Букосіл 5 мг/5 мг таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букосіл 5 мг/5 мг таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком

Дигідрохлорид хлоргексидину/Бензокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Букосіл і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Букосіл
3. Як застосовувати Букосіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букосилу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букосіл і для чого його застосовують

Хлоргексидин і бензокаїн, активні речовини цього лікарського засобу, поєднують антисептичну та дезінфікуючу дію хлоргексидину з місцевоанестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного та тимчасового полегшення легких інфекційних уражень порожнини рота та горла, таких як афтозні стоматити та подразнення горла, які супроводжуються болем і не супроводжуються підвищенням температури, у дорослих та дітей від 6 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Букосіл

Не використовуйте Букосіл

• Якщо у вас алергія до хлоргексидину, бензокаїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати застосування Букосіл:

• якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся),
• якщо у вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота,
• якщо у вас пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневих зубних відкладень (каменю, що утворюється над яснами),
• якщо у вас астма,
• якщо у вас є пломби на різцях, особливо якщо поверхня пломби або її краї є шорсткими, оскільки під дією хлоргексидину вони можуть постійно змінити колір,
• не застосовувати перед їжею або питтям,
• не застосовуйте кількість, що перевищує рекомендовану в розділі 3 (Як застосовувати Букосіл).

Дотримуйтесь належної гігієни порожнини рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Цей лікарський засіб може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовують бентіромід. Не застосовуйте цей лікарський засіб щонайменше за 3 дні до проведення тесту та повідомте лікареві.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком молодше 6 років.

Дітям віком від 6 до 12 років можна застосовувати цей засіб тільки під наглядом дорослого.

Застосування у осіб віком старше 65 років

Особи похилого віку та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Букосіл

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у таких випадках:

• інші антисептики для рота або горла,
• інгібітори холінестерази (ліки від хвороби Альцгеймера),
• сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти (поширені компоненти зубних паст) знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре промити ротову порожнину.

Застосування Букосіл разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не можна застосовувати безпосередньо перед їжею або питтям.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Букосіл містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у складі малтодекстрину, отриманого з картоплі та кукурудзи). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричинити утворення карієсу.

3. Як застосовувати Букосіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років: Повільно розчинити у роті по 1 таблетці кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Дітям у віці від 6 до 12 років застосовувати лише під наглядом дорослого.

Пацієнти літнього віку

Особи старше 65 років та ослаблені пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки можуть бути більш чутливими до дії бензокаїну.

Рекомендована доза:

Букосіл — це лікарський засіб для місцевого застосування у роті та горлі, тому таблетки для розсмоктування слід повільно розчиняти у роті, не розжовуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою ділянкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.

Якщо після 2 днів початку лікування у вас підвищилася температура, з’явилися головний біль, нудота або блювота, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли Букосіл у дозі, що перевищує рекомендовану

Ознаки передозування включають: нерозбірливу мову, оніміння, нестійку ходу, розмите чи подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення та/або зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти, частота яких не встановлена точно:

Можливе змінення кольору зубів. Ця пігментація або зміна кольору може виникати переважно у людей, у яких є накопичення зубного каменю та нальоту. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунута шляхом чищення порожнини рота. Також може змінюватися колір пломб, і в цьому разі зміна кольору може бути постійною.

У деяких людей може порушуватися сприйняття смаку.

У деяких випадках Букосіл може викликати подразнення у роті або на кінчику язика, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букосіл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букосіл

• Діючі речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг та бензокаїн 5 мг.
• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, натрієва сакарин (Е 954), ароматизатор м’яти (містить мальтодекстрин, отриманий із картоплі та кукурудзи, та арабський гумі) та ароматизатор апельсину (містить мальтодекстрин, отриманий із кукурудзи).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування, розміщених у блістерних упаковках із алюмінієвої фольги, покритої PVDC, та стратифікованої плівки PVC/PE/PVDC.

Тримач ліцензії на обіг:

Medical, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Córdoba

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/