Дулоксетина Теваген 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Теваген 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетина Теваген 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дулоксетина Теваген и для чего она применяется
Что вам нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Теваген
Как принимать Дулоксетина Теваген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дулоксетина Теваген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетина Теваген и для чего она применяется

Дулоксетина Теваген содержит активное вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Теваген применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревожности или нервозности)
диабетической нейропатической боли (которая часто описывается как жжение, стреляющая боль, покалывание, онемение или ощущение электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. Ваш врач может продолжить назначение дулоксетины после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.

2. Что нужно знать перед приёмом Дулоксетина Теваген

Не принимайте Дулоксетин Теваген, если вы:

имеете аллергию на дулоксетин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
страдаете печеночной недостаточностью;
страдаете тяжелой почечной недостаточностью;
принимаете или принимали в последние 14 дней другие лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Приём Дулоксетина Теваген с другими лекарствами»);
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Приём Дулоксетина Теваген с другими лекарствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом дулоксетина, если вы:

принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Приём Дулоксетина Теваген с другими лекарствами»);
принимаете зверобой (растительное средство, Hypericum perforatum);
страдаете заболеванием почек;
ранее перенесли судороги (эпилептические припадки);
ранее перенесли манию;
страдаете биполярным расстройством;
имеете проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
имели кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
подвержены риску низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
проходите лечение другими лекарствами, которые могут вызвать повреждение печени;
принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Приём Дулоксетина Теваген с другими лекарствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это происходит с вами, сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Также следует обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлекторной возбудимости, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это полезным. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются перечисленные выше симптомы. Кроме того, в этой возрастной группе ещё не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Приём Дулоксетина Теваген с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Активное вещество препарата — дулоксетин — используется в других лекарствах для лечения:

диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожных расстройств и недержания мочи.

Одновременный приём более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно с многими лекарствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжёлые побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приёма ИМАО перед началом приёма дулоксетина. Аналогично, необходимо подождать не менее 5 дней после прекращения приёма дулоксетина перед началом приёма ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, бупренорфин, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном приёме с дулоксетином вы заметите какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Приём Дулоксетина Теваген с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма дулоксетина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время приёма этого препарата. Дулоксетин следует применять только после того, как врач оценит потенциальную пользу и возможные риски для плода.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете этот препарат. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит учащённо и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются в момент родов или в первые дни после рождения. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребёнка появились эти симптомы после рождения или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут вам необходимые рекомендации.
Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врождённых пороков у ребёнка. При приёме дулоксетина во второй половине беременности может быть повышен риск преждевременных родов (на 6 случаев больше преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Теваген содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дулоксетина Теваген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Дулоксетин принимается перорально. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, рекомендуется делать это в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с врачом о том, в течение какого времени вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дулоксетина Теваген, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Симптомы, возникающие при передозировке, могут включать сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неловкость движений, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетин Теваген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте дозу дулоксетина, назначенную вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетином Теваген

НЕ прекращайте приём капсул без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, уколов или электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, тревожность, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако, если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль, сонливость.
дискомфорт (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита.
трудности со сном, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения.
головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи.
нечёткость зрения.
шум в ушах (ощущение звуков в ухе при отсутствии внешних источников звука).
ощущение сердцебиения в груди.
повышение артериального давления, покраснение кожи.
увеличение частоты зевания.
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газообразование.
повышенное потоотделение, сыпь (зуд).
боли в мышцах, мышечные спазмы.
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
падения (в основном у пожилых людей), усталость.
потеря веса.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. После 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

воспаление горла, вызывающее охриплость.
суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации.
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения.
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе.
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение.
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
спазмы горла, кровотечение из носа.
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднение глотания.
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз.
ночные поты, высыпания, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков.
мышечная ригидность, мышечные спазмы.
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи.
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке.
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки.
увеличение массы тела.
дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции.
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела.
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость.
«Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги.
повышение внутриглазного давления (глаукома).
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, сопровождающееся образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк).
судороги мышц челюсти.
необычный запах мочи.
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин.
чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дулоксетина Теваген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ Черный символ креста, заключенный в аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Теваген

Действующее вещество — дулоксетина.

Каждая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза), фталат гипромеллозы, гипромеллоза, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.

Капсула 30 мг: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), синий блестящий FCF (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172), печатная краска.

Капсула 60 мг: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), оксид железа чёрный (Е-172), печатная краска.

Состав печатной краски: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа чёрный (Е-172), гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Это лекарственное средство представляет собой твёрдую кишечнорастворимую капсулу. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Дулоксетина Теваген доступен в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг имеют непрозрачный серый корпус с надписью «DLX 30» и непрозрачную синюю крышку с надписью «DLX 30», длина 18 мм.

Капсулы 60 мг имеют непрозрачный серый корпус с надписью «DLX 60» и непрозрачную белую крышку с надписью «DLX 60», длина 20 мм.

Дулоксетина Теваген 30 мг доступен в следующих упаковках:

Пластиковый флакон (HDPE) с винтовой крышкой и встроенным силикагелевым осушителем, 100 капсул
Блистер (PVC/PVDC/PVC/Al) в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул.

Дулоксетина Теваген 60 мг доступен в следующих упаковках:

Пластиковый флакон (HDPE) с винтовой крышкой и встроенным силикагелевым осушителем, 100 капсул
Блистер (PVC/PVDC/PVC/Al) в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Anabel Segura, 11

здание Albatros B, 1-й этаж

28108 Алькобенда, Мадрид (Испания)

Производитель:

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Samokovsko Shosse, 3

Дупница 2600

Болгария

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.