Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Стада 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Стада
Як застосовувати Есомепразол Стада
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Есомепразолу Стада

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Стада і для чого його застосовують

Есомепразол Стада містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на рефлюкс гастроезофагеальний (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
Гастрити, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці після початкового лікування есомепразолом у формі інфузії.

Підлітки віком 12 років і старші

Хвороба на рефлюкс гастроезофагеальний (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразол Стада

Не приймайте Есомепразол Стада

якщо ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
якщо у вас коли-небудь розвивалася тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка. Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4; якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ситуацій до початку або під час прийому есомепразолу, негайно зв’яжіться з лікарем:

Ви сильно худнете без причини та маєте труднощі з ковтанням.
У вас болить шлунок або незручність у шлунку.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол «за потреби» (лише коли ви відчуваєте симптоми), ви повинні зв’язатися з лікарем, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, рівень магнію у вашій крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроизвольними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як есомепразол, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висипка та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Пам’ятайте, що слід згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які отримували лікування есомепразолом, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки часто виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль, біль у тілі. Висипка може поширюватися на великі ділянки тіла з утворенням пухирів і шелушінням шкіри.

Якщо в будь-який момент під час лікування (навіть після кількох тижнів) у вас розвинеться шкірна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом цього ліки та негайно зв’яжіться з лікарем.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Стада не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Застосування Есомепразол Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин.

Можливо, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.

Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — захворювання, при якому недостатнє кровопостачання м’язів ніг призводить до болю та труднощів із ходьбою).
Цисаприд (використовується при нерозладі шлунку та печінню).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом.
Такролімус (при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки.

Застосування Есомепразол Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки. Лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому есомепразол не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає ймовірності, що есомепразол вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак іноді, рідко або дуже рідко, можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ваш лікар повинен здійснювати контроль (зокрема, якщо ви приймаєте його більше одного року).
якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу застосовувати

Ваш лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням шлунково-стравохідним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу. Після того як ваш стан буде під контролем, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, до максимальної дози — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі при виразковій хворобі, індукованій внутрішньовенним есомепразолом:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням шлунково-стравохідним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули чи їх вміст. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:

Відкрийте капсулу та розсипте вміст у половину склянки води без газу. Інші рідини використовувати не слід.
Поставте суміш і випийте її негайно або протягом наступних 5 хвилин. Завжди струшуйте суміш перед тим, як випити. Суміш не буде прозорою.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку, наповнивши її водою наполовину, і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб, не жуйте і не подрібнюйте гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, гранули можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомічний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол Стада не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Коригування дози у літніх людей не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникають інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG та зв’яжіться з лікарем:

жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.
раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.
раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, які можуть з’явитися навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також виникати важкі пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висип на шкірі може призвести до серйозних та поширених ушкоджень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Це може бути «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 із 10 000 людей.
поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті: можуть виникати у 1 із 10 людей

головний біль
ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм)
нудота або блювота
доброкачливі поліпи в шлунку

Нечасті: можуть виникати у 1 із 100 людей

набряк ног та щиколоток
порушення сну (бессоння)
запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість
відчуття запаморочення
сухість у роті
зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки
висип на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри
перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG використовується високими дозами або протягом тривалого часу)

Рідкісні: можуть виникати у 1 із 1 000 людей

порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій
низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювання та судом
збудження, сплутаність свідомості або депресія
порушення смаку
проблеми з очима, такі як розмите зору
раптове відчуття нестачі повітря або труднощі при диханні (бронхоспазм)
запалення всередині рота
інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликана грибком
захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми
випадіння волосся (алопеція)
дерматит, викликаний впливом сонячного світла
біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія)
загальне відчуття нездужання та відсутність енергії
підвищене потовиділення

Дуже рідкісні: можуть виникати у 1 із 10 000 людей

зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин)
агресивність
бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
захворювання печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку
раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри.

Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та біль у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).

слабкість м’язів
серйозні захворювання нирок
збільшення молочних залоз у чоловіків

Невідомо: частоту не можна оцінити за наявними даними

запалення кишечника (може призвести до діареї).
висип на шкірі, можливо з білем у суглобах.
низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

У дуже рідкісних випадках есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури з серйозним погіршенням загального стану або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі при сечовипусканні, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього бачення.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати цей лікарський засіб у первинній упаковці (блистер) або у щільно закритій тарі для захисту від вологи.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або флаконі, після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Стада

Діючою речовиною є есомепразол. Існують дві різні дози твердих шлункостійких капсул Есомепразол Стада, які містять 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі).
Інші компоненти:

Вміст капсул:

Гранули: Kappa-Carragenina Ph. Eur., целюлоза мікрокристалічна, манітол, натрію гідроксид, натрію гідрогенкарбонат

Ізолююче покриття: сополімер поліетиленгліколь-полівінілалкоголь, натрію гідроксид, тальк, діоксид титану (E171), кремнезем колоїдний гідратований

Шлункостійке покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30 %, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (E171)

Капсула:

Есомепразол Стада 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Кришечка: желатин, діоксид титану (E171), заліза оксид жовтий (E172)

Корпус: желатин, діоксид титану (E171)

Есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Кришечка: желатин, заліза оксид червоний (E172), діоксид титану (E171), заліза оксид жовтий (E172)

Корпус: желатин, діоксид титану (E171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Стада 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Тверда шлункостійка капсула (розмір капсули 3), з непрозорим білим корпусом та непрозорою жовтою кришечкою, що містить шлункостійкі гранули білого або майже білого кольору.

Тверді капсули можуть мати характерний запах, який не впливає на якість препарату.

Есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Тверда шлункостійка капсула (розмір капсули 1), з непрозорим білим корпусом та непрозорою помаранжевою кришечкою, що містить шлункостійкі гранули білого або майже білого кольору.

Тверді капсули можуть мати характерний запах, який не впливає на якість препарату.

Капсули поставляються в полімерні флакони HDPE з висушувальною капсулою та кришкою з PP або в блистери з поліамід-алюміній-PVC/алюміній. Не приймати внутрішньо висушувальну капсулу.

Розміри упаковок:

Блистери

Есомепразол Стада 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул.

Есомепразол Стада 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул.

Полімерні флакони HDPE

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

c/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд

Гранули слід вводити за допомогою назогастрального зонда з діаметром не менше FR15 та бічним отвором. Після диспергування у некарбонізованій воді гранули необхідно ввести негайно. Загальна тривалість введення через назогастральний зонд не повинна перевищувати 5 хвилин.

Відкрити капсулу, висипати гранули в відповідний шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
Негайно струшити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб добре розчинити гранули.
Тримати шприц угору вістрям і перевірити, чи не закупорене вістря.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц і повернути його вістрям вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струсити (шприц слід тримати вістрям вгору, щоб уникнути закупорки вістря).
Знову повернути шприц вістрям вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і, за потреби, повторити крок 5, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.