Desloratadyna Tecnigen 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina TecniGen 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desloratadina TecniGen i do czego służy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadyny TecniGen

3. Jak stosować Desloratadinę TecniGen

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Przechowywanie Desloratadyny TecniGen

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Desloratadina TecniGen i kiedy jest stosowana

Desloratadina TecniGen to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwko alergii, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina TecniGen złagodzi objawy związane z rinitis alergicznym (zapaleniem nosa spowodowanym alergią, np. kichawką albo alergią na roztocza i kurz). Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia i ciek nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina TecniGen stosuje się również do łagodzenia objawów związanymi z pokrzywką (chorobą skóry wywołaną przez reakcję alergiczną). Objawy te to swędzenie i wypryski na skórze.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełny dzień i pozwala na normalne wykonywanie codziennych czynności oraz regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina TecniGen

• jeśli jest uczulony na desloratadynę, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadynę.

Desloratadina TecniGen jest wskazana dla dorosłych i nastolatków (od 12. roku życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina TecniGen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek

• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki

Stosowanie Desloratadina TecniGen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Nie ma znanych interakcji Desloratadina TecniGen z innymi lekami.

Desloratadina TecniGen z pożywieniem, napojami i alkoholem

Desloratadina TecniGen może być stosowana niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się stosowania Desloratadina TecniGen.

Kierowanie i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczuje się, że Desloratadina TecniGen wywoła senność ani spowoduje zmniejszenia zdolności skupienia uwagi. Niemniej jednak bardzo rzadko niektóre osoby doświadczają sennosci, która może wpływać na ich zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Desloratadina TecniGen zawiera sorbitol, glikol i sód

Ten lek zawiera sorbitol. Jeżeli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować ból głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glikol.

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 23 mg (1 mmol) sodu w 10 ml roztworu.

3. Jak stosować Desloratadina TecniGen

Dorośli i młodzież (od 12. roku życia): przyjmować jedną tabletę raz dziennie. Tabletę należy połknąć całą z szklanką wody, niezależnie od posiłków.

Co do długości leczenia, lekarz ustali rodzaj rinitu alergicznego, na który cierpisz, oraz jak długo należy przyjmować Desloratadina TecniGen.

Jeśli Twój katar alergiczny jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twój katar alergiczny jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i przez więcej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokazki długość leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli zażyje się więcej Desloratadina TecniGen niż zalecono

Zażywaj Desloratadina TecniGen wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnieliście przyjąć Desloratadinum TecniGen

Jeśli zapomnieliście przyjąć dawki o wyznaczonym czasie, przyjmijcie ją jak najszybciej, a następnie kontynuujcie normalny schemat dawkowania. Nie przyjmujcie podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Dorośli:

U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu tak samo często jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak zmęczenie, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po podaniu tabletki bez substancji czynnej.

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych; zachowanie nietypowe i agresja.

Dzieci i młodzież:

U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych; powolne bicie serca, zmiana rytmu bicia serca, zachowanie nietypowe, agresja.

Podczas obrotu Desloratadina TecniGen bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka i obrzęk) oraz wysypkę. Bardzo rzadko zgłaszano również kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, nudności (uczucie wymiotów), wymioty, niepokój żołądka, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększoną ruchliwością ciała, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

Częstość nieznana: przyrost masy ciała, zwiększone poczucie głodu, przygnębiony nastrój, suche oczy.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona Desloratadyny TecniGen

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Desloratadyny TecniGen po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek, powiadom o tym swojego farmaceutę.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadina TecniGen

• Substancją czynną jest Desloratadina. Każdy tablet zawiera 5 mg desloratadyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: celuloza mikryształowa, manitol, stearynian magnezu.

Powleka: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, lak barwnikowy indygo karminowy glinowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Desloratadina TecniGen 5 mg tabletki powlekane filmowe są dostępne w paskach blisterowych. Tabletki są jasnoniebieskie, okrągłe i dwuwypukłe. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas (Madrid)

Producent

Iberfar –Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Consigliery Pedroso, 123 Queluz de Baixo

Barcarena, Portugalia

lub

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2,

Abrunheira. 2710-089 Sintra, Portugalia

Data ostatniej wersji ulotki: grudzień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/