Эсциталопрам Алтер Дженерикос 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Алтер Дженерикос 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Алтер Дженерикос и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Алтер Дженерикос.
3. Как принимать Эсциталопрам Алтер Дженерикос.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эсциталопрам Алтер Дженерикос.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Эсциталопрам Алтер Дженерикос содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам Алтер Дженерикос показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Алтер Дженерикос, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Алтер Дженерикос

Не принимайте Эсциталопрам Алтер Дженерикос

• Если вы имеете аллергию на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Алтер Дженерикос с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Алтер Дженерикос.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку врач может учесть их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить при появлении первых приступов судорог или учащении их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач потребует скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Прием эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у вас были кровотечения или вы склонны к образованию необычных синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас медленный сердечный ритм в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
• Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется чрезмерно быстрой сменой мыслей, неадекватной эйфорией и избыточной физической активностью. В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как Эсциталопрам Алтер Дженерикос (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приема препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• Ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли ваше состояние, и не вызывают ли у них беспокойство изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему врачу был назначен эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия применения эсциталопрама в отношении безопасности, роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Алтер Дженерикос с другими лекарствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные опиоиды (используются при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Алтер Дженерикос, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).

При любых дополнительных вопросах обращайтесь к врачу.

Применение Эсциталопрам Алтер Дженерикос с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Алтер Дженерикос»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Алтер Дженерикос не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Алтер Дженерикос во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Алтер Дженерикос.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Алтер Дженерикос, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Алтер Дженерикос в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были ранее нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действует эсциталопрам.

Эсциталопрам Алтер Дженерикос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Алтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.

Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность (социофобия)

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует применять препарат с осторожностью. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоформе CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашеткой вверх (с риской вверху). Разделите таблетку, нажимая указательными пальцами на каждый конец таблетки по линии риски.

Таблетки 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Если вы случайно приняли слишком много Эсциталопрам Алтер Дженерикос:

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Алтер Дженерикос:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Алтер Дженерикос:

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднённое мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёк рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами подобного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2.

Также известны другие побочные эффекты, возникающие при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Алтер Дженерикос). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение препарата Эсциталопрам Алтер Дженерикос

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Эсциталопрам Алтер Дженерикос

Состав Эсциталопрам Алтер Дженерикос

• Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния.

Плёнка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Алтер Дженерикос 20 мг — белого цвета, эллиптические, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми выемками и надписью «E», нанесённой на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Эсциталопрам Алтер Дженерикос 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A
Ул. Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Ул. Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/