Ебастин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ебастину Нормон
3. Як застосовувати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого його застосовують

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин Нормон призначений для симптоматичного лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Нормон.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо у Вас змінені результати електрокардіограми (подовження інтервалу QT).
• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові.
• Якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. розділ «Як приймати Ебастин Нормон»).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, так звані азолові протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, так звані макролідні антибіотики (див. розділ «Прийом Ебастин Нормон разом із іншими лікарськими засобами»).
• Якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає негайної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин Нормон не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати.

Наступні ліки можуть впливати на Ебастин Нормон; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них:

• Ебастин Нормон може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин Нормон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик, такий як еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія Ебастин Нормон може зменшуватися у пацієнтів, які приймають рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Нормон може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити їх принаймні 5–7 днів після припинення прийому препарату.

Прийом Ебастин Нормон разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед початком прийому Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При застосуванні рекомендованих терапевтичних доз у людей не спостерігали впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, оскільки серед побічних ефектів можливі сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід оцінити свою реакцію на ліки.

Ебастин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що препарат суттєво «не містить натрію».

3. Як застосовувати Ебастин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування Ебастином Нормон визначить ваш лікар.

Дозування

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років: Звичайна доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким ураженням печінки: Доза не повинна перевищувати 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму 10 мг (Ебастин 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Ебастин Нормон є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого) або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки, що залишилися, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий лікарський засіб.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних медикаментів.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто чекайте наступної дози у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та за досвід комерціалізації спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості дотику або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні ознаки порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, гамма-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну)
• Кропив’янка, висип, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (набряклення через накопичення рідини), слабкість

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення маси тіла
• Підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Нормон

• Діюча речовина: ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (наповнювачі): Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кросповідон, натрію гліколят крохмалю картоплі, магнію стеарат. Плівкове покриття: бутилований основний сополімер метакрилату, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з серіграфією E20. Кожна упаковка містить 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Ебастин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html