Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дулозетин та Цинфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин та Цинфамед
Як застосовувати Дулозетин та Цинфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетину та Цинфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дулозетин та Цинфамед і для чого його застосовують

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі містить активну речовину — дулозетин.

Дулозетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетин застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дулозетин починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через два-чотири тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу ви не відчуваєте поліпшення стану. Лікар може продовжити призначення дулозетину після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому дулозетину та Цинфамед

Не приймайте дулозетин та Цинфамед

якщо ви маєте алергію на дулозетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у вас є захворювання печінки,
якщо у вас тяжке захворювання нирок,
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цинфамед»),
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетин та Цинфамед.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому дулозетину та Цинфамед, якщо:

ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цинфамед»),
ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб,
у вас є захворювання нирок,
у вас були напади судом (епілептичні напади),
у вас була манія,
у вас біполярний розлад,
у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»),
ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви похилих років),
ви проходите лікування іншими ліками, які можуть пошкоджувати печінку,
ви приймаєте інші ліки, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цинфамед»).

Дулозетин може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте лікареві.

Деякі ліки з групи, до якої належить дулозетин (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самоубійні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожні розлади, часом можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й пізніше.

Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження,
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або відразу зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисно повідомити близькій родині чи другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, підвищеної рефлекторної діяльності, діареї, втрати свідомості, нудоти, блювання, оскільки можливо у вас розвивається серотоніновий синдром.

У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетин та Цинфамед пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетин та Цинфамед пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетин та Цинфамед, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки дулозетину та Цинфамед щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та дулозетин та Цинфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент дулозетину та Цинфамед — дулозетин — використовується в інших лікарських засобах для інших цілей: діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та урологічна недержність.

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить дулозетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетин та Цинфамед разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не слід приймати дулозетин та Цинфамед, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включаючи дулозетин та Цинфамед, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати життю. Після припинення лікування ІМАО слід чекати принаймні 14 днів перед початком прийому дулозетину та Цинфамед. Аналогічно, після припинення прийому дулозетину та Цинфамед слід чекати принаймні 5 днів перед початком лікування ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: включають ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, потужні знеболюючі, нейролептики, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), меперидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо під час прийому цих ліків разом з дулозетином та Цинфамед ви помітили незвичайні симптоми, повідомте лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків у крові. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом дулозетину та Цинфамед разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування дулозетином та Цинфамед.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетином та Цинфамед. Приймайте дулозетин та Цинфамед тільки після того, як лікар оцінить потенційну користь від лікування та будь-який можливий ризик для плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулозетин та Цинфамед. Інші подібні ліки (так звані ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо ви приймаєте дулозетин та Цинфамед наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів. Симптоми: слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви хвилюєтеся за її здоров’я, зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть надати пораду.
Якщо ви приймаєте дулозетин та Цинфамед наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної маткової кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулозетин та Цинфамед, щоб змогти надати пораду.
Наявні дані щодо застосування дулозетину та Цинфамед протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулозетин та Цинфамед у другій половині вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків народження недоношених дітей на кожні 100 жінок, які приймають дулозетин та Цинфамед у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулозетину та Цинфамед під час годування грудьми не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулозетином та Цинфамед ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як на вас впливає цей лікарський засіб.

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі містить сахарозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі містить тартразин

Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетин призначається перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії:

Рекомендована доза дулозетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

При загальному тривожному розладі:

Звичайна початкова доза дулозетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої відповіді на дулозетин.

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом капсули щодня о тій самій годині може допомогти вам краще запам’ятати час прийому дулозетину.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну застосування цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом дулозетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути, а навпаки посилюватися і ставати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття, ніби ви п’яні, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювання та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо вже майже час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулозетину, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно продовжувати прийом дулозетину, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетином, відзначали такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття непокоя або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, відчуття роздратування, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Головний біль, сонливість
Нудота, сухість у роті

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Втрата апетиту
Тривога, труднощі заснути, відчуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
Запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
Нечітке зору
Шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли ззовні немає жодних звуків)
Відчуття серцебиття в грудях
Підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
Збільшення кількості зітхань
Запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарбаність, гази
Підвищена пітливість, висип (свербіж)
Біль у м’язах, м’язові спазми
Біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
Падіння (переважно у людей похилого віку)
Втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Після шести місяців лікування вага поверталася до рівнів, подібних до таких у інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Запалення горла, що призводить до хриплого голосу
Самогубчі думки, труднощі заснути, скрегіт або стиснення зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
Спазми та спонтанні непрохідні рухи м’язів, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон
Розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
Відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
Швидке і/або нерегулярне серцебиття
Непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
Спазми горла, носові кровотечі
Блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
Запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей
Нічні пітниці, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
М’язова ригідність, м’язові спазми
Труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
Аномальні маткові кровотечі, аномальні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, дуже легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
Біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
Збільшення ваги
Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
Зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або набору ваги
Дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту. Серйозніші симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону (СНСАГ)
Самогубчі дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітність або м’язову ригідність), судоми
Підвищення тиску в оці (глістка)
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
Печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), серйозні алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
Скорочення м’язів щелепи
Незвичайний запах сечі
Симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
Надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі доступних даних)

Симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Блистер ПВХ/ПВДК-Алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулозетину та Цинфамед 90 мг

Діючою речовиною є дулозетин.

Кожна тверда шлунокислотостійка капсула містить 90 мг дулозетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти–етилакрилат (1:1) у вигляді дисперсії 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, кульки цукру (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), сахароза.

Тіло капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (Е-133), друкований чорнило (оксид заліза чорний [Е-172], гідроксид калію, лакова смола), тартразин (Е-102).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетин — це тверда шлунокислотостійка капсула. Кожна тверда капсула дулозетину містить гідрохлорид дулозетину у формі пелет, покритих оболонкою для захисту від шлункової кислоти.

Дулозетин та Цинфамед 90 мг капсули тверді шлунокислотостійкі — це тверді желатинові капсули розміру 0 із прозорою зеленою кришечкою та прозорим зеленим тілом, друковані чорнилом (на кришечці «DU»/на тілі «90»), приблизно 21,5 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках по 28 твердих шлунокислотостійких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97,

Martorelles, 08107, Barcelona,

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html