Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми хвороби, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Алмус 15 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Есциталопрам Алмус 15 мг
3. Як застосовувати Есциталопрам Алмус 15 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Есциталопрам Алмус 15 мг
6. Зміст інструкції та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (наприклад, панічних розладів з або без агорафобії, соціального тривожного розладу, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Алмус 15 мг

Не приймайте Есциталопрам Алмус

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджений або раніше виникав порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопраму Алмус з іншими лікарськими засобами»).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Есциталопраму Алмус.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Алмус слід припинити, якщо виникнуть напади судом або ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Алмус може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність1»).
• Якщо ви проходите електросудомну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були захворювання серця або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту (під час хвороби) або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення).
• Якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або у вас були втрати свідомості або запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Алмус (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двополярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всім цим лікам потрібен час, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

• Якщо ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Можливо, вам допоможе, якщо ви скажете близькому родичу або друзі, що ви страждаєте від депресії або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете запитати їх, чи не помітили вони погіршення вашої депресії або тривожного розладу, чи не турбує їх зміна у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам Алмус зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Алмус пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Алмус пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Алмус пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопраму Алмус щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Есциталопраму Алмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте якісь із наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Після припинення прийому Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG має минути 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.

• Ліки, що знижують концентрацію калію та магнію у крові, оскільки можуть збільшити ризик злоякісних аритмій.

• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — лікарська рослина, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас виникли сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Вагітність¹

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, щоб змогти дати вам відповідні рекомендації.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG протягом останніх 3 місяців вагітності, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають про прийом вами Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Прийом таких ліків, як Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина дихає швидше, а шкіра набуває блакитного відтінку. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно повідомте лікареві або акушерці.

Якщо Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на вас діє.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого доза може бути підвищена до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Відповідно до вашої реакції на лікарський засіб, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Зазвичай Есциталопрам Алмус не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».

Ви можете приймати Есциталопрам 15 мг таблетки з їжею або натще. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не пережовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, розмістивши їх на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус навіть у разі відчуття поліпшення стану раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо перервати лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопраму Алмус, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Заберіть із собою залишки таблеток та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як завжди.

Якщо ви перериваєте лікування Есциталопрамом Алмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Алмус без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Алмус, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Алмус. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Алмус використовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними та зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникають серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Алмус, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати прийом таблеток та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти під час лікування:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовтіння шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або запаморочення, що можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, відомий як «Torsade de Pointes»

Крім вищезазначеного, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з кожної 10 осіб):

• Головні болі
• Запаморочення (нудота)

Часто (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• Затримка або слиз у носі (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж або поколювання у шкірі
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Підвищення ваги

Нечасті (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Неприємний свербіж (крурка), висип на шкірі, свербіж (прурит)
• Непрохане скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
• Порушення смаку, порушення сну, втрату свідомості (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряки рук та ніг
• Носові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути оцінена за наявними даними):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухів (непрохані рухи м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• Манію
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип ліків
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця)
• Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність1» у розділі 2 для отримання додаткової інформації

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Алмус). До них належать:

• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Алмус 15 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст брошури та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Алмус

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Алмус 15 мг мають овальну форму, білі, опуклі, з рискою з одного боку.

Есциталопрам Алмус 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es