Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Деслоратадін Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Деслоратадін Тарбіс
3. Як застосовувати Деслоратадін Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деслоратадін Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадін Тарбіс і для чого його застосовують

Розчин для прийому внутрішньо Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Розчин для прийому внутрішньо Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових проходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення слизу або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Розчин для прийому внутрішньо Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією). До цих симптомів належать свербіж і висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та спати в звичному режимі.

Розчин для прийому внутрішньо Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG показаний дітям віком від 1 до 11 років, підліткам (від 12 років) та дорослим, включаючи людей похилого віку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Деслоратадін Тарбіс

Не приймайте Деслоратадін Тарбіс

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до деслоратадину, лоратадину або будь-якого з інших компонентів препарату Деслоратадін Тарбіс (зазначених у розділі 6)

Попередження та обережність

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом

Якщо це стосується Вас або Ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Деслоратадін Тарбіс.

Застосування Деслоратадін Тарбіс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Відомих взаємодій Деслоратадін Тарбіс з іншими лікарськими засобами не існує.

Застосування Деслоратадін Тарбіс разом з їжею та напоями

Деслоратадін Тарбіс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив деслоратадину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний. При рекомендованій дозі не очікується, що Деслоратадін Тарбіс викличе сонливість або зниження уваги. Проте дуже рідко у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Деслоратадін Тарбіс містить сорбітол

Деслоратадін Тарбіс містить сорбітол. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Деслоратадін Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Діти віком від 1 до 5 років: приймати 2,5 мл орального розчину один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років: приймати 5 мл орального розчину один раз на добу.

Дорослі та підлітки: приймати 10 мл (дві чайних ложки по 5 мл) орального розчину один раз на добу.

Проковтніть дозу орального розчину, а потім випийте трохи води. Цей лікарський засіб можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід приймати оральний розчин Деслоратадін Тарбіс.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порадити вам довготривале лікування.

Щодо уртиці, тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися інструкцій вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Деслоратадін Тарбіс, ніж слід

Приймайте Деслоратадін Тарбіс тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадін Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. Однак про втому, сухість у роті та головний біль повідомляли частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою небажаною реакцією.

Під час клінічного застосування Деслоратадін Тарбіс 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання на шкірі та набряки) та шкірні висипання. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у животі, нудота (нудота), блювота, розлад шлунку, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеним руховою активністю, запалення печінки та зміни в показниках функціональних проб печінки.

Були повідомлені такі побічні ефекти, але частоту їх виникнення неможливо оцінити на підставі наявних даних (частота невідома): порушення поведінки, агресія, зміни у способі серцебиття, депресивний настрій, сухість очей, збільшення маси тіла та підвищений апетит.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Деслоратадіну Тарбіс

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачити.

Не заморожувати.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Розчин стабільний протягом 48 днів після першого відкриття. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадину Тарбіс

• Діюча речовина: деслоратадин 0,5 мг/мл
• Інші компоненти розчину для прийому внутрішньо: бензоат натрію, сахарин натрію, сорбітол, пропіленгліколь, лимонна кислота безводна, гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор апельсиновий та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин для прийому внутрішньо є прозорим, майже безбарвним і має смак апельсину.

Деслоратадін Тарбіс розчин для прийому внутрішньо випускається у флаконах коричневого кольору з поліетилену терефталату (ПЕТ), закритих гвинтовою алюмінієвою кришкою, що захищає від дітей, місткістю 60 мл, 100 мл, 120 мл та 150 мл розчину для прийому внутрішньо, у комплекті з дозувальним склянчиком із позначками для дозування 2,5 мл, 5 мл та 10 мл.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні в продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Трес Кантос, Мадрид

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2022

«Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»