Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: Інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм
- 3. Як застосовувати Есомепразол Теваген
- Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Есомепразолу Теваген
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: Інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: Інформація для пацієнта
Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки кишковорозчинні EFG
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG
есомепразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
-
Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
-
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
-
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
-
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм
- Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання лікарського засобу Есомепразол Тева-Ратіофарм
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG і для чого його застосовують
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG містить лікарський засіб, який називається езомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Ці засоби діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG застосовується для лікування таких станів:
Дорослі
- Захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ). Це виникає, коли шлункова кислота піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки шлунка або верхньої частини кишки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
- Виразки шлунка, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
- Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
- Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці, яка була спочатку лікована внутрішньовенно введеним езомепразолом.
Підлітки від 12 років
- Захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ). Це виникає, коли шлункова кислота піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки шлунка або верхньої частини кишки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм
Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм
- Якщо ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Якщо ви маєте алергію до інших ліків із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
- Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Тева-Ратіофарм.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Тева-Ратіофарм:
- Якщо у вас тяжкі захворювання печінки
- Якщо у вас тяжкі захворювання нирок
- Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, схожим на Есомепразол Тева-Ратіофарм, для зниження кислотності шлунка.
- Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних явищ до або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:
- Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
- У вас є біль у шлунку або розлад травлення.
- Ви почали блювати їжею або кров’ю.
- Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).
Якщо вам призначили есомепразол лише при наявності симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як есомепразол, особливо протягом періодів більше року, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Висипання та шкірні симптоми
Якщо у вас виникло шкірне висипання, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.
У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись пухирями та шелушінням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у вас виникне висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
Діти молодші 12 років
Есомепразол не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років. Існують інші лікарські форми цього препарату, які більш придатні для дітей.
Застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.
Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
- Атазанавір або сахарнавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
- Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів)
- Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій)
- Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
- Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії)
- Діазепам (використовується для лікування тривожних станів, як м’язовий релаксант або при епілепсії)
- Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу
- Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар буде контролювати початок або припинення прийому есомепразолу
- Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням)
- Цизаприд (використовується при розладі травлення та печії)
- Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
- Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом
- Такролімус (трансплантація органів)
- Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
- Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Тева-Ратіофарм для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.
Застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натще.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можна вам приймати есомепразол у цей період.
Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому есомепразол не слід приймати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, рідко або дуже рідко можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення та розмите зору (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Есомепразол Тева-Ратіофарм містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить цукрові гранули, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Есомепразол Тева-Ратіофарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Есомепразол Теваген
Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вами (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
- Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.
Скільки приймати
- Ваш лікар повідомив вам, скільки таблеток потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
- Рекомендовані дози наведені нижче.
Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГРЗЕ):
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
- Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжити прийом цієї самої дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
- Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
- Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар порадить вам приймати ліки лише за необхідності, але не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
- Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.
Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх рецидивам:
- Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
- Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.
Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):
- Дорослі віком від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):
- Дорослі віком від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Для лікування надмірної кислотності, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):
- Дорослі віком від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг двічі на добу.
- Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.
Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:
- Дорослі віком від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Прийом цього лікарського засобу
- Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
- Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
- Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.
Що робити, якщо у вас утруднене ковтання таблеток
-
Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:
-
Покладіть таблетки в півсклянки негазованої води. Інші рідини використовувати не можна.
-
Збийте, доки таблетки не розпадуться (суміш не буде прозорою). Негайно або протягом 30 хвилин випийте суміш. Перед вживанням завжди добре перемішуйте.
-
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять ліки — не жуйте і не дробіть гранули.
-
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца безпосередньо до шлунка через зонд (гастростомний зонд).
Діти та підлітки молодші 12 років
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки кишковорозчинні EFG не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років. Існують інші лікарські форми цього засобу, які більш підходять.
Літні пацієнти
Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.
Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти есомепразол Тева-Ратіофарм
- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте.
- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм і зв’яжіться з лікарем:
- Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними і можуть впливати до 1 із 1 000 людей.
- Раптову задишку, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними і можуть впливати до 1 із 1 000 людей.
- Раптове виникнення серйозного шкірного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Шкірні висипи можуть призвести до серйозних і поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть впливати до 1 із 10 000 людей.
Інші побічні ефекти включають:
Часті (впливають до 1 із 10 людей)
- Головний біль
- Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм)
- Нудота або блювота
- Доброякісні поліпи шлунка
Нечасті (впливають до 1 із 100 людей)
- Набряк стоп і щиколоток
- Порушення сну (несправжність)
- Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість
- Відчуття запаморочення
- Сухість у роті
- Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки
- Шкірний висип, кропив’янка, свербіж шкіри
- Перелом стегна, зап’ястя та хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами або тривалий час)
Рідкісні (впливають до 1 із 1 000 людей)
- Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілок або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій
- Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом
- Збудження, сплутаність свідомості або депресія
- Порушення смаку
- Порушення з боку очей, наприклад, розмите зору
- Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм)
- Запалення всередині рота
- Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликана грибком
- Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми
- Випадання волосся (алопеція)
- Дерматит після впливу сонячного світла
- Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія)
- Загальне відчуття нездужання та відсутності енергії
- Підвищене потовиділення
Дуже рідкісні (впливають до 1 із 10 000 людей)
- Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних тілок)
- Агресивність
- Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
- Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку
- Раптове виникнення серйозного шкірного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
- М’язова слабкість
- Серйозні захворювання нирок
- Збільшення молочних залоз у чоловіків
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)
- Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може проявлятися втомою, непрохідними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
- Запалення кишечника (з розвитком діареї).
- Шкірний висип, можливо з білем у суглобах
У дуже рідкісних випадках Есомепразол Тева-Ратіофарм може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка із серйозним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про прийняті ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Есомепразолу Теваген
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP» або «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Есомепразолу Тева-Ратіофарм
- Діючою речовиною є есомепразолу магнію дигідрат.
Кожна таблетка Есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг містить 20 мг есомепразолу (що відповідає 21,75 мг есомепразолу магнію дигідрату).
Кожна таблетка Есомепразолу Тева-Ратіофарм 40 мг містить 40 мг есомепразолу (що відповідає 43,5 мг есомепразолу магнію дигідрату).
- Інші складові:
Внутрішній шар таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, триетилцитрат, гіпромелоза, цукрові кульки, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, гліцерол, моностеарат 40-55, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, повідон, макрогол 6000, кросповідон, натрію стеарилфумарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол/PEG 400, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг — це таблетки з плівковим покриттям, двоопуклі, еліптичної форми, світло-рожевого кольору, розміром 6,55 x 13,6 мм.
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг — це таблетки з плівковим покриттям, двоопуклі, еліптичної форми, рожевого кольору, розміром 8,2 x 17 мм.
Таблетки поставляються у таких упаковках:
Розміри упаковок:
Пляшка: 28, 30, 60, 100 або 250 таблеток.
Блістер: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem
Нідерланди
Виробник
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)
Цей листок-вкладиш було схвалено у: червні 2023 року
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84119/P_84119.html
QR-код + URL
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Застосування через шлунковий зонд
- Помістіть таблетки у відповідний шприц і наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися суспензія в 50 мл води, щоб запобігти закупорці гранул.
- Негайно струсіть шприц, щоб розчинити таблетку.
- Тримайте шприц голівкою вгору та переконайтеся, що голівка не закупорена.
- Під’єднайте шприц до зонда, продовжуючи утримувати його в попередньому положенні.
- Струсіть шприц і розташуйте його голівкою вниз. Негайно введіть 5–10 мл у зонд. Після введення переверніть шприц і струсіть його (шприц слід утримувати голівкою вгору, щоб запобігти закупорці голівки).
- Знову розташуйте шприц голівкою вниз і негайно введіть ще 5–10 мл у зонд. Повторюйте цей процес, доки шприц не спорожніє.
Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.