Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дулоксетина Нормон
- 3. Як застосовувати Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Дулоксетина Нормон
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулоксетину Нормон
- Як застосовувати Дулоксетину Нормон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Дулоксетини Нормон
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують
Дулоксетина Нормон містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулоксетина Нормон застосовується у дорослих для лікування:
- депресії
- генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження)
- діабетичного нейропатичного болю (який часто описують як почуття жару, гострий біль, уколи, печіння або як електричний удар. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості, або може виникати біль при дотику, контакті з теплом, холодом чи тиском).
Цей лікарський засіб починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Повідомте свого лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення після цього терміну. Ваш лікар може продовжити призначення дулоксетини після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися декілька тижнів, перш ніж стане краще. Зверніться до свого лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану протягом 2 місяців.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дулоксетина Нормон
Не приймайте Дулоксетина Нормон
- якщо ви маєте алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6)
- маєте захворювання печінки
- маєте тяжку ниркову недостатність
- приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулоксетина Нормон разом з іншими лікарськими засобами»)
- приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
- приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Застосування Дулоксетина Нормон разом з іншими лікарськими засобами»)
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати Дулоксетина Нормон.
Попередження та застереження
Дулоксетина Нормон може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Дулоксетина Нормон, якщо:
- ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулоксетина Нормон разом з іншими лікарськими засобами»)
- приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
- маєте захворювання нирок
- у вас були судоми (епілептичні напади)
- у вас була манія
- у вас біполярний розлад
- маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
- у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
- маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
- проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
- приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Застосування Дулоксетина Нормон разом з іншими лікарськими засобами»)
Дулоксетина Нормон може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.
Також зверніться до лікаря:
Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена чутливість рефлексів, діарея, кома, нудота, блювота — можливо, у вас розвинувся серотоніновий синдром.
У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злоякісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, тяжкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетина Нормон (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, ви час від часу можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.
Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:
- у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
- ви молодий дорослий. Існують дані клінічних досліджень, які показали підвищений ризик суїцидального поведінки у молодших дорослих (до 25 років), які мають психіатричні розлади та лікуються антидепресантами
Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.
Діти та підлітки молодше 18 років
Дулоксетина Нормон зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка, гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Дулоксетина Нормон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив Дулоксетина Нормон пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетину Нормон, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку Дулоксетина Нормон щодо впливу на ріст, статеве дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку.
Інші лікарські засоби та Дулоксетина Нормон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Дулоксетина Нормон — дулоксетина — використовується в інших лікарських засобах для інших захворювань:
- діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та недержання сечі
Не слід застосовувати більше одного такого засобу одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетину.
Лікар вирішить, чи можна вам приймати Дулоксетина Нормон разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): не слід приймати Дулоксетина Нормон, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи Дулоксетина Нормон, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому Дулоксетина Нормон. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина Нормон перед початком лікування ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: це включає ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Дулоксетина Нормон, повідомте про це лікареві.
Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.
Прийом Дулоксетина Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетина Нормон можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина Нормон.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
-
Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування Дулоксетина Нормон. Ви повинні застосовувати Дулоксетина Нормон тільки після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.
-
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дулоксетина Нормон. Інші подібні ліки (СІЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
-
Якщо ви приймаєте Дулоксетина Нормон ближче до кінця вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми після народження або якщо ви турбуєтеся про здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть дати вам пораду.
-
Якщо ви приймаєте Дулоксетина Нормон ближче до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетину, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.
-
Наявні дані щодо застосування Дулоксетина Нормон протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте Дулоксетина Нормон протягом другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають Cymbalta протягом другої половини вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
-
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетини під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування Дулоксетина Нормон ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей засіб на вас діє.
Дулоксетина Нормон містить сахарозу
Дулоксетина Нормон містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG слід приймати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілу, запиваючи водою.
При депресії та діабетичному нейропатичному болі:
Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.
При загальному тривожному розладі:
Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.
Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.
Обговоріть з лікарем, протягом якого часу вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути і стане важчим та складнішим у лікуванні.
Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG, ніж слід
Негайно зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли більше дулоксетину, ніж призначив лікар. До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювання та прискорене серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше цього лікарського засобу, ніж призначив вам лікар, за один день.
Якщо ви припинили лікування Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG
НЕ припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати цей лікарський засіб, він порадить вам зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми:
- запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, м’язовий біль, відчуття дратівливості, діарею та надмірну пітливість або запаморочення.
Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)
- головний біль, сонливість
- нездужання (нудота), сухість у роті
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)
- втрата апетиту
- труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
- запаморочення, відчуття повільності, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
- розмите зору
- шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли зовнішніх джерел звуку немає)
- відчуття серцебиття в грудях
- підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
- збільшення кількості зітхань
- запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або розлад шлунку, гази
- підвищена пітливість, висип (свербіж)
- біль у м’язах, м’язові спазми
- біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
- труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
- падіння (переважно у людей похилого віку), втому
- втрата ваги
Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, відчували зниження ваги на початку прийому ліків. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.
Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)
- запалення горла, що призводить до хрипоти
- суїцидальні думки, труднощі заснути, скриження зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
- спазми та непрохідні рухи м’язів, відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, хвилювання, труднощі концентрації, зміни в смаку, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «бігунів», поганий сон
- розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
- відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
- швидке і/або нерегулярне серцебиття
- запаморочення, запаморочення або відчуття непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
- спазми горла, носові кровотечі
- блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
- запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтіння шкіри або білків очей
- нічні пітні виділення, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців
- м’язова ригідність, м’язові спазми
- труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
- аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєдрах або мошонці
- біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
- збільшення ваги
- Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад: підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)
-
тяжкі алергічні реакції, що викликають труднощі дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
-
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
-
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
-
суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
-
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
-
підвищення тиску в оці (глазок)
- кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
-
запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
-
печінкова недостатність, жовтіння шкіри або білих очей (жовтяниця)
-
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
-
скорочення м’язів щелепи
-
незвичайний запах сечі
-
симптоми клімаксу, аномальна виробка молока у чоловіків або жінок, надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)
- запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)
Частота не відома (не може бути оцінена на підставі доступних даних)
- симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Дулоксетина Нормон
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи, не зберігати при температурі вище 30 °C. Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Дулоксетина Нормон
- Діючою речовиною є дулоксетина.
Кожна капсула містить 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
- Інші компоненти:
Вміст капсули: гіпромелоза, ацетат сукцинат гіпромелози, сахароза, цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), тальк, поліетиленгліколь та триетилцитрат. Тіло капсули: желатин, діоксид титану (Е171), індоцианін (Е132), хіноліновий жовтий (Е104) та еритрозин червоний (Е127).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Дулоксетина Нормон 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG — це тверда шлунокислотостійка капсула. Кожна капсула Дулоксетина Нормон містить пелети гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.
Дулоксетина Нормон доступна у двох дозах: 30 мг та 60 мг.
Капсули 60 мг мають кольори слонової кістки та синій.
Дулоксетина Нормон 60 мг доступна в упаковках по 28 та 56 капсул.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)
ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ
Дулоксетина Нормон 30 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG.
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2025
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (http://www.aemps.gob.es).
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79592/P_79592.html