Дулоксетина Стада 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Стада 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется вновь к ней обратиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетина Стада и для чего она применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Стада
Как принимать Дулоксетина Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Дулоксетина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Стада и для чего она применяется

Дулоксетина Стада содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Стада применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучая боль или ощущение электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите своему врачу, если вы не почувствуете улучшения в этот период. После улучшения состояния врач может продолжить назначение дулоксетины для профилактики повторного возникновения депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если улучшения не будет отмечаться в течение 2 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дулоксетина Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Дулоксетина Стада:

если у Вас аллергия на дулоксетин или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6);
если у Вас печеночная недостаточность;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Стада»);
если Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Стада»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть Вам неподходящим по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата, если:

Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Стада»);
Вы принимаете зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство;
у Вас есть заболевание почек;
у Вас были судороги (эпилептические припадки);
у Вас была мания;
у Вас биполярное расстройство;
у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
у Вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Стада»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это произойдет, сообщите об этом врачу.

Также Вам следует обратиться к врачу:

Если Вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, нарушение координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку у Вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Дулоксетин Стада (так называемые СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятнее всего, у Вас появятся такие мысли, если:

ранее у Вас уже были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантами.

СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ В БОЛЬНИЦУ, ЕСЛИ У ВАС ПОЯВИЛИСЬ МЫСЛИ О САМОУБИЙСТВЕ ИЛИ О ПРИЧИНЕНИИ СЕБЕ ВРЕДА.

Будет полезно сообщить близкому члену семьи или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, или беспокоящие изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если посчитает это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочная безопасность дулоксетина в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития еще не установлена.

Другие лекарственные средства и Дулоксетин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Основной компонент Дулоксетина Стада — дулоксетин — используется в других препаратах для следующих показаний:

диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли Вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Врач определит, можно ли Вам принимать Дулоксетин Стада одновременно с другими лекарственными средствами. НЕ НАЧИНАЙТЕ И НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ПРИЕМ КАКИХ-ЛИБО ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧАЯ БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЕ И РАСТИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА, БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К таким ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные, угрожающие жизни побочные эффекты. Необходимо подождать как минимум 14 дней после прекращения приема ИМАО перед началом приема дулоксетина. Аналогично, необходимо подождать как минимум 5 дней после прекращения приема дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефенаминовая кислота, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном приеме этих препаратов с дулоксетином у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин Стада можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если Вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Применять дулоксетин следует только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных тяжелого заболевания — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у Вашего ребенка появляются эти симптомы после рождения или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут Вам помочь.
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.
Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Если Вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 дополнительных недоношенных детей на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на Вас влияет.

Дулоксетин Стада содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дулоксетина Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетины составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетины — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетину.

Способ применения

Дулоксетину следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Чтобы не забывать принимать дулоксетину, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Продолжительность применения

Обсудите с вашим врачом, в течение какого времени вам следует принимать дулоксетину. Не прекращайте приём дулоксетины и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, заболевание может не пройти и усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно, Дулоксетина Стада

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не принимайте больше дулоксетины, чем вам назначено, в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Стада

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетину, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетины, наблюдались симптомы, такие как:

головокружение, ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечная боль, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, слабо или умеренно выражены и часто проходят спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль, сонливость
дискомфорт (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

снижение аппетита
трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
нечёткость зрения
шум в ушах (восприятие звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука)
ощущение сердцебиения в груди
повышение артериального давления, покраснение кожи
увеличение количества зевков
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газы
усиленное потоотделение, сыпь (зуд)
боли в мышцах, мышечные спазмы
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
трудности с достижением эрекции, нарушения эякуляции
падения (в основном у пожилых людей), усталость
потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. Через 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровня, сопоставимого с таковым у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

воспаление горла, вызывающее охриплость
суицидальные мысли, трудности со сном, скрипение зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
спазмы горла, кровотечение из носа
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
ночные поты, высыпания, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, мышечные спазмы
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
увеличение веса
Дулоксетина может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
сокращения мышц челюсти
необычный запах мочи
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

воспаление кровеносных сосудов на коже (кожная васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

признаки и симптомы состояния, называемого «микроангиопатическая кардиомиопатия», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дулоксетина Стада

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения по температуре. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Стада

Действующее вещество — дулоксетин. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: гипромеллоза, ацетат-сукцинат гипромеллозы, сахароза, шарики сахара, тальк, диоксид титания (Е171), гидроксипропилцеллюлоза.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титания (Е171), индиготин (Е132), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дулоксетин Стада — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула Дулоксетина Стада содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от кислоты желудка.

Дулоксетин Стада выпускается в двух дозировках: 30 и 60 мг.

Капсулы 60 мг имеют зелёный корпус, тёмно-синюю крышечку и содержат светлые пеллеты кишечнорастворимого типа.

Дулоксетин Стада 60 мг выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 и 140 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе, 2–18

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе, 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Ван-де-Рейтстраат, 31-E

4814 NE Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд-роуд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
BE Duloxetine Eurogenerics 30, 60 mg harde maagsapresistente capsules
DE Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
DK Duloxetin STADA
ES Duloxetina Stada 30, 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
FI Duloxetin STADA 30, 60 mg kova enterokapseli
FR Duloxetine EG 30, 60 mg, gélule gastro-résistante
LU Duloxetine Eurogenerics 30 mg gélules gastro-résistantes
HR Duloksetin Stada 30 mg/60 mg tvrde želucanootporne kapsule
HU Duloxetin STADA 30, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
IE Duloxetine Clonmel 30, 60 mg hard gastro-resistant capsules
NL Duloxetine CF 30, 60 mg, maagsapresistente capsules, hard
PT Duloxetina Ciclum
RO Duloxetina Stada 30, 60 mg capsule gastrorezistente
SE Duloxetin STADA 30, 60 mg enterokapslar, hårda
SK Duloxetin Stada 60mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)