Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 10000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 20000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Eporatio 30000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Epoetyna zeta (epoetin theta)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Eporatio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Eporatio
3. Jak stosować Eporatio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Eporatio
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku

1. Co to jest Eporatio i kiedy się go stosuje

Co to jest Eporatio

Eporatio zawiera substancję czynną epoetyna zeta (epoetyna theta), która jest niemal identyczna z erytropoetyną, naturalną hormoną wytwarzaną przez organizm. Epoetyna zeta (epoetyna theta) to białko wytwarzane metodą biotechnologii. Działa dokładnie tak samo jak erytropoetyna. Erytropoetyna jest wytwarzana w nerkach i stymuluje szparyg mózgowy do produkcji czerwonych krwinek. Czerwone krwinki są bardzo ważne dla rozprowadzania tlenu w organizmie.

Kiedy stosuje się Eporatio

Eporatio stosuje się w leczeniu przewlekłego niedokrwistości i jej objawów (np. zmęczenia, osłabienia i duszności). Niedokrwistość występuje, gdy krew nie zawiera wystarczającej liczby czerwonych krwinek. Leczenie niedokrwistości stosuje się u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub u dorosłych pacjentów z nowotworem niemieloidalnym (rakiem, który nie pochodzi z szparygu mózgowego), którzy równocześnie otrzymują chemioterapię (leki przeciwnowotworowe).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Eporatio

Nie stosuj Eporatio

• jeśli jesteś uczulony na epoetynę zeta (epoetin theta), inne epoetyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne

Ten lek może nie być zalecany dla następujących pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli należysz do którejś z tych grup pacjentów:

• pacjenci z chorobami wątroby;
• pacjenci z patologicznymi zmianami w czerwonych krwinkach (homozigotyczna anemia sierpowata).

Przed i podczas leczenia tym lekiem należy dokładnie kontrolować ciśnienie tętnicze. Jeśli ciśnienie wzrośnie, lekarz może przepisać leki obniżające ciśnienie tętnicze. Jeśli już przyjmujesz leki obniżające ciśnienie tętnicze, lekarz może zwiększyć ich dawkę. Może również być konieczne zmniejszenie dawki Eporatio lub przerwanie leczenia Eporatio na krótki okres czasu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi nagle silny, ostry ból głowy typu migrenowego, dezorientacja, zaburzenia mowy, pogorszenie chodu, napady lub drgawki. Mogą to być objawy bardzo wysokiego ciśnienia tętniczego, nawet jeśli ciśnienie jest zwykle normalne lub niskie. Wymaga to jednoczesnego leczenia.

Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować różne składniki krwi i ich poziomy. Ponadto poziomy żelaza we krwi należy kontrolować przed i podczas leczenia tym lekiem. Jeśli poziom żelaza jest zbyt niski, lekarz może również przepisać lek zawierający żelazo.

Jeśli czujesz się zmęczony i osłabiony lub odczuwasz zmęczenie, skonsultuj się z lekarzem. Te objawy mogą wskazywać, że leczenie tym lekiem jest nieskuteczne. Lekarz sprawdzi, czy nie ma innych przyczyn anemii i może zalecić badania krwi lub badanie szpiku kostnego.

Personel medyczny dokładnie zanotuje, jaki produkt używasz w danej chwili. Może to pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leków takich jak ten.

Osoby zdrowe nie powinny stosować Eporatio. Użycie tego leku przez osoby zdrowe może zbyt silnie zwiększyć pewne parametry krwi i spowodować problemy sercowo-naczyniowe, stawiając pod zagrożenie życie.

Zaobserwowano poważne objawy skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza epidermy (TEN), po podaniu epoetyn. SSJ/TEN może początkowo objawiać się plamami lub okrągłymi czerwonymi plamkami w kształcie tarczy, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (podrażnienie i obrzęk oczu). Te ciężkie objawy skórne często poprzedzają gorączka lub objawy przypominające grypę. Wysypka może postępować do uogólnionego łuszczenia się skóry i poważnych, potencjalnie śmiertelnych powikłań. Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przestań stosować Eporatio i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do opieki medycznej.

Anemia spowodowana przewlekłą niewydolnością nerek

Jeśli jesteś pacjentem z przewlekłą niewydolnością nerek, twój lekarz będzie kontrolować, czy określony parametr krwi (hemoglobina) nie przekracza ustalonego progu. Jeśli parametry krwi stają się zbyt wysokie, mogą wystąpić problemy sercowo-naczyniowe, zwiększając ryzyko śmierci.

Jeśli jesteś pacjentem z przewlekłą niewydolnością nerek i w szczególności, jeśli nie odpowiadasz odpowiednio na Eporatio, twój lekarz przeanalizuje dawkę Eporatio, ponieważ wielokrotne zwiększanie dawki Eporatio w przypadku braku odpowiedzi na leczenie może zwiększyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych oraz zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i śmierci.

Jeśli masz zesztywnienie naczyń nerkowych (nefrosklerozę), ale nie wymagasz leczenia dializą, twój lekarz rozważy, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie. W tym przypadku nie można całkowicie wykluczyć możliwego przyspieszenia postępu pogorszenia funkcji nerek.

Jeśli jesteś na dializie, stosuje się leki zapobiegające krzepnięciu krwi. Jeśli jesteś leczony Eporatio, dawkę leku przeciwkrzepliwego może być konieczne zwiększyć. W przeciwnym razie wzrost czerwonych krwinek może spowodować zablokowanie fystuli tętniczo-żylnej (sztuczne połączenie między tętnicą a żyłą, które jest tworzone chirurgicznie u pacjentów poddawanych dializie).

Anemia u pacjentów z nowotworem

Jeśli jesteś pacjentem z nowotworem, musisz wiedzieć, że ten lek może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w niektórych okolicznościach może negatywnie wpływać na rozwój nowotworu. W zależności od indywidualnej sytuacji, transfuzja krwi może być wskazana. Porozmawiaj o tym z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność tego leku w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Eporatio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania Eporatio u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ lekarz zadecyduje, czy należy zrezygnować z tego leku.

Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy należy zrezygnować z tego leku podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Eporatio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na strzykawkę wstępnie napełnioną; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Eporatio

Leczenie tym lekiem rozpocznie lekarz doświadczony w leczeniu wskazanych wcześniej stanów chorobowych.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących podawania tego leku, które podał Ci lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to…

Dawkę Eporatio (wyrażoną w Jednostkach Międzynarodowych, czyli J.M.) ustala się w zależności od choroby, masy ciała oraz drogi podania (podskórnie lub dożylnie). Lekarz poda Ci właściwą dawkę.

Anemia spowodowana przewlekłą niewydolnością nerek

Iniekcje mogą być podawane podskórnie lub dożylnie. Pacjenci poddawani hemodializie otrzymują zazwyczaj iniekcję pod koniec dializy za pośrednictwem fystuły arterio-venoznej. Pacjenci nie poddawani dializie otrzymują zazwyczaj iniekcję podskórną. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i dostosuje dawkę lub zawiesi leczenie, jeśli będzie to konieczne. Poziom hemoglobiny we krwi nie powinien przekraczać 12 g/dl (7,45 mmol/l). Lekarz będzie stosować najniższą skuteczną dawkę niezbędną do kontrolowania objawów anemii. Jeśli nie odpowiadasz odpowiednio na Eporatio, lekarz przeanalizuje dawkę i poinformuje Cię, jeśli konieczna będzie jej zmiana.

Leczenie Eporatio dzieli się na dwie fazy:

• Korekcja anemii

Początkowa dawka dla iniekcji podskórnych to 20 J.M. na kg masy ciała, podawana 3 razy w tygodniu. W razie potrzeby lekarz zwiększy dawkę w odstępach miesięcznych.

Początkowa dawka dla iniekcji dożylnych to 40 J.M. na kg masy ciała, podawana 3 razy w tygodniu. W razie potrzeby lekarz zwiększy dawk游戏副本

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne:

• Bardzo wysokie ciśnienie krwi:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się nagły, silny, migrenowy ból głowy, dezorientacja, zaburzenia mowy, pogorszenie chodu, napady lub drgawki. Mogą to być objawy bardzo wysokiego ciśnienia krwi (często występuje u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, może dotyczyć do 1 na 10 osób), nawet jeśli ciśnienie krwi jest normalne lub niskie. Wymaga to jednoczesnego leczenia.

• Reakcje alergiczne:

Opisywano reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie dużych obszarów skóry, ciężkie reakcje alergiczne z osłabieniem, spadkiem ciśnienia krwi, trudnościami w oddychaniu oraz obrzękiem twarzy (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli podejrzewasz wystąpienie takich reakcji, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Eporatio i bezzwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

• Ciężkie wysypki skórne:
  Obserwowano ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, po podaniu epoetyn. Reakcje te mogą objawiać się plamami lub okrągłymi, czerwonymi zmianami skórnymi, często z centralnymi pęcherzami na tułowiu, łuszczem się skóry oraz owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać je mogą gorączka i objawy przypominające grypę. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Eporatio w przypadku wystąpienia tych objawów i skontaktować się z lekarzem lub bezzwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej. Zobacz również punkt 2.

Możesz doświadczyć następujących dodatkowych działań niepożądanych:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy;
• Podwyższone ciśnienie krwi;
• Objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, uczucie osłabienia, zmęczenie;
• Reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Częste u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zakrzepienie w fałdzie tętniczo-żylnej u pacjentów poddawanych dializę.

Częste u pacjentów z nowotworem (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból stawów.

Nieznana częstość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zgłaszano przypadki choroby zwanej czystą zaniedwórką czerwonych komórek (APCR). APCR oznacza, że organizm przestaje lub zmniejsza produkcję czerwonych krwinek, co prowadzi do ciężkiej anemii. Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdza u Ciebie tę chorobę, nie należy leczyć lekiem Eporatio ani inną epoetyną.

Nieznana częstość u pacjentów z nowotworem (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Epizody tromboemboliczne, np. zakrzepienie krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Eporatio

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu zewnętrznym i na strzykawce wstępnie załadowanej po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).

Nie zamrażać.

Strzykawkę wstępnie załadowaną należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Można wyjąć Eporatio z lodówki i przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C przez okres do 7 dni, nie przekraczając przy tym daty ważności. Po wyjęciu z lodówki lek należy użyć w tym okresie lub poddać unieszkodliwieniu.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się mętność lub cząstki w roztworze.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Eporatio

• Substancją czynną jest epoetyna zeta (epoetin theta).

Eporatio 1.000 IU/0,5 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 1.000 jednostek międzynarodowych (IU) (8,3 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 2.000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 mikrograma) na ml.

Eporatio 2.000 IU/0,5 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 2.000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 4.000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrograma) na ml.

Eporatio 3.000 IU/0,5 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 3.000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 mikrogramów) epoetyny zeta (epoetin theta) w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 6.000 jednostek międzynarodowych (IU) (50 mikrogramów) na ml.

Eporatio 4.000 IU/0,5 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 4.000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 8.000 jednostek międzynarodowych (IU) (66,7 mikrograma) na ml.

Eporatio 5.000 IU/0,5 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 5.000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 10.000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrograma) na ml.

Eporatio 10.000 IU/1 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 10.000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 1 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 10.000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrograma) na ml.

Eporatio 20.000 IU/1 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 20.000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 mikrograma) epoetyny zeta (epoetin theta) w 1 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 20.000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 mikrograma) na ml.

Eporatio 30.000 IU/1 ml: Jedna strzykawka wstępnie załadowana zawiera 30.000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) epoetyny zeta (epoetin theta) w 1 ml roztworu do wstrzykiwania, co odpowiada 30.000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) na ml.

• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuhydrosodowy dwuwodny, chlorek sodu, polysorbate 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Eporatio to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie załadowanej z igłą do wstrzykiwania.

Eporatio 1.000 IU/0,5 ml, Eporatio 2.000 IU/0,5 ml, Eporatio 3.000 IU/0,5 ml, Eporatio 4.000 IU/0,5 ml i Eporatio 5.000 IU/0,5 ml: Każda strzykawka wstępnie załadowana zawiera 0,5 ml roztworu.

Opakowania zawierające 6 strzykawek wstępnie załadowanych; 6 strzykawek wstępnie załadowanych z igłą bezpieczeństwa lub 6 strzykawek wstępnie załadowanych z urządzeniem bezpieczeństwa.

Eporatio 10.000 IU/1 ml, Eporatio 20.000 IU/1 ml i Eporatio 30.000 IU/1 ml: Każda strzykawka wstępnie załadowana zawiera 1 ml roztworu. Opakowania zawierające 1, 4 i 6 strzykawek wstępnie załadowanych; 1, 4 i 6 strzykawek wstępnie załadowanych z igłą bezpieczeństwa lub 1, 4 i 6 strzykawek wstępnie załadowanych z urządzeniem bezpieczeństwa.

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ulm

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

7. Informacja dla osób samodzielnie wstrzykujących lek

W tej sekcji zawarte są informacje dotyczące samodzielnego wstrzyknięcia leku Eporatio pod skórę. Nie należy podejmować próby samodzielnego wstrzyknięcia leku bez wcześniejszego otrzymania odpowiednich instrukcji od lekarza lub pielęgniarki. Jeśli nie jesteś pewien(-na), czy potrafisz samodzielnie wstrzyknąć lek, lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jak samodzielnie wstrzyknąć Eporatio

Lek należy wstrzyknąć do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą. Nazywa się to wstrzyknięciem podskórny.

Wyposażenie potrzebne do wstrzyknięcia

Do wstrzyknięcia leku do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą potrzebne są:

• strzykawka wstępnie załadowana lekiem Eporatio,
• chusteczka alkoholowa,
• jałowy opatrunek gazowy lub jałowy tampon,
• odporność na przebicie (pojemnik plastikowy dostarczony przez szpital lub aptekę) do bezpiecznego usuwania zużytych strzykawek.

Co należy zrobić przed wstrzyknięciem leku

1. Wyjmij folię z jednorazowo załadowaną strzykawką z lodówki.
2. Otwórz folię i wyjmij strzykawkę wstępnie załadowaną oraz igłę. Nie należy chwytać strzykawki wstępnie załadowanej za tłok ani za pokrywkę strzykawki.
3. Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie strzykawki wstępnie załadowanej (WAZ). Nie należy używać leku po dacie ważności wskazanej jako ostatni dzień miesiąca.
4. Sprawdź wygląd Eporatio. Powinien to być klarowny, bezbarwny płyn. Jeśli znajdują się w nim cząstki lub jest mętny, nie należy go używać.
5. Na końcu igły znajduje się pokrywka. Przerwij folię zabezpieczającą i usuń pokrywkę (patrz rysunek 1).
6. Usuń pokrywkę ze strzykawki wstępnie załadowanej (patrz rysunek 2).
7. Załóż igłę na strzykawkę (patrz rysunek 3). Nie usuwaj jeszcze pokrywki ze strzykawki.
8. Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, odłóż strzykawkę na 30 minut, aby osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25 °C) lub trzymaj delikatnie strzykawkę wstępnie załadowaną w dłoniach przez kilka minut. Nie należy ogrzewać Eporatio w inny sposób (na przykład nie należy ogrzewać go w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
9. Nie usuwaj pokrywki ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy(-wa) do wstrzyknięcia.
10. Znajdź wygodne i dobrze oświetlone miejsce. Ułóż wszystko, co potrzebne, w zasięgu ręki (strzykawkę wstępnie załadowaną Eporatio, chusteczkę alkoholową, jałowy opatrunek gazowy lub jałowy tampon oraz pojemnik odporny na przebicie).
11. Dokładnie umyj ręce.

23

Jak przygotować się do samodzielnego wstrzyknięcia Eporatio

Przed samodzielnym wstrzyknięciem Eporatio należy wykonać następujące czynności:

1. Weź strzykawkę i ostrożnie usuń osłonę ochronną igły bez przechylania. Oddziel zgodnie z rysunkami 4. Nie dotykaj igły ani nie wciskaj tłoka.
2. W strzykawce wstępnie załadowanej mogą pojawić się małe pęcherzyki powietrza. Jeśli występują pęcherzyki, delikatnie postukaj palcami w strzykawkę, aż pęcherzyki powietrza przesuną się do góry strzykawki. Trzymając strzykawkę strzałką do góry, usuń całe powietrze ze strzykawki, delikatnie wciskając tłok do góry.
3. Strzykawka ma skalę na korpusie strzykawki. Wciśnij tłok do numeru (jednostek międzynarodowych) na strzykawce odpowiadającego dawce Eporatio przepisanej przez lekarza.
4. Sprawdź ponownie, czy dawka Eporatio w strzykawce jest prawidłowa.
5. Teraz można użyć strzykawki wstępnie załadowanej.

4

Gdzie należy wykonywać wstrzyknięcie

Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są:

• górna część ud,
• brzuch, z wyjątkiem obszaru wokół pępka (patrz szare obszary na rysunku 5).

Jeśli ktoś pomaga Ci w wykonaniu wstrzyknięcia, można również wykonać je na tylnej i bocznej części ramion (patrz szare obszary na rysunku 6).

Najlepiej zmieniać miejsce wstrzyknięcia każdego dnia, aby zmniejszyć ryzyko bólu w jednym miejscu.

56

Jak należy wykonywać wstrzyknięcie

1. Zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą chusteczki alkoholowej i zaciskaj skórę między kciukiem a palcem wskazującym, nie zbyt mocno (patrz rysunek 7).
2. Wprowadź całkowicie igłę w skórę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki. Kąt między strzykawką a skórą nie powinien być zbyt mały (co najmniej 45°, patrz rysunek 8).
3. Wstrzyknij płyn powoli i równomiernie do tkanki, trzymając zawsze skórę zaciskaną.
4. Po wstrzyknięciu płynu, wyjmij igłę z skóry.
5. Naciśnij miejsce wstrzyknięcia jałowym opatrunkiem gazowym lub jałowym tamponem przez kilka sekund.
6. Użyj tylko jednej strzykawki do jednego wstrzyknięcia. Nie należy wykorzystywać pozostałego resztkowego Eporatio ze strzykawki.

78

Pamiętaj

Jeśli wystąpi jakikolwiek problem, poproś o pomoc lub poradę lekarza lub pielęgniarkę.

Jak usuwać zużyte strzykawki

• Nie zakładaj ponownie osłony ochronnej na używane strzykawki.
• Umieść zużyte strzykawki w pojemniku odpornym na przebicie i przechowuj ten pojemnik poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Usuń pełny pojemnik odporny na przebicie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Nigdy nie wyrzucaj używanych strzykawek do domowego kosza na śmieci.

7. Informacja dla osób samodzielnie wstrzykujących lek

W tej sekcji zawarte są informacje dotyczące samodzielnego wstrzyknięcia leku Eporatio pod skórę. Nie należy podejmować próby samodzielnego wstrzyknięcia leku bez wcześniejszego otrzymania odpowiednich instrukcji od lekarza lub pielęgniarki. Jeśli nie jesteś pewien(-na), czy potrafisz samodzielnie wstrzyknąć lek, lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jak samodzielnie wstrzyknąć Eporatio

Lek należy wstrzyknąć do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą. Nazywa się to wstrzyknięciem podskórny.

Wyposażenie potrzebne do wstrzyknięcia

Do wstrzyknięcia leku do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą potrzebne są:

• strzykawka wstępnie załadowana lekiem Eporatio,
• chusteczka alkoholowa,
• jałowy opatrunek gazowy lub jałowy tampon.

Co należy zrobić przed wstrzyknięciem leku

1. Wyjmij folię z jednorazowo załadowaną strzykawką z lodówki.
2. Otwórz folię i wyjmij strzykawkę wstępnie załadowaną oraz igłę. Nie należy chwytać strzykawki wstępnie załadowanej za tłok ani za pokrywkę strzykawki.
3. Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie strzykawki wstępnie załadowanej (WAZ). Nie należy używać leku po dacie ważności wskazanej jako ostatni dzień miesiąca.
4. Sprawdź wygląd Eporatio. Powinien to być klarowny, bezbarwny płyn. Jeśli znajdują się w nim cząstki lub jest mętny, nie należy go używać.
5. Na końcu igły znajduje się pokrywka. Przerwij folię zabezpieczającą i usuń pokrywkę (patrz rysunek 1).
6. Usuń pokrywkę ze strzykawki wstępnie załadowanej (patrz rysunek 2).
7. Załóż igłę na strzykawkę (patrz rysunek 3). Nie usuwaj jeszcze pokrywki ze strzykawki.
8. Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, odłóż strzykawkę na 30 minut, aby osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25 °C) lub trzymaj delikatnie strzykawkę wstępnie załadowaną w dłoniach przez kilka minut. Nie należy ogrzewać Eporatio w inny sposób (na przykład nie należy ogrzewać go w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
9. Nie usuwaj pokrywki ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy(-wa) do wstrzyknięcia.
10. Znajdź wygodne i dobrze oświetlone miejsce. Ułóż wszystko, co potrzebne, w zasięgu ręki (strzykawkę wstępnie załadowaną Eporatio, chusteczkę alkoholową i jałowy opatrunek gazowy lub jałowy tampon).
11. Dokładnie umyj ręce.

1

23

Jak przygotować się do samodzielnego wstrzyknięcia Eporatio

Przed samodzielnym wstrzyknięciem Eporatio należy wykonać następujące czynności:

1. Weź strzykawkę i ostrożnie usuń osłonę ochronną igły bez przechylania. Oddziel zgodnie z rysunkami 4. Igła jest otoczona ruchomą osłoną igły. Nie dotykaj igły ani osłony igły ani nie wciskaj tłoka (patrz rysunek 5).
2. W strzykawce wstępnie załadowanej mogą pojawić się małe pęcherzyki powietrza. Jeśli występują pęcherzyki, delikatnie postukaj palcami w strzykawkę, aż pęcherzyki powietrza przesuną się do góry strzykawki. Trzymając strzykawkę strzałką do góry, usuń całe powietrze ze strzykawki, delikatnie wciskając tłok do góry.
3. Strzykawka ma skalę na korpusie strzykawki. Wciśnij tłok do numeru (jednostek międzynarodowych) na strzykawce odpowiadającego dawce Eporatio przepisanej przez lekarza.
4. Sprawdź ponownie, czy dawka Eporatio w strzykawce jest prawidłowa.
5. Teraz można użyć strzykawki wstępnie załadowanej.

45

Gdzie należy wykonywać wstrzyknięcie

Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są:

• górna część ud,
• brzuch, z wyjątkiem obszaru wokół pępka (patrz szare obszary na rysunku 6).

Jeśli ktoś pomaga Ci w wykonaniu wstrzyknięcia, można również wykonać je na tylnej i bocznej części ramion (patrz szare obszary na rysunku 7).

Najlepiej zmieniać miejsce wstrzyknięcia każdego dnia, aby zmniejszyć ryzyko bólu w jednym miejscu.

67

Jak należy wykonywać wstrzyknięcie

1. Zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą chusteczki alkoholowej i zaciskaj skórę między kciukiem a palcem wskazującym, nie zbyt mocno (patrz rysunek 8).
2. Wprowadź całkowicie chronioną igłę w skórę bez wahania i w sposób ciągły, zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki. Kąt między strzykawką a skórą nie powinien być zbyt mały (co najmniej 45°, patrz rysunek 9). Osłona igły automatycznie się cofnie, gdy igła zostanie wprowadzona w skórę (patrz rysunek 10).
3. Wstrzyknij płyn powoli i równomiernie do tkanki, trzymając zawsze skórę zaciskaną (patrz rysunek 11).
4. Po wstrzyknięciu płynu, wyjmij igłę z skóry. Igła zostanie automatycznie zabezpieczona i zablokowana, aby nie można było się nią ukłuć (patrz rysunek 12).
5. Naciśnij miejsce wstrzyknięcia jałowym opatrunkiem gazowym lub jałowym tamponem przez kilka sekund.
6. Użyj tylko jednej strzykawki do jednego wstrzyknięcia. Nie należy wykorzystywać pozostałego resztkowego Eporatio ze strzykawki.

89

1011

12

Pamiętaj

Jeśli wystąpi jakikolwiek problem, poproś o pomoc lub poradę lekarza lub pielęgniarkę.

Jak usuwać zużyte strzykawki

Urządzenie zabezpieczające zapobiega urazom nakłucia po użyciu, dlatego nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu. Usuń strzykawki z urządzeniem zabezpieczającym zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.