Епоратіо 20.000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Епоратіо 1.000 МО/0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2.000 МО/0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3.000 МО/0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4.000 МО/0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5.000 МО/0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10.000 МО/1 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20.000 МО/1 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30.000 МО/1 мл розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоетин-зета (epoetin theta)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Епоратіо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Епоратіо
3. Як застосовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Епоратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення ін'єкції

1. Що таке Епоратіо і для чого його застосовують

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить діючу речовину епоетин зета (epoetin theta), яка майже ідентична еритропоетину — природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (epoetin theta) — це білковий препарат, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як і природний еритропоетин. Еритропоетин утворюється в нирках і стимулює кістковий мозок до утворення червоних кров’яних тіл. Червоні кров’яні тіла дуже важливі для розподілу кисню в організмі.

Для чого застосовують Епоратіо

Епоратіо застосовують для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, слабкості, втоми, задишки). Анемія виникає тоді, коли у крові недостатньо червоних кров’яних тіл. Лікування анемії проводять дорослим пацієнтам з хронічною недостатністю функції нирок або дорослим пацієнтам з немієлоїдними формами раку (пухлинами, що не виникають у кістковому мозку), які одночасно отримують хіміотерапію (ліки для лікування раку).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви маєте алергію на епоетину зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертензія.

Попередження та застереження

Загальні положення

Цей лікарський засіб може бути непоказаний для таких пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з захворюваннями печінки;
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, лікар може призначити вам ліки для зниження артеріального тиску. Якщо ви вже приймаєте ліки для зниження тиску, лікар може збільшити дозу. Також може знадобитися зменшення дози Епоратіо або тимчасове припинення лікування Епоратіо.

Негайно зверніться до лікаря, якщо раптово з’являється гострий, сильний, мігренеподібний головний біль, сплутаність свідомості, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Такий стан вимагає негайного лікування.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові, щоб контролювати різні компоненти крові та їх рівні. Крім того, рівень заліза в крові слід контролювати до початку та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо рівень заліза занадто низький, лікар може також призначити вам препарати заліза.

Якщо ви відчуваєте слабкість, втому або стомлення, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть свідчити про неефективність лікування цим лікарським засобом. Лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, і можуть бути призначено аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Медичний працівник, який вас лікує, точно зареєструє, який саме продукт ви використовуєте. Це може допомогти надати додаткову інформацію щодо безпеки таких лікарських засобів.

Здорові люди не повинні використовувати Епоратіо. Застосування цього лікарського засобу здоровими людьми може надмірно підвищити певні показники крові, що призведе до проблем із серцем або судинами і може загрожувати життю.

Під час застосування епоетинів спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції, такі як синдром Стівена-Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або круглі червоні плями на шкірі, часто з центральними пухирями на тулубі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (подразнення та набряк очей). Ці серйозні висипання часто передують підвищенню температури або симптомам, схожим на грип. Висипання може прогресувати до масового відшарування шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо у вас з’явилося серйозне висипання або інші шкірні симптоми, негайно припиніть застосовувати Епоратіо та зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Анемія, спричинена хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт із хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний показник крові (гемоглобін) не перевищував визначений рівень. Якщо показники крові стануть надто високими, можуть виникнути проблеми із серцем або судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт із хронічною нирковою недостатністю і, зокрема, не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки багаторазове збільшення дози Епоратіо при відсутній відповіді на лікування може збільшити ризик серцевих або судинних ускладнень, а також інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є зміцнення ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар визначить, чи є лікування для вас доцільним. У цьому випадку не можна повністю виключити можливість прискорення прогресування порушення функції нирок.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, використовуються ліки, що запобігають згортанню крові. Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо, дозу антикоагулянта може знадобитися збільшити. В іншому випадку збільшення кількості червоних кров'яних тілець може призвести до блокування артеріовенозної фістули (штучного з'єднання між артерією та веною, яке створюється хірургічно у пацієнтів на діалізі).

Анемія у пацієнтів із онкологічними захворюваннями

Якщо ви пацієнт із онкологічним захворюванням, вам слід знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин і в певних випадках може негативно вплинути на рак. Залежно від індивідуальної ситуації, може бути краще провести переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає даних, що підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Застосування Епоратіо у вагітних жінок не досліджувалося. Важливо повідомити лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи слід вам утриматися від застосування цього лікарського засобу.

Невідомо, чи проникає діюча речовина цього лікарського засобу в грудне молоко. Тому лікар вирішить, чи слід вам утриматися від застосування цього лікарського засобу під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Епоратіо

Лікування цим лікарським засобом має розпочати лікар, який має досвід у лікуванні вищезазначених захворювань.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Рекомендована доза така…

Доза Епоратіо (виражена в міжнародних одиницях, МО) залежить від вашого захворювання, маси тіла та способу введення ін’єкції (під шкіру [суб’єктально] або у вену [інтравенозно]). Ваш лікар визначить правильну дозу для вас.

Анемія, спричинена хронічною нирковою недостатністю

Ін’єкції можуть вводитися під шкіру або у вену. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, зазвичай отримують ін’єкцію наприкінці сеансу діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнтам, які не перебувають на діалізі, ін’єкцію зазвичай вводять під шкіру. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та коригуватиме дозу або припинятиме лікування, якщо це необхідно. Рівень гемоглобіну в крові не повинен перевищувати 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Лікар використовуватиме найменшу ефективну дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви неадекватно реагуєте на Епоратіо, ваш лікар оцінить дозу та повідомить вас, чи потрібно її змінити.

Лікування Епоратіо поділяється на дві частини:

• Корекція анемії

Початкова доза для суб’єктального введення — 20 МО на 1 кг маси тіла, вводиться 3 рази на тиждень. За необхідності лікар збільшуватиме дозу з місячними інтервалами.

Початкова доза для інтравенозного введення — 40 МО на 1 кг маси тіла, вводиться 3 рази на тиждень. За необхідності лікар збільшуватиме дозу з місячними інтервалами.

• Підтримання рівня червоних кров’яних тілець

Як тільки досягнуто відповідної кількості червоних кров’яних тілець, лікар визначить дозу підтримки, необхідну для підтримання їхнього постійного рівня.

У разі суб’єктального введення тижневу дозу можна вводити або однією ін’єкцією на тиждень, або розділити на три щотижневі ін’єкції.

У разі інтравенозного введення дозу можна скоригувати до двох ін’єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може знадобитися корекція дози.

Лікування Епоратіо, як правило, є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на 1 кг маси тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів із онкологічними захворюваннями

Ін’єкції вводяться суб’єктально. Ін’єкція вводиться один раз на тиждень. Початкова доза — 20 000 МО. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та коригуватиме дозу або припинятиме лікування, якщо це необхідно. Рівень гемоглобіну в крові не повинен перевищувати 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Зазвичай ви отримуватимете Епоратіо до одного місяця після завершення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін’єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін’єкційно за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін’єкцію можна вводити або у вену (інтравенозно), або у тканину безпосередньо під шкіру (суб’єктально).

Якщо ваше лікування Епоратіо передбачає суб’єктальне введення, ваш лікар може запропонувати вам навчитися самостійно вводити цей препарат. Інструкції щодо цього вам нададуть лікар або медична сестра. Не намагайтеся самостійно вводити цей препарат без належних інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, міститься в кінці цієї інструкції (див. розділ «7. Інформація для самостійного введення ін’єкції»). Однак для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений тільки для одноразового використання.

Якщо ви застосували більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, яку вам призначив лікар. Якщо ви вважаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Це, швидше за все, не буде серйозним. Навіть при дуже високих рівнях у крові симптоми отруєння не спостерігалися.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули зробити ін’єкцію або ввели недостатню дозу, повідомте про це свого лікаря. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перш ніж припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти:

• Дуже підвищений артеріальний тиск:

Негайно зверніться до лікаря, якщо раптово з’явився гострий, сильний, мігренеподібний головний біль, сплутаність свідомості, порушення мови, погіршення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже підвищеного артеріального тиску (зустрічається часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 із кожних 10 осіб), навіть якщо артеріальний тиск зазвичай нормальний або низький. Потрібно негайне лікування.

• Алергічні реакції:

Повідомлялося про алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж на великих ділянках шкіри, тяжкі алергічні реакції зі слабкістю, падінням артеріального тиску, утрудненим диханням та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними). Якщо ви вважаєте, що у вас виникли такі реакції, необхідно припинити лікування Епоратіо та негайно звернутися по медичну допомогу.

• Серйозні висипання на шкірі:

Під час застосування епоетинів спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівена-Джонсона та токсична епідермальна некроліза. Ці реакції можуть проявлятися у вигляді плям або круглих червоних плям у формі мішені, часто з центральними пухирями на тулубі, шелушінням шкіри та виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, подібні до грипу. Припиніть використання Епоратіо, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати такі додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль;
• Підвищений артеріальний тиск;
• Симптоми, подібні до грипу, такі як гарячка, озноб, відчуття слабкості, втома;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін’єкції.

Часті у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Утворення тромбу в артеріо-венозній фістулі у пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Часті у пацієнтів із онкологічними захворюваннями (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена за наявними даними)

• Повідомлялося про випадки захворювання, відомого як чиста аплазія червоних клітин (ЧАЧК). ЧАЧК означає, що організм припиняє або зменшує вироблення червоних кров’яних клітин, що призводить до тяжкого анемічного стану. Якщо лікар підозрює або підтверджує, що у вас це захворювання, вам не слід лікуватися Епоратіо або іншими епоетинами.

Частота невідома у пацієнтів із онкологічними захворюваннями (не може бути оцінена за наявними даними)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, утворення тромбів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Епоратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та на попередньо заповненому шприці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).

Не заморожувати.

Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати при температурі не вище 25 °C протягом строку до 7 днів, не перевищуючи при цьому термін придатності. Після вилучення з холодильника лікарський засіб має бути використаний протягом цього періоду або утилізовано.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили помутніння або наявність частинок у розчині.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Діючою речовиною є епоетин зета (epoetin theta).

Епоратіо 1.000 МО/0,5 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 1.000 одиниць міжнародних (МО) (8,3 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 0,5 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 2.000 одиниць міжнародних (МО) (16,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 2.000 МО/0,5 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 2.000 одиниць міжнародних (МО) (16,7 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 0,5 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 4.000 одиниць міжнародних (МО) (33,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 3.000 МО/0,5 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 3.000 одиниць міжнародних (МО) (25 мікрограмів) епоетину зета (epoetin theta) у 0,5 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 6.000 одиниць міжнародних (МО) (50 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 4.000 МО/0,5 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 4.000 одиниць міжнародних (МО) (33,3 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 0,5 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 8.000 одиниць міжнародних (МО) (66,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 5.000 МО/0,5 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 5.000 одиниць міжнародних (МО) (41,7 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 0,5 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 10.000 одиниць міжнародних (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 10.000 МО/1 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 10.000 одиниць міжнародних (МО) (83,3 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 1 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 10.000 одиниць міжнародних (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 20.000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці: Один попередньо заповнений шприц містить 20.000 одиниць міжнародних (МО) (166,7 мікрограма) епоетину зета (epoetin theta) у 1 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 20.000 одиниць міжнародних (МО) (166,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 30.000 МО/1 мл: Один попередньо заповнений шприц містить 30.000 одиниць міжнародних (МО) (250 мікрограмів) епоетину зета (epoetin theta) у 1 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 30.000 одиниць міжнародних (МО) (250 мікрограмів) на мл.

• Інші складові: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, полісорбат 20, трометамол, кислота хлоридна (6 М) (для регулювання рН) та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці з голкою для ін'єкції.

Епоратіо 1.000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2.000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3.000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4.000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5.000 МО/0,5 мл: Кожен попередньо заповнений шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 попередньо заповнених шприців; 6 попередньо заповнених шприців з безпечними голками або 6 попередньо заповнених шприців із пристроєм безпеки.

Епоратіо 10.000 МО/1 мл, Епоратіо 20.000 МО/1 мл та Епоратіо 30.000 МО/1 мл: Кожен попередньо заповнений шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 попередньо заповнених шприців; 1, 4 та 6 попередньо заповнених шприців з безпечними голками або 1, 4 та 6 попередньо заповнених шприців із пристроєм безпеки.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на виготовлення

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на виготовлення:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

7. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інструкцію щодо самостійного підшкірного введення розчину для ін'єкцій Епоратіо. Дуже важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попереднього отримання необхідних інструкцій від лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, що зможете самостійно ввести ін'єкцію, або маєте будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію необхідно вводити в тканину, що розташована безпосередньо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Обладнання, необхідне для введення

Для введення ін'єкції в тканину під шкірою вам потрібно:

• попередньо заповнений шприц з Епоратіо,
• серветка зі спиртом,
• стерильна вата чи тампон,
• ємність, стійка до проколів (пластиковий контейнер, який можна отримати в лікарні чи аптеці), для безпечного утилізування використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Вийміть блистер з попередньо заповненим шприцом з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть попередньо заповнений шприц та голку. Не тримайте шприц за поршень або за ковпачок шприца.
3. Перевірте термін придатності, зазначений на етикетці попередньо заповненого шприца (CAD). Не використовуйте, якщо дата пізніша за останній день зазначеного місяця.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Це повинен бути прозорий безбарвний розчин. Якщо ви бачите частинки всередині або розчин мутний, не використовуйте його.
5. На кінці голки є ковпачок. Розірвіть захисну пломбу та зніміть ковпачок (див. зображення 1).
6. Зніміть ковпачок з попередньо заповненого шприца (див. зображення 2).
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Ще не знімайте ковпачок з шприца.
8. Для більш комфортного введення залиште шприц на 30 хвилин, щоб він нагрівся до кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц обережно в руках кілька хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не грійте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
9. Не знімайте ковпачок з шприца, доки не будете готові до ін'єкції.
10. Знайдіть зручне добре освітлене місце. Розмістіть усе необхідне під рукою (попередньо заповнений шприц Епоратіо, серветку зі спиртом, стерильну вату чи тампон, ємність, стійку до проколів).
11. Ретельно вимийте руки.

23

Як підготуватися до самостійного введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно ввести ін'єкцію Епоратіо, виконайте наступні дії:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображеннях 4. Не торкайтеся голки і не натискайте на поршень.
2. У попередньо заповненому шприці можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря. Якщо вони є, легенько постукайте пальцем по шприцу, щоб бульбашки піднялися вгору. Тримаючи шприц голкою вгору, трохи підніміть поршень, щоб видалити все повітря.
3. На корпусі шприца є шкала. Пересуньте поршень до позначки (МО), що відповідає дозі Епоратіо, призначеній вашим лікарем.
4. Ще раз переконайтеся, що доза Епоратіо у шприці є правильною.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо заповнений шприц.

4

Де вводити ін'єкцію

Найбільш підходящі місця для ін'єкції:

• верхня частина стегон,
• живот, окрім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо вам допомагає хтось інший, ін'єкцію можна вводити також у задню та бічну частину плеча (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще щодня змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути ризику виникнення болю в одному місці.

56

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Обробіть місце ін'єкції серветкою зі спиртом і зіщипніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не тиснучи сильно (див. зображення 7).
2. Повністю введіть голку в шкіру, як показано вашим лікарем або медсестрою. Кут між шприцом і шкірою не повинен бути надто малим (щонайменше 45°, див. зображення 8).
3. Повільно та рівномірно введіть рідину в тканину, продовжуючи тримати шкіру зіщипленою.
4. Після введення рідини витягніть голку з шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції стерильною ватою або тампоном кілька секунд.
6. Використовуйте кожен шприц лише для однієї ін'єкції. Не використовуйте залишки Епоратіо зі шприца.

78

Пам'ятайте

Якщо виникнуть будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Не надягайте захисний ковпачок на використані шприци.
• Кладіть використані шприци в ємність, стійку до проколів, і зберігайте цю ємність поза межами зору та досяжності дітей.
• Утилізуйте повну ємність, стійку до проколів, згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не викидайте використані шприци у домашній сміттєвий кошик.

7. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інструкцію щодо самостійного підшкірного введення розчину для ін'єкцій Епоратіо. Дуже важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попереднього отримання необхідних інструкцій від лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, що зможете самостійно ввести ін'єкцію, або маєте будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію необхідно вводити в тканину, що розташована безпосередньо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Обладнання, необхідне для введення

Для введення ін'єкції в тканину під шкірою вам потрібно:

• попередньо заповнений шприц з Епоратіо,
• серветка зі спиртом,
• стерильна вата чи тампон.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Вийміть блистер з попередньо заповненим шприцом з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть попередньо заповнений шприц та голку. Не тримайте шприц за поршень або за ковпачок шприца.
3. Перевірте термін придатності, зазначений на етикетці попередньо заповненого шприца (CAD). Не використовуйте, якщо дата пізніша за останній день зазначеного місяця.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Це повинен бути прозорий безбарвний розчин. Якщо ви бачите частинки всередині або розчин мутний, не використовуйте його.
5. На кінці голки є ковпачок. Розірвіть захисну пломбу та зніміть ковпачок (див. зображення 1).
6. Зніміть ковпачок з попередньо заповненого шприца (див. зображення 2).
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Ще не знімайте ковпачок з шприца.
8. Для більш комфортного введення залиште шприц на 30 хвилин, щоб він нагрівся до кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц обережно в руках кілька хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не грійте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
9. Не знімайте ковпачок з шприца, доки не будете готові до ін'єкції.
10. Знайдіть зручне добре освітлене місце. Розмістіть усе необхідне під рукою (попередньо заповнений шприц Епоратіо, серветку зі спиртом, стерильну вату чи тампон).
11. Ретельно вимийте руки.

1

23

Як підготуватися до самостійного введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно ввести ін'єкцію Епоратіо, виконайте наступні дії:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображеннях 4. Голка оточена втягуваним захисним пристроєм. Не торкайтеся голки, захисного пристрою чи поршня (див. зображення 5).
2. У попередньо заповненому шприці можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря. Якщо вони є, легенько постукайте пальцем по шприцу, щоб бульбашки піднялися вгору. Тримаючи шприц голкою вгору, трохи підніміть поршень, щоб видалити все повітря.
3. На корпусі шприца є шкала. Пересуньте поршень до позначки (МО), що відповідає дозі Епоратіо, призначеній вашим лікарем.
4. Ще раз переконайтеся, що доза Епоратіо у шприці є правильною.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо заповнений шприц.

45

Де вводити ін'єкцію

Найбільш підходящі місця для ін'єкції:

• верхня частина стегон,
• живот, окрім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо вам допомагає хтось інший, ін'єкцію можна вводити також у задню та бічну частину плеча (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще щодня змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути ризику виникнення болю в одному місці.

67

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Обробіть місце ін'єкції серветкою зі спиртом і зіщипніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не тиснучи сильно (див. зображення 8).
2. Повністю введіть захищену голку в шкіру рішуче та плавним рухом, як показано вашим лікарем або медсестрою. Кут між шприцом і шкірою не повинен бути надто малим (щонайменше 45°, див. зображення 9). Захисний пристрій голки повністю втягнеться під час введення голки в шкіру (див. зображення 10).
3. Повільно та рівномірно введіть рідину в тканину, продовжуючи тримати шкіру зіщипленою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини витягніть голку з шкіри. Голка автоматично стане захищеною та заблокованою, щоб ви не могли уколотися (див. зображення 12).
5. Натисніть на місце ін'єкції стерильною ватою або тампоном кілька секунд.
6. Використовуйте кожен шприц лише для однієї ін'єкції. Не використовуйте залишки Епоратіо зі шприца.

89

1011

12

Пам'ятайте

Якщо виникнуть будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає уколам після використання, тому спеціальних заходів безпеки для утилізації не потрібно. Утилізуйте шприци з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.