Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71426
Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

  2. Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

  3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Условия хранения Эсциталопрам Нормон

  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

Эсциталопрам Нормон содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства оказывают действие на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Нормон показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

Не принимайте Эсциталопрам Нормон

  • Если вы аллергик (гиперчувствительны) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата Эсциталопрам Нормон (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявлено по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм или способные его нарушить (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Нормон с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Нормон следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Нормон может нарушить контроль гликемии. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если вы склонны к кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если вы проходите лечение электрошоковой терапией.
  • Если у вас ишемическая болезнь сердца.
  • Если у вас были или есть сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда.
  • Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков.
  • Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, слабость или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас были или есть глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы заметили у себя подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Нормон (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

  • Ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
  • Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоит ли их изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам Нормон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Нормон пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему подростку был назначен Эсциталопрам Нормон, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет симптомы, описанные выше, усугубляются или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Нормон на безопасность, рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Нормон. После прекращения приёма Эсциталопрам Нормон должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
  • «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (применяется при биполярном расстройстве) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбозов, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбозов, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Эсциталопрам Нормон, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
  • Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Нормон.
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон, если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Нормон можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Нормон»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Нормон с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Нормон и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Нормон в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Нормон, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимали Эсциталопрам Нормон в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Нормон. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Нормон, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Нормон применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Нормон влияет на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Нормон, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Эсциталопрам Нормон с едой или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости вы можете разделить таблетку, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, нажимая пальцами указательных пальцев на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем предполагалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Нормон в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Нормон, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Нормон, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Нормон

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Нормон без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Нормон в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам Нормон, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрамом Нормон. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Нормон, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Затруднение мочеиспускания.

  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Желтушность кожи и глаз, побледнение глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.

  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

  • Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Помимо перечисленного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Ощущение головокружения (тошнота).
  • Головная боль.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
  • Снижение или повышение аппетита.
  • Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднённое засыпание, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Повышенное потоотделение.
  • Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
  • Усталость, лихорадка.
  • Повышение массы тела.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
  • Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
  • Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
  • Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
  • Выпадение волос.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Снижение массы тела.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Отёки рук и ног.
  • Носовые кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
  • Замедлённый сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
  • Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
  • Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
  • Болезненные эрекции (приапизм).
  • Признаки аномального кровотечения, например, с кожи или слизистых оболочек (экхимозы).
  • Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая содержание натрия (неправильная секреция АДГ).
  • Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
  • Мания.
  • У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечено повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ).

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Нормон). К ним относятся:

  • Двигательное беспокойство (акатизия).
  • Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметили возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Эсциталопрам Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕR. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы сможете помочь снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Нормон

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Нормон содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Нормон 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки Эсциталопрам Нормон 20 мг, покрытые плёночной оболочкой, — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской и маркировкой, в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71426/P_71426.html