Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетина Пенса Фарма 30 мг капсули тверді шлуноконтролювальні EFG

Дулоксетина (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Дулоксетина Пенса Фарма і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дулоксетина Пенса Фарма
Як застосовувати Дулоксетина Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулоксетина Пенса Фарма

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетина Пенса Фарма і для чого її застосовують

Дулоксетина Пенса Фарма містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетина застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, стріляючий біль, відчуття уколів, печіння або електричних розрядів. Уражена ділянка може втрачати чутливість, або навпаки — дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

У більшості людей із депресією або тривожністю дія дулоксетини починається приблизно через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення дулоксетини після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

У людей із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан покращиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців не відбулося поліпшення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дулоксетина Пенса Фарма

Не приймайте Дулоксетина Пенса Фарма:

якщо Ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у Вас є печінкова недостатність
якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Застосування Дулоксетина Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи слід Вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може бути Вам не підходящим з наступних причин.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулоксетина Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)
Ви приймаєте рослинний засіб Звіробій (Hypericum perforatum)
у Вас є захворювання нирок
Ви перенесли судоми (епілептичні напади)
Ви перенесли манію
Ви маєте біполярний афективний розлад
у Вас є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у Вас були кровотечі (схильність до утворення синців)
Ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви людина похилого віку)
Ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть спричинити ураження печінки
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Також Ви повинні звернутися до свого лікаря:

Якщо у Вас виникнуть ознаки та симптоми тривожності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки можливо, Ви страждаєте від серотонінового синдрому.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Дулоксетин Пенса Фарма може спричинити відчуття тривожності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це станеться, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетин Пенса Фарма (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожні розлади, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Більш імовірно, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви раніше вже мали думки про самопошкодження або самогубство
Ви — молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, що свідчать про підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічний розлад і лікуються антидепресантами.

Звертайтеся до свого лікаря або негайно їдьте до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Діти та підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при застосуванні цих лікарських засобів існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив дулоксетин пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо впливу на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.

Інші лікарські засоби та Дулоксетин Пенса Фарма

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент Дулоксетина Пенса Фарма — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та урологічна недержання

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих лікарських засобів. Перевірте у свого лікаря, чи Ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулоксетин разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): Вам не слід приймати дулоксетин, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрозливі для життя. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж починати прийом дулоксетину. Аналогічно, Вам слід почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулоксетину, перш ніж починати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: До них належать лікарські засоби, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІСРС/ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), меперидин, Звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час застосування цих лікарських засобів разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків у крові. Ці лікарські засоби можуть підвищити ризик кровотечі.

Застосування Дулоксетина Пенса Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Ви повинні застосовувати дулоксетин лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулоксетин. Інші схожі лікарські засоби (ІСЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик виникнення серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, Ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, тривожність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть Вам допомогти.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час лактації не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Дулоксетин Пенса Фарма містить сахарозу

Дулоксетин містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулоксетина Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетину слід застосовувати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найбільш оптимальною саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в той самий час.

Обговоріть з лікарем, протягом якого часу вам слід приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти собі одужати. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути, а навпаки — погіршитися та стати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Пенса Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви під впливом алкоголю, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Пенса Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетином Пенса Фарма

НЕ припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, м’язовий біль, відчуття дратівливості, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, відчуття хвилювання, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли зовні немає жодних звуків)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарбаність, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які отримують цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохані рухи м’язів, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром «бігучих ніг», поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
відчуття запаморочення або вертиго, біль у вухах
швидке і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення або відчуття втрати свідомості при підйомі, холод у пальцях рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, ікота, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або білої оболонки очей
нічні пітні виділення, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи обильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетина Пенса Фарма 30 мг капсули тверді шлуноконтролювальні EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад: підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону (СНСАДГ)
суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (гліома)
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичний запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

ознаки та симптоми стану, що називається «стресова міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетина Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блістер PVC-PVDC/Alu: зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Блістер Alu/Alu: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Поверніть упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетина Пенса Фарма

Діюча речовина — дулоксетина. Кожна капсула містить 30 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти–етилакрилату (1:1) у вигляді дисперсії 30 %, триетилцитрат, цукрові сфероліти (крохмаль кукурудзяний і сахароза) та сахароза.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), FD&C синій 2/індинокармін (Е132) та чорний друкований чорнило (що містить шелак, спирт деhydrатований, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, бутиловий спирт, аммонієва основа, калієва основа, очищена вода та чорний оксид заліза (Е-172)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетина Пенса Фарма 30 мг капсули тверді шлуноконтролювальні. Капсули синього та білого кольору, з чорним друкованим написом.

Дулоксетина Пенса Фарма 30 мг доступна у блистерах по 7, 28 та 504 капсули.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es