Exemestan Winadol 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Exemestano Winadol 25 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczątkiem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Exemestano Winadol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Winadol
3. Jak stosować Exemestano Winadol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Exemestano Winadol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Exemestano Winadol i kiedy się go stosuje

Exemestano należy do grupy leków zwanych inhibitorem aromatazy.

Leki te oddziałują na substancję zwaną aromatazą, która jest potrzebna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych – estrogenów, szczególnie u kobiet po menopauzie. Obniżenie poziomu estrogenów w organizmie stanowi jedną z form leczenia raka piersi zależnego od hormonów.

Exemestano Winadol stosuje się w leczeniu wczesnych stadiów raka piersi zależnego od hormonów u kobiet po menopauzie, które ukończyły 2–3 lata leczenia lekiem tamoksyfen.

Exemestano Winadol stosuje się również w leczeniu zaawansowanego raka piersi zależnego od hormonów u kobiet po menopauzie, gdy inne leczenie hormonalne nie okazało się wystarczająco skuteczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Winadol

Nie przyjmuj Exemestano Winadol

• jeśli jesteś albo byłaś wcześniej uczulona na exemestan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli nie osiągnęłaś jeszcze menopauzy, czyli nadal masz miesiączki,
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Winadol.

• Przed rozpoczęciem leczenia exemestanem lekarz może zalecić wykonanie badania krwi, aby upewnić się, że osiągnęłaś menopauzę.
• Przed przyjmowaniem exemestanu poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Poinformuj lekarza, jeśli masz wywiad chorób lub aktualnie chorujesz na chorobę wpływającą na wytrzymałość kości. Lekarz może chcieć ocenić gęstość kości przed i podczas leczenia exemestanem. Dzieje się tak, ponieważ leki z tej grupy obniżają poziom hormonów żeńskich, co może prowadzić do utraty minerałów w kościach i osłabienia ich wytrzymałości.

Stosowanie Exemestano Winadol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałaś ostatnio lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Exemestano Winadol nie powinno być stosowane jednocześnie z hormonoterapią zastępczą (HTZ).

Następujące leki należy stosować z ostrożnością podczas przyjmowania Exemestano Winadol. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków:

• ryfampicynę (antybiotyk),
• karbamazepinę lub fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu padaczki),
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) lub preparaty go zawierające.

Stosowanie Exemestano Winadol z pokarmem i napojami

Tabletki Exemestano Winadol należy przyjmować po posiłku, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub zmęczenie podczas leczenia Exemestano Winadol, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera exemestan, który może dać pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Exemestano Winadol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą stosowania Exemestano Winadol. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby starsze

Tabletki Exemestano Winadol należy przyjmować doustnie po posiłku, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. Lekarz poinformuje Cię, jak i przez jaki czas przyjmować lek. Zalecana dawka to jedna tabletka 25 mg dziennie.

Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli podczas leczenia Exemestano Winadol konieczne będzie udanie się do szpitala, upewnij się, że personel medyczny wie, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie u dzieci

Exemestano Winadol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Exemestano Winadol

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną dawkę. Pokaż opakowanie Exemestano Winadol.

Jeśli zapomnisz wziąć Exemestano Winadol

Jeśli przypadkowo zapomnisz wziąć tabletkę, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Exemestano Winadol może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ogólnie rzecz biorąc, Exemestano Winadol jest dobrze tolerowany, a poniższe działania niepożądane obserwowane u pacjentek leczonych Exemestano Winadol są głównie łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych wiąże się ze zmniejszeniem poziomu estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Działania niepożądane bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Trudności z zasypianiem
• Bóle głowy
• Uderzenia gorąca
• Ogólne uczucie niedoboru
• Zwiększone potnienie
• Bóle mięśni i stawów (w tym artroza, ból pleców, artretyzm i sztywność stawów)
• Zmęczenie

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Utrata apetytu
• Depresja
• Omdlenia, zespół cieśni nadgarstka (połączenie mrowienia, zdrętwienia i bólu obejmujące całą dłoń z wyjątkiem małego palca)
• Bóle brzucha, wymioty (uczucie niedoboru), zaparcia, niestrawność, biegunka
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Spadek gęstości kości, co może zmniejszyć wytrzymałość kości (osteoporoza) i w niektórych przypadkach prowadzić do złamań (pęknięć lub pęknięć)
• Bóle, obrzęki rąk i stóp

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zdrętwienie
• Osłabienie mięśni

Może wystąpić zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie niedoboru, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), świąd, ból w prawej części brzucha i utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów.

W przypadku badania krwi możliwe są zmiany w funkcji wątroby.

Może dojść do zmian ilości niektórych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi krążących we krwi, szczególnie u pacjentów z istniejącą limfopenią (zmniejszenie liczby limfocytów we krwi).

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

5. Ochrona leku Exemestano Winadol

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie okresu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których się nie potrzebuje. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Exemestano Winadol

• Substancją czynną jest ekszemestan. Każdy tabletka powlekana zawiera 25 mg ekszemestanu.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, crospowidon, hipromeloza, mannozol, celuloza mikrokryształowa, sód karboksymetyloamilon (skrobia ziemniaczana), stearynian magnezu i polisorbat 80. Powłoka tabletki zawiera Opadry biały Y-1-7000 (składający się z hipromelozy, makrogolu 400 i dwutlenku tytanu (E171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestano Winadol to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone po jednej stronie literą „E”.

Exemestano Winadol 25 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

1. Alcobendas. Madrid

Producent

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.