Эсциталопрам Мабо 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Мабо 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Мабо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Эсциталопрам Мабо
Как принимать Эсциталопрам Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Мабо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Мабо и для чего его применяют

Эсциталопрам Мабо содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Мабо, даже если улучшение наступает медленно.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Мабо

Не принимайте Эсциталопрам Мабо

Если Вы аллергичны к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Мабо с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Мабо.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть какое-либо заболевание или расстройство, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Мабо следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Мабо может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были ранее проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Мабо (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, свяжитесь с врачом.

Беспокойство или трудности с сидением или стоянием могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Препараты, подобные Эсциталопрам Мабо (также называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их мнение, не кажется ли им, что Ваше состояние ухудшилось, или обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мабо, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Мабо пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему врачу был выписан Эсциталопрам Мабо пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Мабо, ухудшаются описанные выше симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия для безопасности, а также влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме Эсциталопрам Мабо в этой возрастной группе пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Мабо с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Мабо. После прекращения приёма Эсциталопрам Мабо должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Мабо, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Мабо.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Мабо, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Мабо можно принимать во время или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Мабо»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Мабо с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Мабо не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Мабо, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Мабо в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Мабо.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Мабо, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Мабо применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам Мабо выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Мабо влияет на Вас.

Эсциталопрам Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в виде единой дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность (социофобия)

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Мабо».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к группе медленных метаболизаторов по изоферменту CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделение осуществляется нажатием указательными пальцами на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам столько времени, сколько рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Мабо в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку от эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Мабо

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они довольно часто встречаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас появились тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Мабо, немедленно обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или эмоционального напряжения, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Потеря веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки повышенной кровоточивости, например, синяки на коже или слизистых оболочках (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих данный тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эсциталопрам Мабо

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.

Не применять препарат Эсциталопрам Мабо после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Мабо 15 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество: эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Мабо 15 мг — это двояковыпуклые белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. На одной стороне таблетки нанесены буквы «S» (слева от риски) и «C» (справа от риски), на другой стороне — цифра «15».

Эсциталопрам Мабо 15 мг выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Mabo – Farma S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша

или

Medreich PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Фелтхэм, TW13 7HF, Великобритания

или

Meiji Pharma SPAIN, S.A.

Авд. де Мадрид, 94 — Алькала-де-Энарес (Мадрид) — 28802 — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/