Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71417
Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

  2. Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

  3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Условия хранения Эсциталопрам Нормон

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

Эсциталопрам Нормон содержит действующее вещество — эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Нормон относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Нормон содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

Не принимайте Эсциталопрам Нормон

  • Если Вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к эсциталопраму или к любому другому компоненту препарата Эсциталопрам Нормон (перечислены в разделе 6).
  • Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
  • Если Вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Нормон с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у Вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:

  • Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Нормон следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
  • Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Нормон может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
  • Если Вы склонны к кровотечениям или синякам или если Вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если Вы проходите лечение электрошоковой терапией.
  • Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
  • Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
  • Если Ваш пульс в состоянии покоя медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
  • Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом своему врачу.

Лекарственные средства, подобные Эсциталопрам Нормон (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у Вас уже были мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.
  • Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоит ли их изменение Вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам Нормон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме таких препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Нормон пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил Эсциталопрам Нормон пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Нормон, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Нормон на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Нормон. После прекращения приёма Эсциталопрам Нормон должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
  • «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Нормон, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
  • Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Нормон.
  • Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Нормон можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Нормон»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Нормон и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Нормон не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Нормон в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам Нормон, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Нормон в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, приступы, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Эсциталопрам Нормон. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Нормон, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Нормон применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Нормон влияет на Вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде единой дозы один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде единой дозы один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде единой дозы один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде единой дозы один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде единой дозы один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде единой дозы один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Нормон, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Эсциталопрам Нормон с едой или без неё. Проглотите таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Нормон, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Нормон, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Нормон

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Нормон без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Нормон в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам Нормон, особенно резко, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Нормон. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что эти симптомы незначительны и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Нормон, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Желтушность кожи и глаз, побеление склер — признаки нарушения функции печени/гепатита.
  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение или обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
  • Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение (тошнота).
  • Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
  • Снижение или повышение аппетита.
  • Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Повышенное потоотделение.
  • Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
  • Усталость, лихорадка.
  • Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Крапивница, кожная сыпь, зуд (зуд кожи).
  • Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
  • Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
  • Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
  • Выпадение волос.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Нерегулярные менструации.
  • Потеря веса.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Отёк рук и ног.
  • Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
  • Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
  • Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
  • Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
  • Болезненные эрекции (приапизм).
  • Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы).
  • Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
  • Мания.
  • У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ).

Также известны другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Нормон). К ним относятся:

  • Двигательное беспокойство (акатизия).
  • Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Не применять Эсциталопрам Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств и упаковок, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Нормон

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Нормон содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Нормон 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки Эсциталопрам Нормон 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с трафаретной маркировкой, в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71417/P_71417.html