Desloratadina Tarbis 0.5 mg/ml soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina Tarbis 0,5 mg/ml soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Desloratadina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Tarbis
3. Come prendere Desloratadina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desloratadina Tarbis e a cosa serve

Desloratadina Tarbis soluzione orale è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Desloratadina Tarbis soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un'allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere). Tali sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina Tarbis soluzione orale è inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una malattia della pelle provocata da un'allergia). Tali sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

Il sollievo da questi sintomi dura per un'intera giornata e permette di proseguire le normali attività quotidiane e i periodi di sonno.

Desloratadina Tarbis soluzione orale è indicata per bambini dai 1 agli 11 anni di età, adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e adulti, compresi gli anziani.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Tarbis

Non prenda Desloratadina Tarbis

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Desloratadina Tarbis (elencati nella sezione 6)

Avvertenze e precauzioni

• se ha una funzionalità renale alterata.
• se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Se si trova in questa situazione, o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere Desloratadina Tarbis.

Assunzione di Desloratadina Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono note interazioni di Desloratadina Tarbis con altri medicinali.

Assunzione di Desloratadina Tarbis con cibi e bevande

Desloratadina Tarbis può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza della desloratadina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o del tutto trascurabile. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Desloratadina Tarbis provochi sonnolenza o riduca l’attenzione. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono avvertire sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Desloratadina Tarbis contiene sorbitolo

Desloratadina Tarbis contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Desloratadina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Bambini da 1 a 5 anni di età: assumere 2,5 ml di soluzione orale una volta al giorno.

Bambini da 6 a 11 anni di età: assumere 5 ml di soluzione orale una volta al giorno.

Adulti e adolescenti: assumere 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Inghiottire la dose di soluzione orale e successivamente bere un po' d'acqua. Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo deve assumere Desloratadina Tarbis soluzione orale.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico in base alla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per quanto riguarda l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le istruzioni del medico.

Se assume più Desloratadina Tarbis di quanto deve

Prenda Desloratadina Tarbis esclusivamente come indicato dal medico. Non ci si aspetta che un'assunzione accidentale in dosi eccessive causi problemi gravi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Desloratadina Tarbis

Se dimentica di assumere la dose all'orario previsto, la prenda appena possibile e poi prosegua con lo schema abituale di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Tarbis può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono stati approssimativamente gli stessi rispetto a un comprimido senza principio attivo. Tuttavia, affaticamento, secchezza delle fauci e mal di testa sono stati riportati più frequentemente rispetto a un comprimido senza principio attivo. Negli adolescenti, il mal di testa è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Durante la commercializzazione di Desloratadina Tarbis, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, eruzioni cutanee e gonfiore) e eruzioni cutanee. Sono stati riportati molto raramente anche palpitazioni, battito cardiaco accelerato, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiri, sonnolenza, difficoltà a dormire, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, agitazione con aumento del movimento corporeo, infiammazione del fegato e alterazioni nei test di funzionalità epatica.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): comportamento anomalo, aggressività, alterazioni del ritmo cardiaco, stato d'animo depressivo, occhi secchi, aumento di peso e aumento dell'appetito.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Desloratadina Tarbis

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non congelare.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

La soluzione è stabile per 48 giorni dopo la prima apertura. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia domestica. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina Tarbis

• Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ml
• Gli altri componenti della soluzione orale sono benzoato di sodio, saccarina sodica, sorbitolo, propilenglicolo, acido citrico anidro, idrossietilcellulosa, aroma d'arancia e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

La soluzione orale è trasparente, praticamente incolore e con sapore d'arancia.

Desloratadina Tarbis soluzione orale è disponibile in flacone ambrato in polietilene tereftalato (PET), chiuso con tappo a vite in alluminio a prova di bambino, contenente 60 ml, 100 ml, 120 ml e 150 ml di soluzione orale, e un bicchiere dosatore con segni per le dosi di 2,5 ml, 5 ml e 10 ml.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos, Madrid

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2022

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”