Escitalopram Almus 15 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Escitalopram Almus 15 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere Sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Escitalopram Almus 15 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Almus 15 mg
3. Come prendere Escitalopram Almus 15 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Escitalopram Almus 15 mg
6. Contenuto del foglio illustrativo e altre informazioni

1. Che cos'è Escitalopram Almus 15 mg e a cosa serve

Escitalopram Almus contiene escitalopram ed è utilizzato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come disturbi di panico con o senza agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus 15 mg

Non prenda Escitalopram Almus

• Se è allergico all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, inclusi selegilina (utilizzata per il trattamento della malattia di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se soffre fin dalla nascita di un particolare tipo di alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, esame che valuta il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per alterazioni del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere sezione 2 “Uso di Escitalopram Almus con altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus.

Informi il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverne tenere conto. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Almus dovrebbe essere interrotto in caso di convulsioni o aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se soffre di insufficienza epatica o insufficienza renale. Il medico potrebbe doverle adeguare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Almus può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
• Se tende facilmente a sviluppare emorragie o lividi o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza1”).
• Se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre di una malattia coronarica.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente e/o se ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni (durante un’altra malattia) o perché ha usato diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato che i battiti cardiaci sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o vertigini quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione nell’occhio).

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Escitalopram Almus (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

La preghiamo di tenere presente:

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Ciò si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse notare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare tali sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Tali pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

È più probabile che lei sviluppi questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha già avuto pensieri suicidi o di farsi del male.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichiatrici e trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che lei è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se ritengono che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Escitalopram Almus non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Escitalopram Almus a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Almus a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di Escitalopram Almus da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Almus in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di Escitalopram Almus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, niualamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus. Dopo aver interrotto Escitalopram Almus, dovranno trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.

• Inibitori selettivi reversibili della MAO-A, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).

• Inibitori irreversibili della MAO-B, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• L’antibiotico linezolid.

• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.

• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).

• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• Farmaci che riducono la concentrazione ematica di potassio e magnesio, poiché possono aumentare il rischio di aritmie maligne.

• Cimetidina, esomeprazolo, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Almus.

• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.

• Acido acetilsalicilico e farmaci antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti).

• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (farmaci utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Almus, per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.

• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso), a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.

• Neurolettici (farmaci utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva e antidepressivi.

• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Almus.

NON PREnda Escitalopram Almus se sta assumendo medicinali per una malattia legata al ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, farmaci contro la malaria, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Escitalopram Almus con cibi, bevande e alcol

Escitalopram Almus può essere assunto con o senza cibo (vedere la sezione 3 “Come prendere Escitalopram Almus”).

Come per molti medicinali, non si raccomanda l’associazione di Escitalopram Almus con l’alcol, anche se non ci si aspetta che Escitalopram Almus interagisca con l’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo. Non prenda Escitalopram Almus se è in gravidanza o sta allattando al seno, a meno che non abbia discusso con il medico i rischi e i benefici connessi.

Gravidanza¹

Se assume Escitalopram Almus nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Escitalopram Almus per poterla consigliare.

Se assume Escitalopram Almus negli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi accentuati, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi. Se il neonato presenta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Assicurarsi che il medico o l’ostetrica sappiano che sta assumendo Escitalopram Almus. Quando assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come Escitalopram Almus possono aumentare il rischio di una grave condizione nei neonati chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPRN), che causa un aumento della frequenza respiratoria e colorazione bluastra del neonato. Questi sintomi si manifestano generalmente entro le prime 24 ore dalla nascita. Se ciò accade al suo bambino, informi immediatamente il medico o l’ostetrica.

Se Escitalopram Almus viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Il citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, negli studi sugli animali ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Escitalopram potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà come questo trattamento la influenza.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressione; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Escitalopram Almus 15 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Almus indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Almus è di 5 mg come dose singola al giorno durante la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può ridurre la sua dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al medicinale.

Disturbo d'ansia generalizzato

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

La dose iniziale normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 5 mg assunti come dose singola giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Almus normalmente non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus”.

Può assumere Escitalopram 15 mg compresse con o senza cibo. Ingerisca le compresse con acqua. Non le mastichi, poiché il loro sapore è amaro.

Se necessario, può dividere le compresse posizionando la compressa su una

superficie piana con la riga rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su ciascuna estremità della compressa con le due dita indice.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Almus anche se dovesse iniziare a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi il dosaggio del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Almus per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo essersi sentiti nuovamente bene.

Se assume più Escitalopram Almus di quanto dovrebbe

Se assume una quantità di Escitalopram Almus superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Lo faccia anche in assenza di disturbi. I segni di sovradosaggio possono includere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione arteriosa e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo.

Porti con sé gli eventuali comprimidi rimasti e la confezione, anche se vuota, quando si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di assumere Escitalopram Almus

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di assumere una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno successivo continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno seguente, salti la dose dimenticata e continui con il consueto schema terapeutico.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Almus

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Almus senza aver prima consultato il medico. Al termine del ciclo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di escitalopram per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Almus, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da astinenza. Questi sono comuni quando si sospende il trattamento con Escitalopram Almus. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Almus è stato utilizzato per lunghi periodi, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi gravi da astinenza dopo aver interrotto Escitalopram Almus, la prego di contattare il medico. Questi potrebbe chiederle di riprendere temporaneamente il medicinale e di interromperlo più lentamente.

I sintomi da astinenza includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (inclusi sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, stati emotivi di eccitazione o irritabilità, diarrea (evacuazioni molli), disturbi visivi, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Consulti il suo medico se durante il trattamento dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Se nota un rigonfiamento della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.
• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbero essere segni di una condizione poco comune chiamata sindrome serotoninergica. In caso di comparsa di questi sintomi, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale:

• Difficoltà a urinare
• Convulsioni (crisi), vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”
• Pelle e sclere degli occhi giallognole, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite
• Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari o svenimenti, sintomi che possono indicare una condizione potenzialmente pericolosa per la vita nota come Torsione di punta (Torsade de Pointes).

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Cefalea

• Sensazione di capogiro (nausea)

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Congestione o muco nasale (sinusite)

• Diminuzione o aumento dell'appetito

• Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori e prurito o formicolio della pelle

• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca

• Aumento della sudorazione

• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia)

• Disturbi sessuali (ritardo dell'eiaculazione, problemi nell'erezione, diminuzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l'orgasmo)

• Affaticamento, febbre

• Aumento di peso

Poco comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Prurito fastidioso (orticaria), eruzione cutanea, prurito (prurito)
• Bruxismo (digrignamento involontario dei denti), agitazione, nervosismo, crisi di panico, stato di confusione
• Alterazioni del gusto, disturbi del sonno, svenimenti (sincope)
• Dilatazione delle pupille (midriasi), alterazioni visive, ronzii nelle orecchie (acufene)
• Perdita di capelli
• Emorragia vaginale
• Diminuzione di peso
• Frequenza cardiaca rapida
• Gonfiore delle braccia e delle gambe
• Emorragia nasale

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Aggressività, despersonalizzazione, allucinazioni
• Frequenza cardiaca bassa

Alcuni pazienti hanno segnalato (frequenza non stimabile dai dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione)
• Capogiri quando ci si alza in piedi a causa della pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica)
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue)
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari)
• Erezioni dolorose (priapismo)
• Disturbi della coagulazione, inclusi sanguinamenti della cute e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema)
• Aumento della quantità di urina escretta (secrezione inadeguata di ADH)
• Secrezione di latte in donne che non sono in periodo di allattamento
• Mania
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali
• Alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell'intervallo QT”, osservata nell'ECG, attività elettrica del cuore)
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza1” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Inoltre, sono noti altri effetti indesiderati osservati con farmaci che agiscono in modo simile all'escitalopram (il principio attivo di Escitalopram Almus). Questi sono:

• Aumento della quantità di urina escretta (secrezione inadeguata di ADH)
• Secrezione di latte in donne che non sono in periodo di allattamento

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano. Sito web: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Escitalopram Almus 15 mg

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 25 °C.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto del foglietto illustrativo e informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Almus

• Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di escitalopram (come escitalopram ossalato).
• Gli altri componenti sono:

Nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, talco, biossido di silicio colloidale anidro,

e stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171) e macrogolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Escitalopram Almus 15 mg sono oblunghe, bianche, biconvesse e con scanalatura su un lato.

Escitalopram Almus 15 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni in blisters da 28 o 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcellona), Spagna

Telefono: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsabile della produzione

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo: Agosto 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es