Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Альтер Дженерикос 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Альтер Дженерикос і для чого його застосовують.
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Альтер Дженерикос.
Як застосовувати Есциталопрам Альтер Дженерикос.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Альтер Дженерикос.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Альтер Дженерикос і для чого його застосовують

Есциталопрам Альтер Дженерикос містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альтер Дженерикос, навіть якщо поліпшення настає з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерикос

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерикос

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або минулий епізод порушення серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопрам Альтер Дженерикос разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерикос.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом. (Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у вас були кровотечі або ви отримуєте нехарактерні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
Якщо ваш спокійний пульс повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солей унаслідок тривалої та серйозної діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерикос (також відомі як ІСЗН/ІНЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або завдання собі шкоди.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих дій у молодих дорослих віком до 25 років із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопрам Альтер Дженерикос разом з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (подібні ліки — опіоїди, використовуються при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗН) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерикос, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин).

Зверніться до лікаря за будь-якими додатковими запитаннями.

Прийом Есциталопрам Альтер Дженерикос разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати як разом з їжею, так і без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Альтер Дженерикос»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Альтер Дженерикос матиме взаємодію з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерикос, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте Есциталопрам Альтер Дженерикос.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерикос, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), коли дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альтер Дженерикос у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати вам відповідні рекомендації.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як есциталопрам впливає на вас.

Есциталопрам Альтер Дженерикос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Альтер Дженерикос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг як одна доза на добу протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу.

Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на добу.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен призначатися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із суттєвим порушенням функції нирок. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проковтніть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете поділити таблетки 20 мг, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки.

Таблетки 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альтер Дженерикос, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915 620 420.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку цього лікарського засобу з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альтер Дженерикос:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її відразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадаєте вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Альтер Дженерикос:

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступове зменшення дози есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони зустрічаються часто, коли припиняється лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам використовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам'ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зв'яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (напади), див. також розділ «Попередження та обережність».
Жовтяниця шкіри та білок очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми стану, небезпечного для життя, що називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Затяжнення або слизові виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадання волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів, сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки аномального кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (синці), та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розведення крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильне кровотечення з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Альтер Дженерикос 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

Рухова тривожність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Альтер Дженерикос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Здайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Есциталопрам Альтер Дженерикос

Склад есциталопраму Альтер Дженерикос

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки есциталопраму Альтер Дженерикос 20 мг — білі, еліптичні, опуклі, з рисками з обох боків і гравіруванням «Е» на одній із сторін. Таблетки можна ділити на рівні частини.

Есциталопрам Альтер Дженерикос 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Alter, S.A

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Зевса, 6

Промисловий парк R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/