Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Алмус 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте цей вкладений листок, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому вкладеному листку. Див. розділ 4.

Зміст вкладеного листка

Що таке Есомепразол Алмус і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Алмус
Як застосовувати Есомепразол Алмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Алмус
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Алмус і для чого його застосовують

Есомепразол Алмус містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на рефлюксну гастроезофагеальну (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori ". Якщо у вас цей стан, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби).
Для запобігання утворенню виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримуюче лікування для запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці після початкового лікування есомепразолом у формі інфузії.

Підлітки від 12 років

Хвороба на рефлюксну гастроезофагеальну (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori ". Якщо у вас цей стан, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразол Алмус

Не приймайте Есомепразол Алмус

Якщо ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Якщо у вас раніше виникала серйозна висипка на шкірі, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому Есомепразол Алмус або інших подібних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій — не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есомепразол Алмус

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.
Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Есомепразол Алмус. Припиніть прийом Есомепразол Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Есомепразол Алмус може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних станів до або під час прийому Есомепразол Алмус, негайно зв’яжіться з лікарем:

Ви сильно схудли без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням.
Маєте біль у шлунку або розлад шлунка.
Почали блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили Есомепразол Алмус лише при виникненні симптомів, вам слід зв’язатися з лікарем, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипка та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймали есомепразол, виникали серйозні шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипки зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла, утворюючи пухирі та шелушіння шкіри.

Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у вас виникне висипка або будь-які інші шкірні симптоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Прийом Есомепразол Алмус з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Це включає ліки, які придбаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте Есомепразол Алмус, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (від інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар має контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар буде контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печінні).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом.
Такролімус (трансплантація органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразол Алмус з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Алмус містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

Есомепразол Алмус містить сахарозу та лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде здійснювати контроль за станом вашого здоров’я (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми зміняться.
Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Алмус 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас не було ураження стравоходу, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, але не більше ніж одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Алмус 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкорегує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Алмус 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Алмус 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння горла — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас не було ураження горла, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Алмус 20 мг двічі на добу протягом тижня.

Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:
- Помістіть таблетки у склянку з мінеральною водою без газу. Інші рідини використовувати не слід.
- Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.
- Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомічний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол гастрорезистентні таблетки не рекомендуються для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Коригування дози у літніх пацієнтів не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Алмус, ніж призначив вам лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу не приймайте.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Алмус і зв’яжіться з лікарем:

Жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 з 1 000 осіб.
Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипання, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 з 1 000 осіб.
Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, що може виникати навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висипання можуть призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліза" або "реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами". Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 з 10 000 осіб.
Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запори, діарея, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

Набряк ніг та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни в результатах аналізів крові, що визначають функцію печінки.
Висипання, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами та протягом тривалого періоду).

Рідкі (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як "кандидоз", що може уражати стравохід і викликана грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищена пітливість.
Бронхоспазм.

Дуже рідкі (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Захворювання печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами).
М’язова слабкість.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втамою, непроизвольними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висипання, можливо, з білем у суглобах.

У дуже рідких випадках Есомепразол Алмус може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка з різким погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку дуже важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Алмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або блистері після НЕПР. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці (блистері) або щільно закритому флаконі, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утилізовуватися разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Алмус

Активна речовина — есомепразол. Містить 40 мг есомепразолу (у формі тригідрату магнієвої солі есомепразолу).
Інші складові: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), гіпромелоза, тальк, полісорбат 80, стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), плазакрил HTP 20 (гліцерину моностеарат, цитрат триетилу та полісорбат 80), гліцерину моностеарат, цитрат триетилу, макрогол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, силіцифікована (мікрокристалічна целюлоза та колоїдний безводний силіцій діоксид), кросповідон, повідон та колоїдний безводний силіцій діоксид, рідкий парафін (легкий), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есомепразол Алмус 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG — це овальні, двоопуклі таблетки рожевого кольору з гравіюванням «E4» на одній із сторін.

Есомепразол Алмус 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG доступні в алюмінієвих блистерах Alu/alu по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 105 таблеток або в флаконах HDPE з силікагелевим осушувачем у кришці по 28, 56, 60, 75, 90, 98, 100, 105, 120 та 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Виробник

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N°7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

España

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Липень 2025

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

NL: Esomeprazol Liconsa 40 mg maagsapresistente tabletten
DE: Esomeaxiro 40 mg magensaftresistente Tablette

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Введення через назогастральний зонд

Помістити таблетку в підходящий шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
Негайно струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
Утримуючи шприц голівкою вгору, перевірити, чи не закупорена голівка.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струснути шприц і розташувати його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд.

Після ін’єкції перевернути шприц і струснути (шприц слід утримувати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).

Знову розташувати шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і, якщо необхідно, повторити крок 5, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.