Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дулозетина Теваген 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Дулозетина Теваген 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

дулозетина

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Дулозетина Теваген і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Дулозетини Теваген
Як застосовувати Дулозетину Теваген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетини Теваген
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулозетина Теваген і для чого її застосовують

Дулозетина Теваген містить діючу речовину дулозетину. Дулозетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетину застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, стріляючий біль, вколи, печіння або як електричний удар. Уражена ділянка може втрачати чутливість, або при дотику, теплі, холоді чи тиску може виникати біль)

Дулозетина починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення дулозетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною більшістю людей може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан покращиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців стан не поліпшиться.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Дулозетина Теваген

Не приймайте Дулозетина Теваген, якщо:

ви маєте алергію на дулозетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
у вас недостатність печінки
у вас тяжка недостатність нирок
ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Прийом Дулозетина Теваген з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Прийом Дулозетина Теваген з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетину.

Попередження та застереження

Дулозетина може бути вам не підходящою з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом дулозетини, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Прийом Дулозетина Теваген з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
у вас є захворювання нирок
у вас були судоми (епілептичні напади)
у вас була манія
у вас біполярний розлад
у вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
ви маєте ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
ви проходить лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Прийом Дулозетина Теваген з іншими лікарськими засобами»)

Дулозетина може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулозетина (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих людей молодше 25 років, які мають психічний розлад і лікуються антидепресантами

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або друзям, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривожність погіршилися, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Ви також повинні зв’язатися з лікарем:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки молодші 18 років

Дулозетина зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетину пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетину пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетину, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокові ефекти безпеки дулозетини щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Прийом Дулозетина Теваген з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші лікарські засоби.

Активна речовина лікарського засобу, дулозетина, використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та недержання сечі.

Не слід застосовувати більше одного з цих ліків одночасно. Уточніть у лікаря, чи ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетину разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Вам не слід приймати дулозетину, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулозетину, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрожувати життю. Ви повинні почекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМОА, перш ніж починати прийом дулозетини. Аналогічно, ви повинні почекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулозетини, перш ніж починати лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: Це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, бупренорфін, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час застосування цих ліків разом з дулозетиною, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згустків у крові. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулозетина Теваген з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетину можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування дулозетиною.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування цим лікарським засобом. Ви повинні застосовувати дулозетину тільки після того, як лікар оцінить потенційну користь та можливий ризик для плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші подібні ліки (ІСРС), які приймаються під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо ви приймаєте дулозетину близько кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після нього. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування дитини, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів після народження або якщо вас турбує здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть дати вам пораду.
Якщо ви приймаєте дулозетину близько кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулозетину, щоб змогти надати вам поради.

Дані, доступні щодо застосування дулозетини протягом перших трьох місяців вагітності, не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулозетину під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулозетину під час другої половини вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування дулозетини під час годування груддю не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулозетиною ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як на вас впливає лікування дулозетиною.

Дулозетина Теваген містить сахарозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулозетина Теваген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулозетини становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулозетини становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетину.

Дулозетину потрібно приймати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою. Ви можете приймати її з їжею або натще.

Щоб не забувати приймати дулозетину, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам потрібно приймати дулозетину. Не припиняйте прийом дулозетини та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути, а навпаки, посилюватися і ставати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетина Теваген, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може спричиняти відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Теваген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше дулозетини, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетином Теваген

НЕ припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно продовжувати прийом дулозетини, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом дулозетини, відзначали такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або нервозності, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, почуття дратівливості, діарею та підвищене потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість.
нездужання (нудота), сухість у роті.

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

втрата апетиту.
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни.
запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри.
розмите зору.
шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодних звуків).
відчуття серцебиття в грудях.
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя.
збільшення кількості зітхань.
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, гази.
підвищена пітливість, висип (свербіж).
біль у м’язах, м’язові спазми.
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції.
падіння (переважно у людей похилого віку), втому.
втрата ваги.

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалося зниження ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу.
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
спазми та непрохідні рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни відчуття смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон.
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором.
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі.
швидке і/або нерегулярне серцебиття.
запаморочення, запаморочення або втрату свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг.
спазми горла, носова кровотеча.
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білої оболонки очей.
нічні пітні виділення, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців.
м’язова ригідність, м’язові спазми.
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струму сечі.
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці.
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення способу ходи.
збільшення ваги.
дулозетина може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів ферментів печінки або рівнів калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції.
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги.
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ).
суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, почуття сп’яніння, лихоманку, пітність або м’язову ригідність), судоми.
підвищення тиску в оці (глаукома).
кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця).
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк).
скорочення м’язів щелепи.
незвичайний запах сечі.
симптоми менопаузи, аномальна виробка материнського молока у чоловіків або жінок.
надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми захворювання, відомого як «стресова міокардіопатія», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетина Теваген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD.

Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складайте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт збору SIGRE Чорний символ хреста, укладений у у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетина Теваген

Діючою речовиною є дулозетина.

Кожна капсула містить 30 мг або 60 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: цукрові кульки (кукурудзяний крохмаль і сахароза), фталат гіпромелози, гіпромелоза, триетилцитрат, гідроксипропілцелюлоза та тальк.

Капсула 30 мг: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), блискучий синій FCF (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172), чорнило для друку.

Капсула 60 мг: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), оксид заліза чорний (Е-172), чорнило для друку.

Склад чорнила для друку: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, оксид заліза чорний (Е-172), калію гідроксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є твердою шлункорезистентною капсулою. Кожна капсула містить пелети гідрохлориду дулозетини з оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.

Дулозетина Теваген доступна у двох дозах: 30 мг та 60 мг.

Капсули 30 мг мають сіре непрозоре тіло з написом «DLX 30» та синю непрозору кришечку з написом «DLX 30», довжина 18 мм.

Капсули 60 мг мають сіре непрозоре тіло з написом «DLX 60» та білу непрозору кришечку з написом «DLX 60», довжина 20 мм.

Дулозетина Теваген 30 мг доступна у таких упаковках:

Пляшка з високоміцного поліетилену (HDPE) з гвинтовою кришкою та вбудованим силікагелевим осушувачем, 100 капсул
Блистери (PVC/PVDC/PVC/Al) у упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул.

Дулозетина Теваген 60 мг доступна у таких упаковках:

Пляшка з високоміцного поліетилену (HDPE) з гвинтовою кришкою та вбудованим силікагелевим осушувачем, 100 капсул
Блистери (PVC/PVDC/PVC/Al) у упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Нідерланди

Інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник:

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600

Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Дулоксетина Теваґен 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG