Дулоксетина Керн Фарма 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

 Дулоксетина (в виде гидрохлорида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Дулоксетина Керн Фарма и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Керн Фарма

3. Как принимать Дулоксетина Керн Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дулоксетина Керн Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Керн Фарма и для чего она применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Керн Фарма применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или беспокойства)
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучие ощущения или чувство, будто «проходит электрический разряд». В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, а контакт с теплом, холодом, давлением или прикосновение могут вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если в течение этого времени улучшения не будет. После улучшения состояния врач может продолжить назначение дулоксетины для профилактики повторного возникновения депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если в течение 2 месяцев улучшения не произойдёт.

2. Что нужно знать перед началом применения Дулоксетина Керн Фарма

Не принимайте Дулоксетин Керн Фарма:

• если у вас аллергия на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас печеночная недостаточность
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО), (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)
• если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии или бупренорфин. Совместный прием этих препаратов с Дулоксетином Керн Фарма может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)
• если вы принимаете растение зверобой (Hypericum perforatum)
• если у вас заболевание почек
• если у вас были судороги (эпилептические припадки)
• если у вас была мания
• если у вас биполярное расстройство
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• если вы подвержены риску низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
• если вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. В случае возникновения таких симптомов сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые ИСЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве
• вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение вашего состояния или беспокоящие изменения в вашем поведении.

Также необходимо обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенную рефлекторную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку у вас может развиваться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, для этой возрастной группы не установлены долгосрочные данные о безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания, когнитивного развития и поведения.

Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Основное действующее вещество этого лекарственного средства — дулоксетин — используется в других препаратах для следующих показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи

Не рекомендуется одновременное применение более чем одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин одновременно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства и фитопрепараты, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО): не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно (в течение последних 14 дней) принимали другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО). К ИМО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжелые побочные реакции, опасные для жизни. После прекращения лечения ИМО необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема дулоксетина. Аналогично, после прекращения приема дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом лечения ИМО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: включают препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИСЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), зверобой, ИМО (например, моклобемид и линезолид), бупренорфин, трамадол и петидин. Эти препараты могут взаимодействовать с Дулоксетином Керн Фарма, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов, поскольку они могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, такое как серотониновый синдром.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность во время лечения дулоксетином. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания — стойкой легочной гипертензии новорожденных (СЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются в момент родов или в первые дни после рождения. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появятся эти симптомы после рождения или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

• Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.

• Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Прием дулоксетина во второй половине беременности может быть связан с повышенным риском преждевременных родов (на 6 случаев больше преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Керн Фарма содержит сахарозу

Дулоксетин содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Дулоксетин Керн Фарма содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Дулоксетину следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетину, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вам следует принимать дулоксетину. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам улучшиться. Если не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, став более тяжёлым и трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетина Керн Фарма больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

К симптомам, возникающим при передозировке, относятся сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше дулоксетина, чем вам назначено, в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Керн Фарма

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужно принимать дулоксетину, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, укола или электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти эффекты обычно носят легкий или умеренный характер и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита
• нарушения сна, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, зуд или покалывание в коже
• нечёткость зрения
• шум в ушах (ощущение звуков в ухе при отсутствии внешних источников звука)
• ощущение сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение кожи
• усиленное зевание
• запор, диарея, боли в животе, рвота, изжога или несварение, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
• боли в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (преимущественно у пожилых людей), усталость
• снижение массы тела

У детей и подростков младше 18 лет, страдающих депрессией и получающих этот препарат, наблюдалось снижение массы тела при начале лечения. Через 6 месяцев лечения масса тела достигала уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли, нарушения сна, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
• спазмы в горле, кровотечение из носа
• рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание
• воспаление печени, которое может вызывать боли в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
• увеличение массы тела
• Дулоксетина может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и раздражительность
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангио-отёк)
• сокращения мышц челюсти
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, аномальная выработка грудного молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер Alu/Alu: специальные условия хранения по температуре для этого препарата не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Блистер PVC-PVDC/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флакон: специальные условия хранения по температуре для этого препарата не требуются. Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от света.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Керн Фарма

• Действующее вещество — дулоксетина.

• Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

• Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат, сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза) и сахароза.

• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132), оксид железа жёлтый (Е172), печатная краска (шеллак, оксид железа чёрный (Е172) и гидроксид калия).

Внешний вид препарата и содержание упаковки Дулоксетина Керн Фарма

Дулоксетина Керн Фарма — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула с дулоксетином содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от кислоты желудка.

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг — капсулы с нанесённой печатью (крышка Е/корпус 129), с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным зелёным корпусом, длиной около 19 мм.

Дулоксетина Керн Фарма 60 мг выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 и 504 капсулы; и в флаконах по 28 и 500 капсул.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/