Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ексеместано Вінадол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ексеместано Вінадол
3. Як застосовувати Ексеместано Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ексеместано Вінадол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексеместано Вінадол і для чого використовується

Ексеместано належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази.

Ці ліки впливають на речовину під назвою ароматаза, яка необхідна для утворення жіночих статевих гормонів — естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із методів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Ексеместано Вінадол застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок після менопаузи, які вже завершили 2–3 роки лікування препаратом тамоксифеном.

Ексеместано Вінадол також використовується для лікування поширеного гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи, коли попереднє гормональне лікування виявилося недостатньо ефективним.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ексеместано Вінадол

Не приймайте Ексеместано Вінадол

• якщо Ви маєте або раніше мали алергію на ексеместан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви ще не досягли менопаузи, тобто, якщо у Вас все ще є менструація.
• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ексеместано Вінадол.

• Перш ніж розпочати лікування ексеместаном, Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб переконатися, що Ви досягли менопаузи.
• Перед застосуванням ексеместану повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте лікареві, якщо у Вас є анамнез або наявні захворювання, що впливають на міцність кісток. Лікар може захотіти оцінити Вашу кісткову щільність до початку та під час лікування ексеместаном. Це пов’язано з тим, що ліки цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінерального вмісту кісток і зменшити їх міцність.

Застосування Ексеместано Вінадол разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про всі ліки, які Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати.

Ексеместано Вінадол не слід застосовувати одночасно з гормональною замісною терапією (ГЗТ).

Наступні ліки слід застосовувати з обережністю під час прийому Ексеместано Вінадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків:

• рифампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітоїн (протиепілептичні засоби, що використовуються для лікування епілепсії),
• рослинний лікарський засіб звіробій (Hypericum perforatum) або препарати, що містять його.

Застосування Ексеместано Вінадол разом з їжею та напоями

Таблетки Ексеместано Вінадол слід приймати після їжі, приблизно в той самий час щодня.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь із лікарем щодо заходів контрацепції, якщо існує можливість вагітності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час лікування Ексеместано Вінадол Ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить ексеместан, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Ексеместано Вінадол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Ексеместано Вінадол, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та літні люди

Таблетки Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, слід приймати перорально після їжі, приблизно о тій самій годині щодня. Ваш лікар повідомить вам, як і протягом якого часу слід приймати цей засіб. Рекомендована доза — одна таблетка 25 мг на добу.

Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив інше.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування препаратом Ексеместано Вінадол, повідомте медичний персонал, які ліки ви приймаєте.

Застосування у дітей

Ексеместано Вінадол не підходить для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ексеместано Вінадол, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Покажіть упаковку від Ексеместано Вінадол.

Якщо ви забули прийняти Ексеместано Вінадол

Якщо ви випадково забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Загалом, Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG добре переноситься, і наведені нижче побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували цей препарат, є в основному легкими або помірними. Більшість побічних ефектів пов’язані зі зниженням рівня естрогенів (наприклад, приливи).

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Порушення сну
• Головний біль
• Приливи
• Почуття нездужання
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит і суглобову скованість)
• Втому

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Втрата апетиту
• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація відчуття поколювання, оніміння та болю в долоні, за винятком мізинця)
• Біль у шлунку, блювота (почуття нездужання), запор, нездужання, діарея
• Висип на шкірі, випадіння волосся
• Зниження щільності кісток, що може зменшити міцність кісток (остеопороз) і призвести до переломів у деяких випадках (тріщини або розриви)
• Біль, набрякнення рук і ніг

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Оніміння
• Слабкість м’язів

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальне нездужання, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо проводиться аналіз крові, можуть спостерігатися зміни в роботі печінки.

Можуть виникнути зміни в кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, що циркулюють у крові, особливо у пацієнтів із наявною лімфопенією (зниження кількості лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту якнайшвидше.

5. Зберігання Ексеместано Вінадол

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАК. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Поверніть упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ексеместано Вінадол

• Активна речовина — ексеместан. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг ексеместану.
• Інші компоненти: колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, гіпромелоза, манітол, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (картопляний крохмаль), стеарат магнію та полісорбат 80. Плівкове покриття таблетки містить Opadry White Y-1-7000 (що складається з гіпромелози, макроголу 400 та діоксиду титану (Е171)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ексеместано Вінадол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є білого кольору, круглі, двовипуклі, з маркуванням «E» на одній стороні.

Ексеместано Вінадол 25 мг постачається в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

1. Алькобендас, Мадрид

Виробник

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ця інструкція була схвалена у Серпні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.