Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Альтер Дженерікос 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Альтер Дженерікос і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Альтер Дженерікос.
Як застосовувати Есциталопрам Альтер Дженерікос.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Альтер Дженерікос.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Альтер Дженерікос і для чого його застосовують

Есциталопрам Альтер Дженерікос містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС).

Есциталопрам Альтер Дженерікос призначають для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривога, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може минути кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альтер Дженерікос, навіть якщо поліпшення відчувається з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерікос

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або в минулому була порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопрам Альтер Дженерікос з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерікос.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти. (Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у вас є історія кровотеч або ви отримуєте незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви проходите електросудомну терапію.
Якщо у вас є коронарна хвороба серця.
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
Якщо ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або прийому діуретиків.
Якщо у вас виникають швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерікос (також відомі як ІМСС/ІНСС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо ви колись раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство, агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопрам Альтер Дженерікос з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІМСС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптілін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин).

Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопрам Альтер Дженерікос разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Альтер Дженерікос»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Альтер Дженерікос не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Альтер Дженерікос.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерікос, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альтер Дженерікос у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти порадити вам.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як есциталопрам впливає на вас.

Есциталопрам Альтер Дженерікос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Альтер Дженерікос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу.

Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймати один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймати один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймати один раз на добу.

Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму — 5 мг один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із важким порушенням функції нирок слід бути обережними. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки 15 мг можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Натисніть пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки — вона розіллеться. Таблетки 15 мг можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Покращення стану може настати лише через декілька тижнів. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть у разі відчуття полегшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування надто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альтер Дженерікос, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 915 620 420.

Зробіть це навіть у разі відсутності дискомфорту чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку цього лікарського засобу з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альтер Дженерікос:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Альтер Дженерікос:

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Почуття швидкого або нерегулярного серцебиття або запаморочення, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

Почуття нудоти.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітність.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Альтер Дженерікос 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Рухове непокояння (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Альтер Дженерікос

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Есциталопрам Альтер Дженерікос

Склад препарату Есциталопрам Альтер Дженерікос

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Альтер Дженерікос 15 мг — білі, еліптичні, двоопуклі, із поділковою рисками на одній стороні, бічними насічками та гравіруванням «Е» на іншій стороні. Таблетки можна ділити на рівні частини.

Есциталопрам Альтер Дженерікос 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A
вул. Матео Інуррія, 30
28036 Мадрид
Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.
вул. Матео Інуррія, 30
28036 Мадрид
Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.
вул. Зевса, 6
Промисловий масив R2
28880, Меко (Мадрид)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2025

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/