Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам оксалат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Нормон
Як застосовувати Есциталопрам Нормон
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есциталопрам Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують

Есциталопрам Нормон містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам Нормон належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Нормон містить есциталопрам і показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон, навіть якщо поліпшення настає з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Нормон

Не застосовуйте Есциталопрам Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Нормон (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або в минулому були епізоди порушення серцевого ритму (виявлені за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопрам Нормон разом з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Есциталопрам Нормон

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування препаратом Есциталопрам Нормон слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Нормон може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двополярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність, труднощі сидіти або стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Нормон (також відомі як СІОЗС/ІСНЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відстежувати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Нормон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Нормон пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Нормон. Крім того, довгостроковий вплив препарату Есциталопрам Нормон щодо безпеки, росту, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Нормон. Після припинення прийому Есциталопрам Нормон має пройти 7 днів перед початком прийому цих препаратів.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Нормон, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти, СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Нормон.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не застосовуйте Есциталопрам Нормон, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Застосування Есциталопрам Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Нормон можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати Есциталопрам Нормон»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Нормон з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Нормон не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не застосовуйте Есциталопрам Нормон, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон, щоб змогти надати вам відповідні поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Нормон, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина дихає швидше та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це сталося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Нормон застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Нормон впливає на вас.

3. Як застосовувати Есциталопрам Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопрам Нормон становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Літні люди (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Нормон становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Есциталопрам Нормон з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете поділити таблетки, розмістивши її на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон навіть у разі відчуття поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопрам Нормон, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915.620.420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопрам Нормон із собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Нормон

Не припиняйте лікування Есциталопрам Нормон без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступове зниження дози Есциталопрам Нормон протягом кількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопрам Нормон, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто трапляються при припиненні лікування Есциталопрам Нормон. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Нормон застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Нормон, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 з кожної 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотонінергічний синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця та білі плями в очах — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Якщо ви відчуваєте швидке та нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова геморагія), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 з кожної 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 з кожної 10 осіб):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму).
Загальна слабкість, гарячка.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 з кожної 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольные рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою електрокардіограми).

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Рухова безпокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте Есциталопрам Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдавайте порожні упаковки та невживані ліки в пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад есциталопраму Нормон

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е-171), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з рискою для ділення, з маркуванням, упаковані в блистери по 28 і 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Есциталопрам Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладені та на картонній упаковці. Також можна перейти до цієї інформації за наступним посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71417/P_71417.html