Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

кальцій / холекальциферол

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до нього знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні та для чого їх застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Демілос 600 мг/2000 МО таблеток буко-дисперсних
3. Як застосовувати Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Демілос 600 мг/2000 МО таблеток буко-дисперсних
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Демілос 600 мг/2000 МО та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих.

Цей лікарський засіб містить кальцій та вітамін D3, обидва компоненти важливі для утворення кісток. Вітамін D3 регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісток.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання, та завжди дотримуйтесь їхніх інструкцій.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом декількох днів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Не приймайте Демілос 600 мг/2000 МО:

• Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до кальцію, вітаміну D або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
• Якщо у вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D в крові).
• Якщо у вас ниркові камені.
• Якщо у вас ниркова недостатність.
• Якщо ви вагітні.
• Цей лікарський засіб містить частково гідрогенізовану соєву олію. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

• Якщо у вас саркоїдоз (особливий вид захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять вітамін D або кальцій.
• Якщо ваші нирки працюють погано або у вас є схильність до утворення каменів (конкрементів) у нирках.
• Якщо ви перебуваєте в стані імобілізації через остеопороз.

Діти та підлітки

Застосування Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування може змінитися, якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з іншими ліками, які використовуються для лікування:

• Високого артеріального тиску (тіазидні діуретики).
• Захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин).
• Високого рівня холестерину (колоїстерамін).
• Запорів (проносні засоби, такі як рідкий парафін).
• Епілепсії (фенітоїн або барбітурати).
• Запальних захворювань / пригнічення імунітету (кортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-які з ліків, зазначених у списку вище. Можливо, знадобиться змінити дозу.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Остеопорозу (бісфосфонати). Вам слід приймати їх щонайменше за 3 години до прийому Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Деяких інфекцій (хінолони). Вам слід приймати їх за дві години до або через шість годин після прийому Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Деяких інфекцій (тетрацикліни). Вам слід приймати їх за дві години до або через чотири-шість годин після прийому Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Карієсу (фторид натрію).
• Анемії (залізо), вам слід приймати їх щонайменше за три години до прийому Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки для:

• Гіпотиреозу (левотироксин), вам слід розділити прийом Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні щонайменше на чотири години.

Використання Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні разом із їжею, напоями та алкоголем:

Всмоктування кальцію може бути пригніченим продуктами, що містять оксилатну кислоту (наявну у шпинаті та ревені) або фітову кислоту (наявну у більшості зернових культур). Рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після вживання продуктів із високим вмістом оксалатної або фітової кислоти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Можна приймати Демілос 600 мг/2000 МО під час годування грудьми. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, коли додається вітамін D для дитини. Додавання Демілоса 600 мг/2000 МО не замінює призначення вітаміну D новонародженим.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте зачаття, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Демілос 600 мг/2000 МО містить аспартам, лактозу, сахарозу та частково гідрогенізовану соєву олію

Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може бути правильно виведений.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричиняти карієс.

Цей лікарський засіб містить соєву олію. Не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу, рекомендовану для вас, визначає ваш лікар індивідуально.

Зазвичай рекомендована доза: 1 таблетка на добу.

Таблетки потрібно розчиняти у роті. Не проковтуйте таблетки цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їжі.

Кількість кальцію у препараті Демілос 600 мг/2000 МО є меншою, ніж звичайна добова норма, що зазвичай рекомендується. Тому цей лікарський засіб рекомендовано пацієнтам, яким потрібне додаткове надходження вітаміну D, але які отримують щодоби з їжею 500–1000 мг кальцію. Ваш лікар повинен оцінити кількість кальцію, яке надходить до вашого організму щодоби з харчуванням.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Демілос 600 мг/2000 МО не показаний дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Демілос 600 мг/2000 МО, ніж слід:

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж було призначено. Ви також можете звернутися до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Симптоми можливої передозування Демілос 600 мг/2000 МО можуть включати втрату апетиту, підвищену спрагу, аномальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Демілос 600 мг/2000 МО:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну звичну дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ви повинні припинити прийом цього препарату та негайно повідомити лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми серйозних алергічних реакцій, зокрема:

• набряк обличчя, губ, язика або горла;
• труднощі під час ковтання;
• кропив’янка та труднощі дихання.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше ніж 1 із 1000 пацієнтів): запор, метеоризм, нудота, розтягнення (біль) у животі, діарея, свербіж, висипання та кропив’янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): серйозні алергічні реакції.

Інші спеціальні популяції

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик розвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.
• Зберігати упаковку щільно закритою. Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як термін придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.
• Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла. Упаковку слід щільно закривати для захисту від вологи.
• Термін придатності становить 30 днів після першого відкриття упаковки.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Демілос 600 мг/2000 МО таблетки буко-дисперсні

Діючими речовинами є кальцію карбонат 1 500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та колекальциферол 2 000 МО (вітамін D3), що відповідає 0,050 мг.

Інші складові: мальтодекстрин, лимонна кислота безводна (Е330), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е463), лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е 951), сахароза, желатин, ароматизатор апельсиновий (ароматизатори натуральні, мальтодекстрин, декстрин), крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, ТОДО-рак-α-токоферол (Е 307), діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд Демілос 600 мг/2000 МО та вміст упаковки

Таблетки буко-дисперсні білого або майже білого кольору, круглі, з фаскою.

Банка з 30 таблетками.

Багаторазова упаковка з 60 (2 упаковки по 30) таблеток буко-дисперсних.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на реалізацію:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA

Тел.: 916572323

Відповідальний за виробництво:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Milan (ITALIA)

Тел.: 39 02 6443.1

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

• Італія: Dincrel 600 mg / 2000 МО таблетки оро-дисперсні