Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетина Стада 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дулозетина Стада та для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дулозетина Стада
Як застосовувати Дулозетина Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетина Стада
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетина Стада та для чого її застосовують

Дулозетина Стада містить діючу речовину дулозетин. Дулозетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетин застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичного нейропатичного болю (який часто описують як печіння, гострий біль, відчуття уколів, пощорблення або ніби електричний струм. Уражена ділянка може втратити чутливість, або ж дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

У більшості людей із депресією або тривожністю дія дулозетину починається через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуваєте покращення після цього терміну. Лікар може продовжити призначення дулозетину, навіть коли стан поліпшиться, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення протягом 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетина Стада

НЕ приймайте Дулозетина Стада:

якщо ви маєте алергію на дулозетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у вас є печінкова недостатність
якщо у вас є тяжка ниркова недостатність
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетину.

Попередження та застереження

Дулозетина може бути вам не підходящо з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)
ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
у вас є захворювання нирок
у вас були напади судом (епілептичні припадки)
у вас була манія
у вас є біполярний розлад
у вас є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви похилий вік)
ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть спричинити ураження печінки
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)

Дулозетина може спричинити почуття тривоги або неможливість сидіти спокійно. Якщо це трапляється, повідомте про це лікареві.

Ви також повинні звернутися до лікаря:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми тривоги, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота — це може бути серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злоякісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулозетина Стада (так звані ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше. Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, що показують підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або друзям, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Дулозетина зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетину пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетину пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетину, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулозетини щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби.

Головний компонент Дулозетина Стада — дулозетина — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та недержання сечі

Не слід приймати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте у лікаря, чи ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Дулозетина Стада разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, не проконсультувавшись з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): вам не слід приймати дулозетину, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулозетину, може спричинити серйозні небажані реакції, навіть загрожуючі життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулозетини. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулозетини перед початком лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетиною, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулозетина Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Дулозетина Стада можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетиною.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетиною. Ви повинні застосовувати дулозетину лише після того, як лікар оцінить потенційну користь та можливі ризики для плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулозетину. Інші подібні ліки (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, погане годування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми після народження або якщо ви стурбовані її здоров’ям, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть надати пораду.
Якщо ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулозетину, щоб змогти надати відповідну допомогу.
Наявні дані щодо застосування дулозетини протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулозетину під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулозетину під час другої половини вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування дулозетини під час годування груддю не рекомендується. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулозетиною ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас діє.

Дулозетина Стада містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулозетина Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулозетини становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулозетини становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетину.

Спосіб застосування

Дулозетину потрібно приймати перорально. Капсулу необхідно проковтнути цілком, запивши водою.

Щоб не забувати приймати дулозетину, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Тривалість застосування

Уточніть у свого лікаря, протягом якого часу вам потрібно приймати дулозетину. Не припиняйте прийом дулозетини та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам поліпшитися. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути і може стати важчим та важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетина Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що виникають при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулозетина Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте більше дулозетини, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетина Стада

НЕ припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетину, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетиною, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, відчуття роздратування, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з кожної 10 осіб)

головний біль, сонливість
нудота, сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття збудження, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання в шкірі
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли ззовні немає жодного звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри
збільшення кількості зітків
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездагоди, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втома
втрата ваги

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які отримують цей лікарський засіб, спостерігалося зниження ваги на початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохідні рухи м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни відчуття смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертиго, біль у вухах
прискорене і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, почуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей
нічні пітливість, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулозетина Стада 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печеневих ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, почуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (гліома)
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкову недостатність, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок
надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетина Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетина Стада

Діючою речовиною є дулозетина. Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 60 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, ацетат сукцинату гіпромелози, сахароза, цукрові кульки, тальк, діоксид титану (Е171), гідроксипропілцелюлоза.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), індігоцианін (Е132) та жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетина Стада — це тверда шлункорезистентна капсула. Кожна капсула Дулозетина Стада містить пелети гідрохлориду дулозетини з оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.

Дулозетина Стада доступна у двох дозах: 30 і 60 мг.

Капсули 60 мг мають зелене тіло, темно-синю кришечку та містять білуваті шлункорезистентні пелети.

Дулозетина Стада 60 мг реалізується в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 або 140 капсул.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

AT Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

BE Duloxetine Eurogenerics 30, 60 mg harde maagsapresistente capsules

DE Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

DK Duloxetin STADA

ES Duloxetina Stada 30, 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

FI Duloxetin STADA 30, 60 mg kova enterokapseli

FR Duloxetine EG 30, 60 mg, gélule gastro-résistante

LU Duloxetine Eurogenerics 30 mg gélules gastro-résistantes

HR Duloksetin Stada 30 mg/60 mg tvrde želucanootporne kapsule

HU Duloxetin STADA 30, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

IE Duloxetine Clonmel 30, 60 mg hard gastro-resistant capsules

NL Duloxetine CF 30, 60 mg, maagsapresistente capsules, hard

PT Duloxetina Ciclum

RO Duloxetina Stada 30, 60 mg capsule gastrorezistente

SE Duloxetin STADA 30, 60 mg enterokapslar, hårda

SK Duloxetin Stada 60mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: жовтень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)