Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетина Стада 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дулозетина Стада та для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетину Стада
Як застосовувати Дулозетину Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетини Стада
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетина Стада і для чого її застосовують

Дулозетина Стада містить активну речовину дулозетину. Дулозетина підвищує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетину застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, гострий біль, колючі відчуття, печіння або ніби електричний струм. Уражена ділянка може втратити чутливість, або ж дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

У більшості людей із депресією або тривогою дія дулозетини починається приблизно через дві тижні після початку лікування, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо протягом цього часу не відчуєте поліпшення. Лікар може продовжити призначення дулозетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців не відчуєте поліпшення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дулозетина Стада

НЕ приймайте Дулозетина Стада:

якщо Ви алергічні на дулозетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є печінкова недостатність
якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є високий артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи слід Вам приймати дулозетину.

Попередження та застереження

Дулозетина Стада може бути Вам не підходящою з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)
Ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб
Ви маєте захворювання нирок
У Вас були судоми (епілептичні напади)
У Вас була манія
Ви страждаєте біполярним розладом
У Вас є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
У Вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
Ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви людина похилого віку)
Ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкодити печінку
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада»)

Дулозетина може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це станеться, повідомте лікарю.

Також Вам слід звернутися до лікаря:

Якщо Ви відчуваєте ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки Ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається аналізом крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулозетина Стада (так звані ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте депресією та/або тривожними розладами, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді і довше. Більш імовірно, що Ви матимете такі думки, якщо:

у Вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
Ви — молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодших дорослих (до 25 років), які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбує зміна у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Дулозетина зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетину пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетину пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетину, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки дулозетини щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Дулозетина Стада

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Головний компонент Дулозетина Стада — дулозетина — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та уретральна недержність

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих лікарських засобів. Перевірте у свого лікаря, чи Ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Дулозетина Стада разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА): Вам не слід приймати дулозетину, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноамінооксидази (ІМОА). Прикладами ІМОА є моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулозетину, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрожуючі життю. Вам слід почекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулозетини. Аналогічно, Вам слід почекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулозетини перед початком лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: Це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетиною, повідомте лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню згіртів у крові. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулозетина Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетина Стада можна приймати з їжею або без неї. Варто бути обережним, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетиною.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетиною. Дулозетину слід застосовувати лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулозетину. Інші подібні ліки (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до своєї акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви стурбовані щодо здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть Вам допомогти.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулозетину, щоб змогти Вам допомогти.
Наявні дані щодо застосування дулозетини протягом перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо Ви приймаєте дулозетину протягом другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулозетину протягом другої половини вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування дулозетини під час годування грудьми не рекомендовано. Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулозетиною Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей засіб на Вас впливає.

Дулозетина Стада містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дулозетина Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулозетини становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

Для лікування загального тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулозетини становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетину.

Спосіб застосування

Дулозетину слід приймати перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.

Щоб не забувати приймати дулозетину, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Тривалість застосування

Обговоріть з вашим лікарем, наскільки довго вам слід приймати дулозетину. Не припиняйте прийом дулозетини та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не пройти і може стати тяжчим та важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетина Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви під впливом алкоголю, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулозетина Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену. Не приймайте більше дулозетини, ніж зазначено у вашому рецептовому призначенні на один день.

Якщо ви припините лікування Дулозетина Стада

НЕ припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетину, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетиною, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м'язах, подразливість, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли зовнішніх звуків немає)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри
збільшення зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездар, гази
підвищена пітливість, висипання (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), слабкість
втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років з депресією, які отримували цей препарат, мали зниження ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

набряк горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непередбачувані рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
швидке і/або нерегулярне серцебиття
втрати свідомості, запаморочення, почуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холод у пальцях рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білої частини очей
нічні пітніння, висипання, холодний піт, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулозетина Стада 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)

важкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ)
суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, почуття сп’яніння, лихоманку, пітність або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глазна глаукома)
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білої частини очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), важкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми менопаузи, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми стану, що називається «стресова міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрати свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетина Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетина Стада

Діюча речовина: дулозетина. Кожна тверда шлункостійка капсула містить 30 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, ацетат сукцинат гіпромелози, сахароза, цукрові кульки, тальк, діоксид титану (Е171), гідроксипропілцелюлоза.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), інготин (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетина Стада — це тверда шлункостійка капсула. Кожна капсула Дулозетина Стада містить пелети гідрохлориду дулозетини з оболонкою, що захищає їх від дії шлункової кислоти.

Дулозетина Стада доступна у двох дозах: 30 мг та 60 мг.

Капсули 30 мг мають біле тіло, темно-синю кришечку та містять білуваті шлункостійкі пелети.

Дулозетина Стада 30 мг випускається в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50 (однодозовий блистер із перфорацією), 56, 60, 84, 90, 98, 112 або 140 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

AT Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

BE Duloxetine Eurogenerics 30, 60 mg harde maagsapresistente capsules

DE Duloxetin STADA 30, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

DK Duloxetin STADA

ES Дулозетина Стада 30, 60 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

FI Duloxetin STADA 30, 60 mg kova enterokapseli

FR Duloxetine EG 30, 60 mg, gélule gastro-résistante

LU Duloxetine Eurogenerics 30 mg gélules gastro-résistantes

HR Duloksetin Stada 30 mg/60 mg tvrde želucanootporne kapsule

HU Duloxetin STADA 30, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

IE Duloxetine Clonmel 30, 60 mg hard gastro-resistant capsules

NL Duloxetine CF 30, 60 mg, maagsapresistente capsules, hard

PT Duloxetina Ciclum

RO Duloxetina Stada 30, 60 mg capsule gastrorezistente

SE Duloxetin STADA 30, 60 mg enterokapslar, hårda

SK Duloxetin Stada 60mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)