Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопраму оксалат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есциталопраму Нормон
Як застосовувати Есциталопрам Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують

Есциталопрам Нормон містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Нормон

Не приймайте Есциталопрам Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших складових препарату Есциталопрам Нормон (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або в минулому були епізоди порушення серцевого ритму (виявлені за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопрам Нормон разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Нормон

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Нормон слід припинити, якщо вперше виникли припадки або спостерігається збільшення частоти припадків (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар повинен буде скоригувати дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Нормон може впливати на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас були або є проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт.
Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, слабкість, непритомність або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двополярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Нормон (також відомі як ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо ви раніше вже мали думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у пацієнтів молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх звернути увагу, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Нормон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Нормон пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Нормон. Крім того, довгостроковий вплив препарату на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один з цих ліків, вам потрібно зачекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Нормон. Після припинення прийому Есциталопрам Нормон має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматріптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Нормон, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти, ІСЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Нормон.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еноксацин, моксіфлоксацин, внутрішньовенно введена еритроміцин, пентамідин, антималярійні засоби, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есциталопрам Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Нормон можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Нормон»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Нормон з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Нормон не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон у пізній термін вагітності, існує підвищений ризик сильних маткових кровотеч незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон, щоб змогти надати вам відповідні поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Нормон, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина дихає швидше, а шкіра стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Нормон використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що може знижувати якість сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Нормон впливає на вас.

3. Як застосовувати Есциталопрам Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопрам Нормон становить 5 мг, приймається як одна добова доза протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної в 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної в 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до максимальної в 20 мг на добу.

Обсидесивно-компульсивний розлад

Літні люди (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 5 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Есциталопрам Нормон можна приймати з їжею або натще. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Розламайте таблетку, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець.

Тривалість лікування

Покращення стану може настати лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон навіть у разі поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопрам Нормон, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтесь до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку Есциталопрам Нормон із собою.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її відразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Нормон

Не припиняйте лікування Есциталопрам Нормон без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Нормон протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Нормон, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто трапляються при припиненні лікування Есциталопрам Нормон. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Нормон застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Нормон, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово їх припинити.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокою або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками незвичайного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтіння шкіри та біле забарвлення очей — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіонедема).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Затягненість або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Підвищення ваги тіла.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
Порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Рухові розлади (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (піяцизм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
Порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою електрокардіограми).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

Моторна безпокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 ºC.

Не використовуйте Есциталопрам Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад есциталопраму Нормон

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Нормон містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е-171), тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це білі або майже білі круглі двовипуклі таблетки з рисками та тампонним друком, упаковані по 28 і 56 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob,es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71426/P_71426.html