Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мабо 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Мабо та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мабо
Як застосовувати Есциталопрам Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого його застосовують

Есциталопрам Мабо містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Мабо 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожна розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам Мабо, навіть якщо покращення відчувається не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшення.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мабо

Не приймайте Есциталопрам Мабо

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або ви перенесли епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень ритму серця або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопраму Мабо з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мабо.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Мабо слід припинити, якщо у вас виникнуть напади вперше або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Мабо може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо ваш спокійний ритм серця повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та серйозної діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше очні проблеми, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мабо (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як внутрішнє хвилювання або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших кількох тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопраму Мабо (також відомі як ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родич або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх відстежувати, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони помітили зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мабо зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Мабо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Есциталопрам Мабо пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Мабо. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопраму Мабо у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопраму Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Мабо. Після припинення прийому Есциталопраму Мабо має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпроцумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Мабо, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІССР) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопраму Мабо.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі мікробні засоби (наприклад, еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есциталопраму Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мабо можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мабо»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Мабо з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Мабо буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мабо протягом останніх 3 місяців вагітності, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитнувість шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, хвилювання, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Есциталопрамом Мабо.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Мабо, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик обильних маткових кровотеч незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати вам відповідні поради.

Якщо Есциталопрам Мабо застосовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Мабо виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не з’ясуєте, як Есциталопрам Мабо впливає на вас.

Есциталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. В залежності від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком застосування Есциталопраму Мабо».

Порушення функції нирок

При важкому порушенні функції нирок слід дотримуватися обережності. Застосовуйте препарат строго за призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Застосовуйте препарат строго за призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом повільних метаболізаторів не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Застосовуйте препарат строго за призначенням лікаря.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо відчуваєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте найближчий опорний пункт швидкої медичної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть упаковку есциталопраму з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Мабо

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Мабо, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоту), пітливість (включаючи нічні поти), відчуття тривожності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Майте на увазі, що багато з цих симптомів можуть бути проявами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Застереження та обережність».
Жовтушність шкіри та білок очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як «Torsade de Pointes».
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Застереження та обережність».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадання волосся.
Надмірні менструальні кровотечі.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані м’язові скорочення).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. Це:

Моторне безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мабо

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте Есциталопрам Мабо після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Мабо 15 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Мабо 15 мг — це двоопуклі, білі, подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні, марковані на одній стороні літерою «S» (зліва від ризики) та літерою «C» (справа від ризики), а на іншій стороні — цифрою «15».

Есциталопрам Мабо 15 мг доступний у упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Mabo – Farma S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків, Польща

або

Medreich PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Фелтхем, TW13 7HF, Великобританія.

або

Meiji Pharma SPAIN, S.A.

авеню Мадрида, 94 — Алькала-де-Енарес (Мадрид) — 28802 — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/