Діазепам Ауровітас Спейн 5 мг таблетки EFG
ІспаніяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Діазепам Ауревітас Спейн і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діазепам Ауревітас Спейн
- 3. Як застосовувати Діазепам Ауревітас Спейн
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Діазепам Ауревітас Спейн 10 мг таблетки EFG
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Діазепам Ауревітас Спейн 5 мг таблетки EFG
Діазепам Ауревітас Спейн 10 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Діазепам Ауревітас Спейн і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діазепам Ауревітас Спейн
- Як приймати Діазепам Ауревітас Спейн
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Діазепаму Ауревітас Спейн
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Діазепам Ауревітас Спейн і для чого його застосовують
Діазепам Ауревітас Спейн містить як активну речовину діазепам, що належить до групи лікарських засобів, які називаються бензодіазепінами.
Діазепам призначений для лікування таких станів:
У дорослих:
- симптоми тривожності
- симптоми, що виникають під час відміни алкоголю
У дорослих та дітей старше 6 років:
- м’язові спазми або біль, спричинені запаленням м’язів та суглобів, травмами, включаючи спазми, викликані захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, що впливають на здатність рухатися, утримувати рівновагу та позу), параплегія (параліч нижньої частини тіла, що впливає на обидві ноги), а також при атетозі (неперервні, непрохані, повільні та аномальні рухи пальців і рук) та синдромі загальної скованості.
Бензодіазепіни застосовують лише у випадках, коли розлад є тяжким, інвалідизуючим або спричиняє екстремальний психічний дискомфорт пацієнтові.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діазепам Ауревітас Спейн
Не приймайте Діазепам Ауревітас Спейн
- Якщо у вас алергія на діазепам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у вас захворювання під назвою «миастенія», яка характеризується м'язовою слабкістю та втому.
- Якщо у вас гострі дихальні проблеми (повільне або слабке дихання).
- Якщо у вас сонна апноея (порушення сну, що призводить до аномальних перерв у диханні під час сну).
- Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Діазепам Ауревітас Спейн:
- Якщо у вас захворювання печінки, серця або нирок.
- Якщо у вас є залежність від алкоголю або наркотиків.
- Якщо у вас м'язова слабкість.
- Якщо у вас дихальні труднощі.
- Якщо у вас психічні розлади. Бензодіазепіни не рекомендуються як перша лінія лікування психозів (розладів психіки). Ці ліки не слід використовувати для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки симптоми можуть погіршитися.
- Якщо у вас епілепсія або були судоми в анамнезі.
Повідомте лікареві:
- Якщо ви стаєте менш чутливими до терапевтичних ефектів ліків. Може виникнути звикання до різних ефектів бензодіазепінів.
- Якщо ви відчуваєте протилежні бажаним ефекти або зміни в поведінці (див. розділ 4: «Ефекти на поведінку»).
Існує ризик залежності при прийомі цього лікарського засобу (див. розділ 4: «Симптоми абстиненції»).
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, якщо це не було вирішено лікарем і не проводиться під суворим наглядом фахівця (педіатра, невролога, психіатра, анестезіолога або реаніматолога), який визначить відповідну дозу.
У дітей молодше 6 місяців фахівець застосує діазепам лише у разі, якщо інших ліків немає, оскільки невідомо, наскільки добре він працює та наскільки є безпечним для таких пацієнтів.
Діти більш чутливі до впливу бензодіазепінів на центральну нервову систему. У цій групі пацієнтів незавершений метаболізм може перешкоджати або зменшувати утворення неактивних метаболітів.
Інші ліки та Діазепам Ауревітас Спейн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта, та лікарських рослин. Це пов’язано з тим, що діазепам може впливати на дію інших ліків.
Деякі ліки можуть змінювати дію діазепаму. Зокрема:
- антидепресанти (наприклад, флувоксамін, флуоксетин);
- антипсихотики, такі як клозапін (для лікування психічних розладів);
- м’язові релаксанти (наприклад, суксаметоній, тубокурарин);
- барбітурати, такі як фенобарбітал (для лікування епілепсії та психічних розладів);
- інші депресанти центральної нервової системи (бупренорфін, наркотичні анальгетики, опіоїди та їх похідні, що використовуються для лікування кашлю, баклофен, талідомід, пізотіфен, антигіпертензивні засоби центральної дії).
Прийом таких ліків разом із діазепамом може впливати на ваш психічний стан, спричиняти сонливість, зниження дихання та артеріального тиску.
- дисульфірам (для лікування алкоголізму). Сумісний прийом із діазепамом може спричинити сильну сонливість і може призвести до того, що діазепам буде виводитися з організму повільніше, ніж зазвичай;
- ліки від епілепсії, наприклад фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть зменшувати дію діазепаму. Крім того, діазепам може впливати на дію фенітоїну;
- теофілін (для лікування астми та інших дихальних розладів), оскільки може зменшувати дію діазепаму;
- циметидин, омепразол або езомепразол (ліки для зниження кислотності шлунка), оскільки можуть спричинити, що діазепам буде виводитися з організму повільніше, ніж зазвичай;
- ріфампіцин (антибіотик), оскільки може спричинити, що діазепам буде виводитися з організму швидше, ніж зазвичай. Це може зменшити ефект діазепаму.
- атазанавір, ритонавір, делавірдин, ефавіренц, індинавір, нельфінавір або саквінавір (антивіральні препарати), флуконазол, ітраконазол, кетоконазол або воріконазол (протигрибкові засоби), оскільки можуть спричинити, що діазепам буде виводитися з організму повільніше, ніж зазвичай, і, таким чином, збільшити ризик побічних ефектів;
- ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу), оскільки може спричинити, що діазепам буде виводитися з організму повільніше, ніж зазвичай;
- оральні контрацептиви, оскільки можуть уповільнювати виведення діазепаму з організму та посилювати його дію. При прийомі діазепаму та оральних контрацептивів можуть виникати кровотечі, але це не зменшує контрацептивного захисту;
- цисаприд (використовується для лікування шлункових проблем), оскільки може спричинити, що діазепам буде виводитися з організму повільніше, ніж зазвичай;
- кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалення в організмі), оскільки можуть зменшувати дію діазепаму;
- леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Діазепам може зменшувати дію леводопи;
- валпроєва кислота (використовується для лікування епілепсії та психічних розладів), оскільки може уповільнювати виведення діазепаму з організму та посилювати його дію. Сумісний прийом валпроєвої кислоти та діазепаму збільшує ризик психозу (психічних захворювань);
- кетамін (анестетик), оскільки діазепам посилює дію кетаміну.
Застосування діазепаму разом з опіоїдами (потужними знеболювальними, ліками для замісної терапії та деякими засобами від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми, і може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо ваш лікар призначив вам діазепам разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені вашим лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям чи родичам про вищезазначені симптоми. Звертайтесь до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми.
Прийом Діазепам Ауревітас Спейн разом із їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкогольних напоїв під час лікування діазепамом. Алкогольні напої посилюють седативний ефект діазепаму під час лікування. Грейпфрутовий сік може посилювати дію діазепаму.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати діазепам, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, окрім випадків, коли лікар сказав вам це робити. Цей лікарський засіб може впливати на вашу дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами, оскільки діазепам може знижувати вашу реакцію. Ці ефекти посилюються при вживанні алкоголю та недостатньому сні.
Діазепам Ауревітас Спейн містить лактозу-моногідрат
Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Діазепам Ауревітас Спейн
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, якщо це не було вирішено лікарем і під суворим наглядом фахівця (педіатра, невролога, психіатра, анестезіолога чи реаніматолога), який визначить відповідну дозу. У дітей молодше 6 місяців фахівець застосує діазепам тільки у разі, якщо інші ліки недоступні, оскільки невідомо, наскільки добре діазепам працює та наскільки він безпечний для таких пацієнтів.
- Лікар призначить вам низьку дозу та поступово збільшуватиме її до досягнення відповідної дози.
- Доза залежатиме від вашого стану та реакції на лікування.
- Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Зазвичай лікування не повинно перевищувати 8–12 тижнів, включаючи поступове зниження дози.
Застосування у дорослих
Рекомендовані дози:
Симптоми тривожності: 10 мг на добу (2,5 мг вранці, 2,5 мг після обіду та 5 мг на ніч).
Симптоматичне полегшення при гострому алкогольному абстинентному синдромі: 10 мг 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім знижуючи до 5 мг 3 або 4 рази на добу за потреби.
Лікування м’язових спазмів: 2–10 мг 3 або 4 рази на добу.
Застосування у дітей
Лікування м’язових спазмів у дітей старше 6 років
Рекомендована доза:
Рекомендована доза: від 2 до 40 мг, розподілених на кілька прийомів на добу.
Хронічне (тривале) лікування не рекомендується.
Діазепам не рекомендовано для застосування дітям молодше 6 років через можливі труднощі з ковтанням. Існують більш підходящі лікарські форми для маленьких дітей.
Застосування у людей похилого віку
Лікар визначить, скільки діазепаму вам потрібно приймати та як часто. Доза буде меншою, ніж звичайна доза для дорослих. Лікування слід починати з найменшої можливої дози (2–2,5 мг один або два рази на добу), потім поступово збільшуючи її за необхідності та залежно від переносимості.
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю
Зазвичай корекція дози не потрібна. Проте пацієнтам із нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні діазепаму. Бензодіазепіни та їх активні метаболіти, такі як діазепам, слід уникати у пацієнтів із термінальною стадією хвороби нирок.
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю
Лікар визначить, скільки діазепаму вам потрібно приймати та як часто. Доза буде меншою, ніж звичайна доза для дорослих.
Застосування у пацієнтів із надлишковою вагою
Якщо у вас надлишкова вага, лікарський засіб може діяти повільніше. Крім того, ефекти діазепаму можуть зникати повільніше, включаючи можливі побічні ефекти.
Приймайте цей лікарський засіб переважно після обіду або ввечері.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Діазепам Ауревітас Спейн, ніж слід
- Якщо ви прийняли надто багато таблеток (більше, ніж було призначено), або вважаєте, що дитина могла їх проковтнути, негайно зверніться до найближчої лікарні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.
- Симптоми передозування включають: відсутність координації довільних рухів, апное (серйозні труднощі з диханням), низький артеріальний тиск (гіпотензія), проблеми з серцем та легенями (серцево-легенева недостатність) та кому (втрату свідомості).
Інформація для медичного персоналу
Слідкуйте за життєвими показниками пацієнта та застосовуйте підтримуючі заходи відповідно до клінічного стану. Пацієнтам може знадобитися симптоматичне лікування кардіореспіраторних порушень або ефектів на центральну нервову систему. Слід запобігти подальшому всмоктуванню, наприклад, застосувавши активоване вугілля в термін від 1 до 2 годин. Якщо застосовується активоване вугілля, слід захистити дихальні шляхи у пацієнтів із пригнібленою свідомістю. При змішаному прийомі можна розглянути можливість промивання шлунка, але не як рутинну заходу. Якщо пригнічення ЦНС тяжке, слід розглянути можливість застосування флумазенілу — антагоніста бензодіазепінів. Його слід застосовувати тільки під суворим наглядом. Він має короткий період напіввиведення (близько години). Тому пацієнтів, які отримують флумазеніл, слід спостерігати після того, як його ефекти зникнуть. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні флумазенілу у випадках прийому ліків, які знижують поріг епілепсії (наприклад, трициклічних антидепресантів). Для отримання додаткової інформації щодо правильного застосування цього лікарського засобу зверніться до інструкції з застосування флумазенілу.
Якщо ви забули прийняти Діазепам Ауревітас Спейн
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, не приймайте пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Діазепам Ауревітас Спейн
- Не припиняйте прийом лікарського засобу без консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините прийом діазепаму, можете відчути симптоми відмивання, включаючи: порушення сну, головний біль, біль у м’язах, надмірну тривожність, напругу, нервозність, сплутаність свідомості, дратівливість або агресивність, зміни настрою, підвищену чутливість до світла, шуму та фізичного контакту. Менш поширеними симптомами відмивання є: бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), втрата відчуття реальності (дереалізація), відчуття відокремленості від себе (деперсоналізація), підвищена чутливість до шуму (гіперакузія), поколювання та відчуття оніміння в руках і ногах, а також напади (судоми).
- Реактивна тривожність: тимчасовий синдром, при якому симптоми, що стали причиною лікування бензодіазепіном, знову з’являються у посиленій формі після припинення лікування. Може супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривожність або порушення сну, нервозність.
- Перед повним припиненням лікування слід поступово зменшувати кількість або дозу прийому. Лікар повідомить вам, як це робити.
Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:
Алергічні реакції
Якщо у вас розвинулася алергічна реакція, ви повинні негайно звернутися по медичну допомогу. Побічні ефекти включають:
- Раптове набрякання горла, обличчя та губ, що може призвести до утрудненого дихання та ковтання
- Раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, висипання на шкірі або свербіж.
Ефекти на поведінку (частота невідома)
Порадьтеся з лікарем, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів. Ваш лікар може рекомендувати припинити лікування:
- Психіатричні та парадоксальні реакції, такі як тривожність, дратівливість, агресивність, делірій, порушення мислення та сприйняття, що суперечать реальності (бред), гнів, кошмари, галюцинації, психоз, неправильна поведінка та інші небажані поведінкові ефекти.
Лікування діазепамом слід припинити, якщо виникають такі симптоми. Ймовірніше, вони виникають у дітей та літніх пацієнтів.
Симптоми абстиненції
Тривале застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку залежності (адикції). Після того, як залежність вже сформувалася, раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами абстиненції.
До них належать:
- Проблеми зі сном, головний біль.
- Біль у м’язах, тремтіння та почуття тривожності, почуття сонливості та поколювання в кінцівках.
- Почуття сильного занепокоєння, напруження, сплутаності, дратівливості або хвилювання, зміни настрою.
- Підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту.
Менш поширені симптоми абстиненції включають:
- Бачення або чуття речей, яких насправді немає (галюцинації).
- Почуття втрати контакту з реальністю.
Пацієнти, які приймають седативні засоби, та літні пацієнти
Існує підвищений ризик падінь та переломів у пацієнтів, які одночасно приймають седативні засоби (включаючи алкоголі), та у літніх пацієнтів, які використовують бензодіазепіни.
Інші побічні ефекти:
На початку лікування діазепамом можуть виникнути такі побічні ефекти:
- Сонливість, втому, запаморочення та оглушення.
- Слабкість м’язів або гіпотонія, неможливість координувати свідомі рухи (атаксія) та почуття нестійкості під час ходьби.
Якщо ви помітили будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.
Лікар може запропонувати нижчу дозу діазепаму, а потім повільно її збільшувати.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час лікування, частота яких може бути визначена як дуже поширена (може впливати на більше 1 з кожних 10 осіб), поширена (може впливати до 1 з кожних 10 осіб), нечаста (може впливати до 1 з кожних 100 осіб), рідка (може впливати до 1 з кожних 1000 осіб), дуже рідка (може впливати до 1 з кожних 10 000 осіб) та частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
Порушення психіки та нервової системи (частота невідома)
- Утруднення концентрації, зниження рівня пильності, сплутаність свідомості та дезорієнтація, тривожність.
- Втрата пам’яті (антероградна амнезія), головний біль, депресія. Антероградна амнезія може виникати навіть при застосуванні терапевтичних доз, ризик зростає при більш високих дозах. Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися неправильною поведінкою.
- Порушення мовлення (дизартрія), втрата координації (атаксія), включаючи нестійкість під час ходьби.
- Збільшення або зменшення сексуального бажання (лібідо).
- Тремтіння (тремор), запаморочення, емоційна сплющеність.
- Сонливість. Сонливість зазвичай пов’язана з дозою. Найчастіше виникає на початку терапії, але зазвичай зникає при повторному застосуванні.
Печінка та кров (частота невідома)
- Зміни певних печеневих ферментів, які можуть бути виявлені при аналізі крові.
- Жовтяниста забарвленість шкіри або очей (жовтяниця).
- Порушення крові (дискразія крові та агранулоцитоз). Симптоми можуть включати втому, легко утворювані синці, утруднене дихання та носові кровотечі. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.
Серце, кровообіг та судини (частота невідома)
- Нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність, включаючи зупинку серця.
- Низький артеріальний тиск (гіпотензія). Може виникати запаморочення або почуття запаморочення при підйомі.
- Проблеми з кровообігом (циркуляторна депресія).
Шлунок та кишечник (частота невідома)
- Нудота, запор та інші шлунково-кишкові розлади, такі як біль у шлунку.
- Сухість у роті або підвищення слиновиділення (гіперсалівація).
Легені та нирки (частота невідома)
- Дихальні проблеми (респіраторна депресія), включаючи зупинку дихання.
- Нездатність сечовиділення (затримка сечі), втрата контролю над сечовим міхуром (неконтрольована витрата сечі).
Очі, шкіра та волосся (частота невідома)
- Подвійне зору, розмите зору, запаморочення, симптомами якого можуть бути запаморочення або вертиго.
- Шкірні реакції. Найпоширеніші реакції — висипання, кропив’янка, свербіж та еритематозний висип. Також повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та еритема мультиформна).
Ушкодження та м’язи (частота невідома)
-
Падіння та переломи, пов’язані з ними. Див. розділ «Пацієнти, які приймають седативні засоби, та літні пацієнти» вище в цьому розділі.
-
Слабкість м’язів.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладені, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому листку-вкладені. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Діазепам Ауревітас Спейн 10 мг таблетки EFG
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Діазепам Ауревітас Спейн
- Діюча речовина — діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг діазепаму.
- Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, стеарат магнію.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Діазепам Ауревітас Спейн 5 мг таблетки: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, діаметром 8 мм, з маркуванням «5» на одній стороні та рискою для зламування на іншій стороні.
Діазепам Ауревітас Спейн 10 мг таблетки: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, діаметром 8 мм, з маркуванням «10» на одній стороні та рискою для зламування на іншій стороні.
Діазепам Ауревітас Спейн упаковують у блистери AL/PVC. Блистер разом з інструкцією упаковують у картонні упаковки по 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію та місцевий представник :
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos 16-D
28036 Madrid
España
Виробник :
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29
Brasov
jud. Brasov, cod 500419
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія — Diazetop
Люксембург — Diazetop
Іспанія — Діазепам Ауревітас Спейн
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) — Diazepam GSP
Польща — Diazepam Genoptim
Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/