Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладки

1. Що таке Дезлоратадін Тецніген і для чого його застосовують.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дезлоратадін Тецніген

3. Як приймати Дезлоратадін Тецніген

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Дезлоратадін Тецніген 6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Дезлоратадін Тецніген і для чого його застосовують

Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів і пил). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією). До цих симптомів належать свербіж і висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і дозволяє вам продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадін Тецніген

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на лоратадин.

Дезлоратадін Тецніген показаний дорослим та підліткам (від 12 років).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• якщо у вас порушена функція нирок

• якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом

Прийом Дезлоратадіну Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Відомих взаємодій Дезлоратадіну Тецніген з іншими ліками не існує.

Дезлоратадін Тецніген разом із їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадін Тецніген можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вам не рекомендується приймати Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадін Тецніген спричинить сонливість або зниження вашої уваги. Проте дуже рідко у деяких осіб може виникати сонливість, яка може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезлоратадін Тецніген містить сорбітол, гліцерол та натрій

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може спричиняти головний біль, розлад шлунка та діарею, оскільки містить гліцерол.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід мати на увазі, що цей лікарський засіб містить 23 мг (1 ммоль) натрію на 10 мл розчину.

3. Як застосовувати Дезлоратадін Тецніген

Дорослі та підлітки (віком від 12 років): приймати по одній таблетці один раз на добу. Проковтнути таблетку цілий, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і як довго вам слід приймати Дезлоратадін Тецніген.

Якщо у вас інтермітентний алергічний риніт (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати тривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадіну Тецніген, ніж слід

Приймайте Дезлоратадін Тецніген лише так, як це вказав ваш лікар. Немає очікування, що випадкове передозування викличе серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадін Тецніген

Якщо ви пропустили прийом дози в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дорослі:

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючу речовину. Однак прояви втоми, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючу речовину.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними — незвичайна поведінка та агресія.

Діти та підлітки:

У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою небажаною реакцією.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними — уповільнене серцебиття, зміна способу серцебиття, незвичайна поведінка, агресія.

Під час комерційного застосування Дезлоратадін Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання на шкірі та набряки) та шкірні висипання. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у шлунку, нудота (бажання блювати), блювота, розлад шлунку, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеною рухливістю тіла, запалення печінки та зміни в показниках функції печінки.

Частота невідома: збільшення маси тіла, підвищення апетиту, депресивний стан, сухість очей.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Дезлоратадіну Тецніген

Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному від погляду місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Дезлоратадін Тецніген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток, повідомте про це свого фармацевта.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Тецніген

• Діюча речовина — дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші складові: ядро: целюлоза мікрокристалічна, манітол, магнію стеарат.

оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, алюмінієва лака індіго-карміну.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг Дезлоратадин Тецніген 5 мг подаються в блистерах. Таблетки світло-синього кольору, круглі, двоопуклі. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas (Madrid)

Відповідальний за виробництво

Iberfar –Індустрія Фармацевтіка, С.А.

Ештрада Консільєрі Педрушо, 123 Келуш-ди-Байш

Баркарена, Португалія

Або

Atlantic Pharma - Продукції Фармацевтіка, С.А.

Руа да Тапада Ґранде, № 2,

Абрунхейра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Грудень 2017

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/