Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG

Дулоксетин (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам,
навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це
побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Дулоксетин та Пенса Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Дулоксетину та Пенса Фарма
Як приймати Дулоксетин та Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулоксетину та Пенса Фарма

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин та Пенса Фарма і для чого його застосовують

Дулоксетин та Пенса Фарма містить діючу речовину дулоксетин. Дулоксетин підвищує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, гострий біль, постріли, печіння або електричні поштовхи. Уражена ділянка може втратити чутливість, або виникати біль при дотику, теплі, холоді чи тиску).

У більшості людей із депресією або тривогою дія дулоксетину починається через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення дулоксетину після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців не відбулося поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дулоксетин та Пенса Фарма

Не приймайте Дулоксетин та Пенса Фарма:

якщо ви маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є захворювання печінки
якщо у вас тяжке захворювання нирок
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Застосування Дулоксетин та Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетин та Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин та Пенса Фарма може бути не підходящим для вас з наступних причин.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулоксетин та Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)
якщо ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
якщо у вас є захворювання нирок
якщо у вас були напади судом (епілептичні припадки)
якщо у вас була манія
якщо у вас є біполярний розлад
якщо у вас є офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
якщо у вас були кровотечі (схильність до утворення синців)
якщо ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
якщо ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкодити печінку
якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетин та Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами»)

Ви також повинні звернутися до свого лікаря:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми тривожності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, надмірної реакції рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Дулоксетин та Пенса Фарма може викликати почуття тривожності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це трапляється, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетин та Пенса Фарма (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас є депресія та/або тривожні розлади, іноді ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодших дорослих (до 25 років), які мають психіатричні розлади та отримують антидепресанти.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій людині, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити її прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити її повідомити вас, якщо вона помітить, що ваша депресія чи тривожність погіршилися, або якщо її турбує зміна вашої поведінки.

Діти та підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це корисним. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Дулоксетин та Пенса Фарма

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент Дулоксетин та Пенса Фарма — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та неспроможність сечового міхура

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Перевірте у свого лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин разом з іншими ліками. Не починайте та не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): вам не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включаючи дулоксетин, може призвести до серйозних небажаних ефектів, навіть загрозливих для життя. Ви повинні зачекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж починати прийом дулоксетину. Аналогічно, ви повинні зачекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулоксетину, перш ніж починати лікування ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: до них належать ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід, лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згустків. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетин та Пенса Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або натще. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітнієте або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Ви повинні застосовувати дулоксетин тільки після того, як лікар оцінить потенційну користь та можливий ризик для плоду.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (ІССР), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте дулоксетин близько кінця вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів життя. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви стурбовані її здоров’ям, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть дати вам пораду.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Використання дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає цей лікарський засіб.

Дулоксетин та Пенса Фарма містить сахарозу

Дулоксетин містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетин застосовують перорально. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна збільшити до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти собі поліпшити стан. Якщо не лікуватися, захворювання може не пройти, а навпаки, погіршитися й стати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову скованість), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно продовжувати прийом дулоксетину, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, подразливість, діарею та підвищену пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (аутофонія — відчуття звуків у вухах, коли зовнішніх джерел звуку немає)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зітхань
запори, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалося зниження ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непередбачувані рухи м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, хвилювання, труднощі з концентрацією уваги, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «бігучих ніг», поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), порушення зору
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
прискорене і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, западання, почуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей
нічна пітливість, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струменя сечі
аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг капсули тверді шлуноконтролювані EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад: підвищення рівня печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — це западання, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної радості, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (гліома)
запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція молока у чоловіків або жінок
кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Симптоми стану, що називається «стресова міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне застосування цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Пенса Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Блистер ПВХ-ПВДХ/Алю: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Блистер Алю/Алю: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетин та Пенса Фарма

Діюча речовина: дулоксетин. Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові:
- Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) — дисперсія 30%, триетилцитрат, кульки цукру (кукурудзяний крохмаль та сахароза) та сахароза.
- Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), FD&C синій 2/індыгоцианін (Е132), жовтий оксид заліза (Е172) та чорнило для друку (що містить шелак, де гідратований спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, бутиловий спирт, амонієвий гідроксид, калієвий гідроксид, очищену воду та чорний оксид заліза (Е172)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг — тверді шлуноконтролювані капсули. Капсули синього та зеленого кольорів, з чорним друком.

Дулоксетин та Пенса Фарма 60 мг доступний у блистерах по 28, 56 та 504 капсули.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сант-Марті, 75–97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія

Виробник:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
вул. де Сант-Марті, 75–97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/