Ібуфен 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібуфен 50 мг/г гель

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування (5 днів для підлітків).

Зміст інструкції

1. Що таке Ібуфен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ібуфену
3. Як застосовувати Ібуфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібуфену
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІБУФЕН і для чого його застосовують

ІБУФЕН — це гель для зовнішнього застосування (на шкіру).

Ібупрофен — це знеболювальний засіб для зовнішнього застосування, що діє, зменшуючи біль.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасових болів м’язового та суглобового типу, таких як болі, спричинені: незначними ушкодженнями, ударами, розтягненнями, м’язовим спазмом шиї (тортиколісом) або іншими спазмами, легкими розтягненнями зв’язок, що виникли внаслідок підвиву, а також болями в поперековій ділянці.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібуфену.

Не застосовуйте Ібуфен 50 мг/г гель

• Якщо ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас виникали алергічні реакції, схожі на астму (утруднення дихання, напад suffocation, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистяче дихання) після прийому ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих або протизапальних засобів. Якщо у вас є або була астма, риніт, набряк, або кропив’янка.
• На відкритих ранах, слизових оболонках або екзематозній шкірі.
• Якщо у вас сонячний опік у ураженій ділянці.
• У дітей (молодше 12 років).
• Якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ібуфену.

• Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування, не проковтуйте його.
• Застосовуйте лише на непошкоджену, цілу шкіру, без рани.
• Уникайте контакту зі слизовими оболонками (ніс, рот) та очима.
• Не застосовуйте гель на дуже великі ділянки шкіри та не тривалий час.
• Не застосовуйте під тісними пов’язками і не застосовуйте тепло до місця застосування. Якщо потрібно закрити ділянку, де застосовували цей препарат, робіть це так, щоб одяг, що прикриває оброблену ділянку, був трохи вільним.
• Оброблені ділянки не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп ультрафіолетового випромінювання (УФ-промені).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA), у зв’язку з застосуванням Ібуфену. Припиніть застосування Ібуфену та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Припиніть застосування Ібуфену та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат у дітей молодше 12 років.

Застосування Ібуфену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші ліки.

Не застосовуйте інші засоби для зовнішнього застосування на ту саму ділянку шкіри, на яку наносите цей препарат.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не застосовуйте Ібуфен 50 мг/г гель на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Ібуфен 50 мг/г гель протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це явно не необхідно і лікар не порадив це зробити. Якщо лікування потрібно протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ібуфену 50 мг/г гель на шкірі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При зовнішньому застосуванні на шкірі не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ібуфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або вказівок свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо, на вашу думку, дія Ібуфену є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років — 3–4 застосування на добу.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього шкірного застосування виключно на непошкоджену шкіру. При першому застосуванні можна скористатися ковпачком, щоб проколоти тюбик.

Нанесіть лікарський засіб та легенько помасажуйте, щоб полегшити його проникнення, і обов’язково вимийте руки після кожного застосування, щоб видалити залишки препарату.

Не застосовуйте препарат більше 7 днів поспіль.

Якщо ви застосували більше Ібуфену, ніж слід

Через зовнішній спосіб застосування малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Ібуфен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ібуфеном

Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): у місці нанесення може виникнути почервоніння, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення та свербіж, які зникають після припинення лікування.

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): дерматит (запалення шкіри), спричинений сонячним світлом.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): загальна червона шкірна висипка з лускінням, підшкірними вузликами та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, і супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульоза). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть використання Ібуфену, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Червоні плями, що не піднімаються, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].

• Загальна шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

• Загальна червона лущення шкіри з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ІБУФЕНА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібуфена

• Діюча речовина — ібупрофен: кожен грам Ібуфена містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: левоментол, карбомери, діізопропаноламін 90%, ізопропіловий спирт, гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібуфен — прозорий безбарвний або трохи жовтуватий гель із м’ятним запахом.

Ібуфен постачається у тубі з алюмінію місткістю 50 грамів гелю.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es