Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Комбікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Есомепразол Комбікс
Як застосовувати Есомепразол Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Комбікс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG і для чого його застосовують

Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG містить лікарський засіб, який називається есомепразол і належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишкова кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою запобігання повторному кровотечі при пептичній виразці, яка була спричинена інгібіторами протонної помпи, введеними внутрішньовенно.

Підлітки віком від 12 років

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Комбікс

Не приймайте Есомепразол Комбікс

якщо ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есомепразолу:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після прийому ліків, подібних до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка;
якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче явищ до або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

ви сильно схудли без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням;
у вас болі в шлунку або розлади травлення;
ви почали блювати їжею або кров’ю;
кал став чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол лише при виникненні симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання тривалий час не зникають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж рік, може трохи підвищити ризик перелому шийки стегна, зап’ястя або хребта.

Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до есомепразолу у флаконах (зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Інші ліки та Есомепразол Комбікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які придбані без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів);
кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій);
ерлотиніб (використовується для лікування раку);
циталопрам, іміпримін, кломіпримін (для лікування депресії);
діазепам (використовується для лікування тривожних станів, як м’язовий релаксант або при епілепсії);
фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразолу Комбікс;
ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар буде контролювати початок або припинення прийому Есомепразолу Комбікс;
цилостазол (використовується для лікування перемежаючої хромоти — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням);
цизаприд (використовується при розладах травлення та печії);
дигоксин (використовується при захворюваннях серця);
метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом Комбікс;
такролімус (при трансплантації органів);
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразолу Комбікс разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Есомепразол, найімовірніше, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Комбікс містить сахарозу.

Есомепразол містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно проводити контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням на гастроезофагеальне рефлюксне захворювання (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся. Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того як ваш стан буде під контролем, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, але не більше ніж одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків від 12 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням на гастроезофагеальне рефлюксне захворювання (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Комбікс 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:
Помістіть таблетки в склянку з негазованою водою. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до есомепразолу у вигляді порошку в пакетиках (зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж вам призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому можна також зателефонувати до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендовано показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із наступних тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG та зв’яжіться з лікарем:

Раптові труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.
Поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть впливати до 1 із 1000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброкачинні поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Набряків ніг та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG застосовується високими дозами та протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищення ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення зору, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми.
Випадання волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутності енергії.
Підвищення пітливості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозної висипки, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
М’язова слабкість.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними)

Якщо ви приймаєте Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові.

Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

Запалення кишечника (може призвести до діареї).
Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунну недостатність.

Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням серйозного загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, слід якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок лікарських засобів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Комбікс

Діюча речовина — есомепразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі есомепразолу).
Інші складові:

Ядро таблетки: цукрові гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза (Е463), оксид магнію легкий (Е530).

Покриття: полівінілпіролідон К-30, манітол (Е421), стеарат магнію (рослинного походження) (Е470b), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, полісорбат 80 (Е433), триетилцитрат (Е1507), гліцерилмоностеарат 40-55 (Е472a), гіпромелоза, макрогол 8000, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (Е460i), мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон (тип А), коповідон, тальк, опадрай рожевий 20A54019 (склад: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), тальк, червоний залізний оксид (Е172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з фасонованими краями, плівково-покриті, гладкі з обох боків.

Есомепразол Комбікс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG поставляється в блистерах із вологопоглиначем OPA/Al/PE-PE/Al, у пакуваннях по 14, 28 та 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2.

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Таленд

Франція

або

Netpharmalab Consulting Services

Карретера-де-Фуенкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

або

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Вітролл

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд

Помістити таблетку в підходячу шприц-ручку, заповнити її приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
Негайно струсити шприц-ручку протягом приблизно 2 хвилин, щоб розсіяти таблетку.
Тримати шприц-ручку голкою вгору та перевірити, чи не закупорена голка.
Під’єднати шприц-ручку до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц-ручку та поставити її голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц-ручку та струсити (шприц-ручку слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки кінцівки).
Знову поставити шприц-ручку голкою вниз та негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц-ручка не спорожніє.
Наповнити шприц-ручку 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5 за необхідності, щоб вимити залишки осаду зі шприц-ручки. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.