Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Ефедрину гідрохлорид Альтан

10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Зміст листка-вкладення:

1. ЩО ТАКЕ Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій ТА ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ.
2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ.
5. ЗБЕРЕЖЕННЯ Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ.

1. Що таке Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Ефедрину гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами адренергічних α- і β-рецепторів.

Засіб показаний для лікування зниження артеріального тиску під час анестезії.

2. Перед застосуванням Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій

Не застосовуйте Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Ефедрину гідрохлорид Альтан;
• У разі застосування разом із лікарськими засобами, що належать до групи симпатикоміметиків;
• Якщо ви приймали інгібітори моноаміноксидази (ІМО) протягом останніх двох тижнів;
• Якщо у вас захворювання щитоподібної залози;
• Якщо у вас тяжкі серцево-судинні захворювання;
• Якщо у вас закритокутовий глаукома;
• У разі застосування разом із галогенованими анестетиками.

Особлива обережність при застосуванні Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій:

• Якщо у вас тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемія, аритмія або тахікардія;
• Якщо у вас є захворювання судин, наприклад, атеросклероз, гіпертонія або черевний аортальний аневризм;
• Якщо ви хворієте діабетом;
• Якщо у вас є проблеми з простатою;
• Якщо у вас м’язова слабкість;
• Якщо у вас не лікована гіперкаліємія;
• Вам слід знати, що існує ризик фізичної залежності від цього лікарського засобу;
• Спортсменам слід знати, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Симпатикоміметики;
• Антидепресанти: інгібітори моноаміноксидази (ІМО);
• Засоби для лікування гіпертонії: метилдопа, резерпін, діуретики, альфа- та бета-блокатори;
• Інгаляційні анестетики;
• Кардіальні глікозиди;
• Парасимпатиколітики: атропін.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ефедрину гідрохлорид Альтан не повинен застосовуватися під час вагітності, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно.

Грудне вигодовування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ефедрину гідрохлорид Альтан не повинен застосовуватися жінкам під час лактації. Якщо застосування вважається доцільним, грудне вигодовування може бути припинене.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на ампулу, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій, які надав ваш лікар.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під час або під наглядом лікаря-анестезіолога.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.

Ваш лікар визначить відповідну дозу та тривалість лікування.

Дорослі

Доза становить 10–25 мг внутрішньовенно, повторно кожні 5–10 хвилин залежно від потреби. Загальна доза має бути меншою за 150 мг протягом 24 годин.

Відсутність ефективності повинна змусити переглянути вибір методу лікування.

Ниркова недостатність

Звичайну дозу можна застосовувати у пацієнтів із легкою нирковою недостатністю, однак через властивості речовини ефедрину гідрохлорид слід уникати у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю або тих, хто перебуває на діалізі.

Якщо ви отримали більше Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій, ніж слід:

Цей лікарський засіб буде введено медичним працівником, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж слід.

У разі випадкової передозування зверніться до Центру інформації про токсичні речовини за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість введених речовин.

У разі передозування може знадобитися симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ефедрину гідрохлорид Альтан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення з боку психіки:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): сплутаність свідомості, тривожність, депресія, делірій, галюцинації та зміни настрою.

Порушення з боку нервової системи:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): нервозність, відчуття напруження, збудження, тривожність, стан збудження, підвищена дратівливість, збільшення кількості мовлення, втому та безсоння, головний біль.

При високих дозах: запаморочення, уповільнення психічних процесів, стан сплутаності свідомості, сонливість, тремор, підвищення рефлексів.

Порушення з боку серця:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): серцебиття та тахікардія, біль у грудях.

Рідкісні (можуть впливати на одного з кожних 1000 пацієнтів): порушення серцевого ритму та стенокардія.

Порушення з боку дихальної системи та середостіння:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): утруднене дихання.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): нудота, блювота та дискомфорт у шлунку.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи:

Рідкісні (можуть впливати на одного з кожних 1000 пацієнтів): затримка сечі у пацієнтів із проблемами простати.

Загальні порушення та зміни у місці введення:

Поширені (можуть впливати на одного з кожних 10 пацієнтів): гарячка або відчуття тепла, пітливість, сухість у носі та горлі, блідість.

Інші побічні ефекти:

Дуже рідкісні (можуть впливати на одного з кожних 10 000 пацієнтів): накопичення рідини, запалення м’яза серця, кровотечі в серці, руйнування тканин кишки, печінки та нирок.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Ефедрину гідрохлориду Альтан 10 мг/мл розчину для ін'єкцій

Зберігати Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати в захищеному від світла місці.

Термін придатності:

Не застосовувати Ефедрину гідрохлорид Альтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ефедрину гідрохлорид Альтан:

Діючою речовиною є ефедрину гідрохлорид. Кожен мілілітр містить 10 мг ефедрину гідрохлориду (50 мг/ампула 5 мл).

Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Ефедрину гідрохлорид Альтан випускається у скляних ампулах у вигляді стерильного, прозорого, безбарвного розчину без частинок для внутрішньовенного введення.

Кожна упаковка містить 10 ампул по 5 мл.

Держатель (власник ліцензії):

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Іспанія

Виробник:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Poligono Industrial s/nº

Bernedo 01118 Іспанія

Ця інструкція була схвалена в: червні 2011 р.