Esomeprazol Almus 40 mg tabletki gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Esomeprazol Almus 40 mg tabletki gastroodporne EFG

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Esomeprazol Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Esomeprazolu Almus
3. Jak stosować Esomeprazol Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazolu Almus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Esomeprazol Almus i do czego jest stosowany

Esomeprazol Almus zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Esomeprazol stosuje się w leczeniu następujących stanów:

Dorośli

• Choroba refluksu gastroezofagalnego (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita, zakażone bakterią o nazwie „Helicobacter pylori”. W przypadku tego schorzenia lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi).
• Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmierna produkcja kwasu żołądkowego spowodowana guzorem trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona).
• Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z owrzodzenia peptycznego po wstępnym leczeniu esomeprazolem dożylnej.

Dorastający od 12 roku życia

• Choroba refluksu gastroezofagalnego (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita, zakażone bakterią o nazwie „Helicobacter pylori”. W przypadku tego schorzenia lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Almus

Nie przyjmuj Esomeprazol Almus

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka wysypka, łuszczynienie skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Esomeprazol Almus lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj esomeprazolu. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem esomeprazolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Almus:

• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia nerek.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do esomeprazolu stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromograniny A).

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN), reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane ze stosowaniem Esomeprazol Almus. Przestań przyjmować Esomeprazol Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Esomeprazol Almus może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania Esomeprazol Almus pojawią się następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Tracisz znaczną wagę bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Masz ból brzucha lub wzdęcia.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Stolec jest czarny (zakrwawiony).

Jeśli lekarz przepisał Ci Esomeprazol Almus tylko na moment pojawienia się objawów, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się lub ulegają zmianie.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak esomeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Wysypka i objawy skórne

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w miejscach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia esomeprazolem. Pamiętaj, by wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

U pacjentów przyjmujących esomeprazol wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zobacz również punkt 4). Wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne zwykle pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy i ból mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, tworząc pęcherze i łuszczynienie skóry.

Jeśli w trakcie leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się u Ciebie wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Esomeprazol Almus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że esomeprazol może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie esomeprazolu.

Nie przyjmuj Esomeprazol Almus, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi).
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (na infekcje grzybicze).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Cytalopram, imipramina, klozaprymina (w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako środek przeciwmiażdżycowy lub w epilepsji).
• Fenytionina (w leczeniu epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytioninę, lekarz będzie musiał monitorować moment rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania esomeprazolu.
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warkowarina. Lekarz może potrzebować monitorowania momentu rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania esomeprazolu.
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwiejnego kroczenia – ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym przepływem krwi).
• Cisapryda (stosowana w przypadku wzdęć i zgagi).
• Digoksyna (stosowana w chorobach serca).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie esomeprazolem.
• Takrolimus (przeszczep narządów).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z esomeprazolem w leczeniu wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, by poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie Esomeprazol Almus z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować esomeprazol w tym okresie.

Nie wiadomo, czy esomeprazol przechodzi do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować esomeprazolu w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej esomeprazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zamazane widzenie (zobacz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Esomeprazol Almus zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Esomeprazol Almus zawiera sacharozę i laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol Almus

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż przez rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku tylko wtedy, gdy odczujesz objawy, poinformuj lekarza, jeśli zmienią się one.
• Lekarz poda Ci, ile tabletek należy przyjmować i kiedy je przyjmować. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

Stosowanie u dorosłych od 18. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twojego przełyku dotyka lekki uszczerbek, zalecana dawka to jedna tabletka Esomeprazol Almus 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk nie zagoi się jeszcze.
• Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie.
• Jeśli nie wystąpiły uszkodzenia przełyku, zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie. Gdy stan się ustabilizuje, lekarz może zalecić przyjmowanie leku tylko w razie potrzeby, maksymalnie do jednej tabletki opłaszczonej gastrorezystentnej Esomeprazol Almus 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących AINS (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna tabletka Esomeprazol Almus 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania nawrotom krwawień z wrzodu żołądka po wstępnym leczeniu esomeprazolem dożylnym:

• Zalecana dawka to jedna tabletka Esomeprazol Almus 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Stosowanie u nastolatków od 12. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka Esomeprazol Almus 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk nie zagoi się jeszcze.
• Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie.
• Jeśli nie wystąpiły uszkodzenia przełyku, zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna tabletka opłaszczana gastrorezystentna Esomeprazol Almus 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.

Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

Sposób przyjmowania tego leku

• Tabletki możesz przyjmować o dowolnej porze dnia.
• Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Tabletki połknij całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miel tabletek. Wynika to z faktu, że tabletki zawierają granulki pokryte powłoką ochronną, która zapobiega niszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem tabletek

• Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek:
  • Umieść tabletki w szklance wody niegazowanej. Nie należy używać innych płynów.
  • Mieszaj, aż tabletki się rozpadną (roztwór nie będzie przezroczysty). Możesz od razu wypić mieszaninę lub w ciągu 30 minut. Zawsze ponownie wymieszaj tuż przed wypiciem.
  • Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę, dokładnie przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miel granulek.
• Jeśli nie możesz wcale połknąć tabletek, można je rozpuścić w wodzie i wprowadzić za pomocą strzykawki bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę gastrostomijną).

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia

Nie zaleca się stosowania tabletek opłaszczeniowych gastrorezystentnych esomeprazolu u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów starszych.

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol Almus niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol Almus niż zalecił lekarz, skontaktuj się z nim lub farmaceutą natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazol Almus

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazol Almus i skontaktuj się z lekarzem:

• Żółtaczka, ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych. Te działania są rzadkie i mogą występować u do 1 na 1 000 osób.
• Nagłe trudności w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną). Te działania są rzadkie i mogą występować u do 1 na 1 000 osób.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczem, które może wystąpić nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również pojawić się ciężkie pęcherze i krwawienie w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich i rozległych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych) z potencjalnie śmiertelnymi skutkami. Może to być „wielopostaciowe rumień”, „zespoł Stevensa-Johnsona”, „toksyczne nekrolityczne zapalenie skóry” lub „reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi”. Te działania są bardzo rzadkie i mogą występować u do 1 na 10 000 osób.
• Rozszerzona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki), który występuje bardzo rzadko.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i zdrętwienia, senność.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli esomeprazol jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększone ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Niepokój, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczne, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja znana jako „kandydoza”, która może dotyczyć przełyku i jest spowodowana grzybem.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, powodująca żółtawe zabarwienie skóry, ciemny mocz i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (alopecja).
• Zapalenie skóry po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (ból stawów) lub ból mięśni (ból mięśni).
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.
• Bronchospazm.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Zmiany liczby komórek we krwi, w tym agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Objawy te mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów. (Wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne nekrolityczne zapalenie skóry, reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz esomeprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu okresowych badań kontrolujących poziom magnezu.
• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).
• Wysypka, możliwe z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Almus może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła, jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Esomeprazolu Almus

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie, opakowaniu kartonowym lub folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (folii aluminiowej) lub utrzymywać buteleczkę dokładnie zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Esomeprazol Almus

• Substancją czynną jest esomeprazol. Zawiera 40 mg esomeprazolu (jako esomeprazolu magnezowy trihydrazyn).
• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), hipromeloza, talk, polisorbat 80, stearyna magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), plasacryl HTP 20 (gliceryna monoesterynowa, cytrynian trietylu i polisorbat 80), gliceryna monoesterynowa, cytrynian trietylu, makrogol, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa zsyntetyzowana (celuloza mikrokryształowa i dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny), crospowidon, powidon i dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, parafina ciekła (lekka), dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esomeprazol Almus 40 mg to żołciwoustrezystne tabletki owalne, dwuwypukłe, różowego koloru, z oznaczeniem „E4” po jednej stronie.

Esomeprazol Almus 40 mg jest dostępny w blisterach Alu/Alu po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 105 tabletek lub w butelkach HDPE z osuszaczem w postaci żelu krzemionkowego w kapsle po 28, 56, 60, 75, 90, 98, 100, 105, 120 i 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N°7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: Lipiec 2025

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

NL: Esomeprazol Liconsa 40 mg maagsapresistente tabletten

DE: Esomeaxiro 40 mg magensaftresistente Tablette

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów służby zdrowia:

Podawanie za pomocą sondy żołądkowej

1. Włożyć tabletkę do odpowiedniej strzykawki i napełnić strzykawkę około 25 ml wody oraz około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond konieczne jest rozprowadzenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się sondy przez pelety.
2. Natychmiast wstrząsać strzykawką przez około 2 minuty, aby rozproszyć tabletkę.
3. Trzymać strzykawkę końcówką do góry i sprawdzić, czy końcówka nie jest zatkana.
4. Podłączyć strzykawkę do sondy, zachowując poprzednią pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją końcówką do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy.

Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawkę należy trzymać końcówką do góry, aby zapobiec zatkaniu się końcówki).

1. Ponownie ustawić strzykawkę końcówką do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka zostanie opróżniona.
2. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i, w razie potrzeby, powtórzyć krok 5, aby wypłukać ewentualny osad pozostał w strzykawce. W przypadku niektórych sond wymagane jest 50 ml wody.