Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Цінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

есциталопрам оксалат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Цінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Цінфа
Як застосовувати Есциталопрам Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого його застосовують

Есциталопрам Цінфа містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником, що сприяє розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Цінфа призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати есциталопрам Цінфа, навіть якщо поліпшення відчувається з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо Ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування есциталопраму Цінфа

Не приймайте есциталопрам Цінфа

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або виникла порушення серцевого ритму (виявлене на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом есциталопраму Цінфа з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому есциталопраму Цінфа.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас були або є проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солей унаслідок тривалої та серйозної діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить есциталопрам Цінфа (так звані ІСЗСС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у вас іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих (до 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете запитати їх, чи вони помітили погіршення вашого стану або чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Прийом есциталопраму Цінфа з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗСС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (антіпсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспафлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенний еритроміцин, пентамідин, певні засоби для лікування малярії, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Зверніться до лікаря за будь-яких додаткових запитань.

Прийом есциталопраму Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати як з їжею, так і без неї (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам Цінфа»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча очікується, що есциталопрам не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтеся есциталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до есциталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо есциталопрам застосовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово. Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас діє.

Есциталопрам Цінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есциталопрам Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати есциталопрам цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Люди похилого віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2. «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки, поклавши таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз двома вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо почнете почуватися краще раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму цінфа, ніж слід

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку есциталопраму з собою.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування есциталопрамом цінфа

Не припиняйте лікування есциталопрамом без дозволу лікаря. Зазвичай після завершення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо різко, у вас можуть виникнути симптоми відмови. Ці симптоми часто виникають при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмови після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмови включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційності або роздратливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. розділ «Застереження та обережність».
Жовтяниця та пожовтіння очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається «Torsade de Pointes».
Думки про самопошкодження або про самогубство — див. розділ «Застереження та обережність».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча) — див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Нудота.
Головний біль.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
- Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
- Підвищена пітність.
- Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
- Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
- Втому, лихоманку.
- Збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (пруритус).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, непритомність (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Рухові порушення (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, яким призначали цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою ЕКГ — електричної активності серця).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини есциталопраму). Це:

- Рухове непокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання есциталопраму цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Цінфа

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші складові:
Ядро таблетки: колоїдний безводний силіцій діоксид, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (Е-464), титану діоксид (Е-171), макрогол 400).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Цінфа випускається у вигляді циліндричних, двоопуклих, подовжених, вкритих плівковою оболонкою таблеток білого кольору з кодом «ES2».

Есциталопрам Цінфа постачається в упаковках по 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71428/P_71428.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71428/P_71428.html