Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,

оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Мабо та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Мабо
Як застосовувати Есциталопрам Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Есциталопрам Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого його застосовують

Есциталопрам Мабо містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗРС). Ці ліки впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо поліпшення відбувається повільно.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Мабо

Не приймайте Есциталопрам Мабо

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або ви пережили епізод порушення серцевого ритму (виявлено на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопрам Мабо з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Мабо.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які розлади або захворювання, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Мабо слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Мабо може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви проходите електросудомну терапію.
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт.
- Якщо ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильні діареї та блювоти (під час хвороби) або прийому діуретиків.
- Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
- Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мабо (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із захворюванням біполярного афективного розладу можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Мабо (також звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо ви раніше мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення вашого стану або чи турбуються через зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мабо зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та подратованість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Мабо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Мабо пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопрам Мабо пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, а також на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопрам Мабо у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопрам Мабо з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Мабо. Після припинення прийому Есциталопрам Мабо має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпроцумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Мабо, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІССЗ) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Мабо.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря для додаткових запитань.

Прийом Есциталопрам Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мабо можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мабо»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Мабо з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Мабо не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Мабо під час вагітності або годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мабо протягом останніх 3 місяців вагітності, майте на увазі, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: утруднене дихання, блакитнувіння шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подратованість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли ці симптоми, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Мабо.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Мабо, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Якщо Есциталопрам Мабо використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Мабо виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Мабо впливає на вас.

Есциталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг як одна добова доза протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, які приймають як одну добову дозу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Мабо».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок слід бути обережними. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Есциталопрам можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини, поклавши їх на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Покращення може стати помітним лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви відчуваєте полегшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери упаковку есциталопраму, якщо йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат, як завжди.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрам Мабо

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Зазвичай після завершення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Мабо протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони часто виникають при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово їх припинити.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих симптомів можуть бути ознаками вашої хвороби, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайне кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Застереження та обережність».
Жовтяниця шкіри та білі плями в очах — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми, що можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Застереження та обережність».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги тіла.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висипання, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, слабкість м’язів, сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні рухи м’язів).
Болісні ерекції (піяцизм).
Ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, синці на шкірі або слизових (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
Порушення ритму серця (відоме як «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

Рухове безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мабо

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте Есциталопрам Мабо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Мабо 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діюча речовина — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму.
Інші складові: микрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Мабо 20 мг — це двоопуклі білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні, марковані на одній стороні цифрою «9» (зліва від риски) та цифрою «3» (справа), а на іншій стороні — «7463».

Есциталопрам Мабо 20 мг доступний у упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник:

Mabo – Farma S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків, Польща

або

Medreich PLC

Ворвік-хаус, Плейн-Трі-Кресент,

Фелтем, TW13 7HF, Великобританія.

або

Meiji Pharma Spain, S.A.

авеню Мадрида, 94 — Алькала-де-Енарес (Мадрид) — 28802 — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2024

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/