Дулоксетина Керн Фарма 60 мг капсули тверді гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг капсули тверді гастрорезистентні EFG

Дулоксетина (у вигляді гідрохлориду)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть небажані ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дулоксетина Керн Фарма та для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дулоксетина Керн Фарма

3. Як застосовувати Дулоксетина Керн Фарма

4. Можливі небажані ефекти

5. Зберігання Дулоксетина Керн Фарма

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетина Керн Фарма і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетина застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичного нейропатичного болю (часто описується як почуття жару, гострий біль, відчуття уколів, печіння або ніби електричний струм. Уражена ділянка може втрачати чутливість, або навпаки — дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль).

Дулоксетина починає діяти в більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, але щоб почути поліпшення стану, може знадобитися від 2 до 4 тижнів. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення дулоксетини після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан покращиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців не відбулося поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дулоксетина Керн Фарма

Не приймайте Дулоксетина Керн Фарма:

• якщо ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо у вас важка ниркова недостатність
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулоксетина Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)
• якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може бути непідходящим для вас з таких причин.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії або бупренорфін. Сумісне застосування цих препаратів з Дулоксетином Керн Фарма може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Застосування Дулоксетина Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)
• якщо ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• якщо у вас є захворювання нирок
• якщо у вас були судоми (епілептичні напади)
• якщо у вас була манія
• якщо у вас біполярний розлад
• якщо у вас є офтальмологічні проблеми, зокрема деякі форми глаукоми (підвищений очний тиск)
• якщо у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
• якщо ви маєте ризик низького рівня натрію в організмі (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• якщо ви отримуєте лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Дулоксетин може викликати відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікаря.

Деякі ліки з групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас є депресія і/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

• у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у молодших дорослих (до 25 років), які мають психічні розлади і отримують лікування антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу про те, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.

У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (виявляється за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих препаратів підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки дулоксетину щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки.

Застосування Дулоксетина Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основна діюча речовина цього лікарського засобу — дулоксетин — використовується в інших препаратах для інших цілей:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та неспроможність утримувати сечу

Не слід застосовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): вам не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулоксетин, може призвести до серйозних побічних ефектів, навіть загрожуючих життю. Ви повинні зачекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, ви повинні зачекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулоксетину перед початком лікування ІМОА.

Ліки, що викликають сонливість: це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, наприклад, пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), звіробій, ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід), бупренорфін, трамадол і петидин. Ці ліки можуть взаємодіяти з Дулоксетином Керн Фарма, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кома, підвищена пітливість, тремтіння, підвищені рефлекси, збільшення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми, оскільки вони можуть свідчити про потенційно небезпечний для життя стан — серотоніновий синдром.

Оральні антикоагулянти або протиплателетні засоби: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці препарати можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетина Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати як під час їжі, так і натщесерце. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Дулоксетин слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та можливих ризиків для плоду.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини це відбувається, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів життя. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми або якщо ви хвилюєтеся за її здоров’я, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати пораду.

• Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не свідчать про загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин протягом другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на вас впливає.

Дулоксетин Керн Фарма містить сахарозу

Дулоксетин містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулоксетин Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу — це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетину слід застосовувати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найбільш підходящою саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка є найкращою для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п'яні, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу ж прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж передбачено для вас протягом одного дня.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетина Керн Фарма

Не припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед тим, як повністю припинити лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми, як:

• запаморочення, відчуття поколювання, ніби ви отримали удар струмом (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або нервозності, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, м’язовий біль, подразливість, діарею, підвищену пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нездужання (нудота), сухість у роті

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження апетиту
• труднощі заснути, почуття збудження, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, відчуття повільності, тремор, оніміння, свербіж або поколювання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (тинітус) (відчуття звуків у вухах, коли зовнішніх джерел звуку немає)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
• збільшення кількості зітхань
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарбання, метеоризм
• підвищена пітливість, висипання (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому
• втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років з депресією, які лікуються цим препаратом, відчували зниження ваги після початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

• набряк горла, що призводить до хрипоти
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та непрохідні рухи м’язів, відчуття непокоя або неможливості сидіти спокійно, нервозність, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
• розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), порушення зору
• відчуття запаморочення або вертиго, біль у вухах
• прискорене і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, запаморочення або відчуття запаморочення при підйомі, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носові кровотечі
• блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтати
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білків очей
• нічні пітливість, висипання, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструації, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетина Керн Фарма 60 мг капсули тверді гастрорезистентні EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — це запаморочення, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
• суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
• «Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
• підвищення тиску в оці (глазна глаукома)
• кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоедема)
• скорочення м’язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• менопаузальні симптоми, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
• надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, запаморочення та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетина Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блістер Alu/Alu: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Блістер PVC-PVDC/Alu: зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Флакон: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати банку щільно закритою, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні, запитайте поради у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетина Керн Фарма

• Діючою речовиною є дулоксетина.

• Кожна капсула містить 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

• Інші складові:

• Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат, цукрові кульки (кукурудзяний крохмаль та сахароза) та сахароза.

• Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), індоцианін (Е132), жовтий залізний оксид (Е172), друкований чорнило (шелак, чорний залізний оксид (Е172) та калію гідроксид).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Дулоксетина Керн Фарма

Дулоксетина Керн Фарма — це тверда гастрорезистентна капсула. Кожна капсула з дулоксетини містить пелети гідрохлориду дулоксетини з оболонкою, що захищає їх від дії шлункової кислоти.

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг — це капсули з друкованим позначенням (капсула Е/тіло 129), з непрозорою синьою кришкою та непрозорим зеленим тілом, приблизно 19 мм.

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг доступна в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 та 504 капсули; а також у флаконах по 28 та 500 капсул.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Липень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/