Esomeprazol Teva-Ratiopharm 40 mg tabletki gastroodporne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Esomeprazol Teva-ratiopharm 20 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu EFG

Esomeprazol Teva-ratiopharm 40 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu EFG

esomeprazolum

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Esomeprazol Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Esomeprazol Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Esomeprazol Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazol Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Esomeprazol Tevagen i kiedy jest stosowany

Esomeprazol Teva-ratiopharm zawiera lek zwany esomeprazolem. Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Esomeprazol Teva-ratiopharm stosuje się w leczeniu następujących stanów:

Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita wywołane infekcją bakterii o nazwie „Helicobacter pylori”. W przypadku tego stanu lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia infekcji i gojenia się owrzodzenia.
• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol Teva-ratiopharm może również być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów u osób przyjmujących NLPZ.
• Nadmierną produkcję kwasu żołądkowego spowodowaną guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).
• Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodu peptycznego po wstępnym leczeniu esomeprazolem dożylnym.

Dorastający od 12. roku życia

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita wywołane infekcją bakterii o nazwie „Helicobacter pylori”. W przypadku tego stanu lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia infekcji i gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Tevagen

Nie przyjmuj Esomeprazol Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj Esomeprazol Teva-ratiopharm. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Esomeprazol Teva-ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Esomeprazol Teva-ratiopharm:

• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol Teva-ratiopharm stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Esomeprazol może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania esomeprazolu pojawią się następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Masz ból brzucha lub wzdęcia.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Stolec jest czarny (zakrwawiony).

Jeśli esomeprazol został Ci przepisany tylko w przypadku wystąpienia objawów, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się lub zmieniają.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak esomeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Ostrzenia i objawy skórne

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia esomeprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

U pacjentów przyjmujących esomeprazol wystąpiły ciężkie wysypki skórne (zobacz także sekcja 4). Wysypka może obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone, opuchnięte oczy). Te ciężkie objawy skórne zwykle pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy i ból mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, z pęcherzami i łuszczem skóry.

Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się u Ciebie wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Esomeprazol nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Istnieją inne postaci farmaceutyczne tego leku, które są bardziej odpowiednie.

Stosowanie Esomeprazol Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym bez recepty. Wynika to z faktu, że esomeprazol może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie esomeprazolu.

Nie przyjmuj esomeprazolu, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

• Atazanawir lub saquinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi)
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (na infekcje grzybicze)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• Cytalopram, imipramina, klozapramina (w leczeniu depresji)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako środek przeciwwstrząsowy lub w epilepsji)
• Fenytionina (w leczeniu epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytioninę, lekarz będzie musiał kontrolować początek i koniec leczenia esomeprazolem
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować kontrolować początek i koniec leczenia esomeprazolem
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwieżności przestankowej – ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym przepływem krwi)
• Cysapryda (stosowana w przypadku wzdęć i zgagi)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie esomeprazolem
• Takrolimus (przeszczep narządów)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazol Teva-ratiopharm w celu leczenia wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.

Stosowanie Esomeprazol Teva-ratiopharm z posiłkami i napojami

Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować esomeprazol w tym okresie.

Nie wiadomo, czy esomeprazol przechodzi do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować esomeprazolu w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej esomeprazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże rzadkie lub bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wystąpić (zobacz sekcja 4). Jeśli doświadczysz takich objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Esomeprazol Teva-ratiopharm zawiera sacharozę

Ten lek zawiera kulki cukrowe zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Esomeprazol Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Esomeprazol Tevagen

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie musiał Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż przez rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku tylko w przypadku wystąpienia objawów, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jaką dawkę stosować

• Lekarz wskazał Ci, ile tabletek należy przyjmować i kiedy je przyjmować. Dawkowanie zależy od Twojej sytuacji klinicznej, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

Dorośli i osoby poniżej 12. roku życia

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 40 mg dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.
• Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to jedna tabletka esomeprazolu 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 20 mg dziennie. Gdy stan zostanie wyrównany, lekarz zaleci Ci stosowanie leku tylko w razie potrzeby, maksymalnie jedna tabletka esomeprazolu 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne zaburzenia funkcji wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Dorośli i osoby poniżej 12. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 20 mg dwa razy dziennie przez okres jednego tygodnia.
• Lekarz zaleci Ci również stosowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Dorośli powyżej 18. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących AINS (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Dorośli powyżej 18. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Dorośli powyżej 18. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania nawrotom krwawień z wrzodu peptycznego po wstrzyknięciu esomeprazolu dożylnego:

• Dorośli powyżej 18. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka esomeprazolu 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Sposób przyjmowania leku

• Tabletki możesz przyjmować o każdej porze dnia.
• Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Nie należy ich żuć ani mielić. Wynika to z faktu, że tabletki zawierają granulki powlekane, które chronią lek przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem tabletek

• Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek:

• Umieść tabletki w połowie szklanki wody niegazowanej. Nie należy używać innych płynów.

• Wymieszaj, aż tabletki się rozpadną (mieszanina nie będzie przezroczysta). Następnie od razu lub w ciągu 30 minut wypij całą mieszaninę. Zawsze wymieszaj ponownie tuż przed wypiciem.

• Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy żuć ani mielić granulek.

• Jeśli w ogóle nie możesz połknąć tabletek, można je rozpuścić w wodzie i wprowadzić za pomocą strzykawki bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę gastrostomijną).

Dzieci i osoby poniżej 12. roku życia

Esomeprazol Teva-ratiopharm nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia. Istnieją inne postaci farmaceutyczne tego leku, które są bardziej odpowiednie.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów starszych.

Jeśli przyjmiesz więcej esomeprazolu Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej esomeprazolu niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś przyjąć esomeprazolu Teva-ratiopharm

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwujesz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazol Teva-ratiopharm i skontaktuj się z lekarzem:

• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby. Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób.
• Nagłe trudności w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna). Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczem, nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również pojawić się poważne pęcherze i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich i powszechnych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych) z potencjalnie śmiertelnymi skutkami. Może to być tzw. „wielopostaciowe zespół rumieńca”, „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczny zespół martwicy naskórka” lub „reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi”. Te działania są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczą do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: ból żołądka, zaparcia, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu)
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy żołądka

Nieczeście (dotyczą do 1 na 100 osób)

• Obrzęk stóp i kostek
• Zaburzenia snu (bezsenność)
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i zdrętwienia, senność
• Odczucie zawrotów głowy
• Suchość w ustach
• Zaburzenia wyników badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
• Wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli esomeprazol jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas)

Rzadkie (dotyczą do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, powstawanie siniaków lub zwiększone ryzyko infekcji
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni
• Niepokój, dezorientacja lub depresja
• Zaburzenia smaku
• Zaburzenia oczne, takie jak zamazane widzenie
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• Zapalenie jamy ustnej
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywołana przez grzyba
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka, powodująca żółtawe zabarwienie skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia
• Utrata włosów (alopecia)
• Zakażenie skóry spowodowane ekspozycją na światło słoneczne
• Ból stawów (artralgia) lub ból mięśni (mialgia)
• Ogólne uczucie niedoboru energii i złego samopoczucia
• Zwiększone pocenie się

Bardzo rzadkie (dotyczą do 1 na 10 000 osób)

• Zmiany liczby komórek krwi, w tym agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Agresywność
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczu skóry. Objawy te mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów. (Wielopostaciowe zespół rumieńca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny zespół martwicy naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie zaburzenia nerek
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz esomeprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę)
• Wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Teva-ratiopharm może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła, jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza) za pomocą badania krwi. W takiej sytuacji ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Esomeprazolu Tevagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniach „EXP” lub „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków w aptece (punkt SIGRE). W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Esomeprazol Teva-ratiopharm

• Substancją czynną jest esomeprazolu magnezowy dwuwodny.

Każda tabletka Esomeprazol Teva-ratiopharm 20 mg zawiera 20 mg esomeprazolu (odpowiada 21,75 mg esomeprazolu magnezowego dwuwodnego).

Każda tabletka Esomeprazol Teva-ratiopharm 40 mg zawiera 40 mg esomeprazolu (odpowiada 43,5 mg esomeprazolu magnezowego dwuwodnego).

• Pozostałe składniki to:

Skład tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), talk, cytrynian trietylu, hipromeloza, kulki cukrowe, stearyna magnezowa, hydroksypropyloceluloza, gliceryna, monoestery 40-55, polisorbat 80, celuloza mikrokryształowa, povidon, makrogol 6000, crospovidon, stearylowy fumaran sodu.

Powłoczka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esomeprazol Teva-ratiopharm 20 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, eliptyczne, jasnoróżowe, o wymiarach 6,55 x 13,6 mm.

Esomeprazol Teva-ratiopharm 40 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, eliptyczne, różowe, o wymiarach 8,2 x 17 mm.

Tabletki są dostępne w opakowaniach:

Wielkości opakowań:

Słoik: 28, 30, 60, 100 lub 250 tabletek.

Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Producent

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shose Str.

Dupnitsa 2600

Bułgaria

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: czerwcu 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84119/P_84119.html

Kod QR + URL

Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Podawanie przez sondę do żołądka

1. Umieścić tabletki w odpowiedniej strzykawce i wypełnić strzykawkę około 25 ml wody oraz około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond konieczne jest rozcieńczenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się granulek w sondzie.
2. Natychmiast wstrząsnąć strzykawką, aby rozprowadzić tabletkę.
3. Trzymać strzykawkę igłą do góry i sprawdzić, czy igła nie jest zatkana.
4. Podłączyć strzykawkę do sondy, zachowując poprzednią pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją igłą do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby zapobiec zatkaniu się igły).
6. Ponownie ustawić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka zostanie opróżniona.

Wypełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzyć krok 5, jeśli konieczne jest wypłukanie osadu pozostałego w strzykawce. W przypadku niektórych sond wymagane jest 50 ml wody.