Эсциталопрам Альтер Дженерикос 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Альтер Дженерикос 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Альтер Дженерикос и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
Состав упаковки и дополнительная информация
.

1. Что такое Эсциталопрам Альтер Дженерикос и для чего он применяется

Эсциталопрам Альтер Дженерикос содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Альтер Дженерикос.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у Вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных приступов. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
Если у Вас были кровотечения или Вы замечаете необычные синяки, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, имейте в виду:

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляются такие симптомы.

Лекарственные средства, подобные Эсциталопрам Альтер Дженерикос (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этих препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если упомянутые выше симптомы усугубляются или возникают осложнения у пациентов младше 18 лет, принимающих эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме эсциталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Альтер Дженерикос не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, приступы, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Эсциталопрам Альтер Дженерикос.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Альтер Дженерикос, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появляются у Вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Альтер Дженерикос в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на Вас.

Эсциталопрам Альтер Дженерикос содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.

Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам по CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать с пищей или независимо от неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 15 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашкой вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый конец. Таблетки 15 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Альтер Дженерикос в дозе выше рекомендованной:

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было прописано, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Альтер Дженерикос:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите приём Эсциталопрам Альтер Дженерикос:

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы незначительны и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо перечисленного выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднённое засыпание, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечено повышенное риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Альтер Дженерикос). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Состав Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Альтер Дженерикос 15 мг — белого цвета, эллиптические, двояковыпуклые, с фаской на одной стороне и гравировкой «E» на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Эсциталопрам Альтер Дженерикос 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Zeus, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/