Ібудол 50 мг/г гель

Анотація: Інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: Інформація для пацієнта

Ібудол 50 мг/г гель

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів (5 днів у підлітків) лікування.

Зміст анотації:

1. Що таке Ібудол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ібудолу
3. Як застосовувати Ібудол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібудолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібудол і для чого його застосовують

Ібудол випускається у формі гелю для зовнішнього застосування. Цей лікарський засіб належить до групи зовнішніх протизапальних засобів.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років для симптоматичного полегшення легкого тимчасового болю м’язового та суглобового походження, зокрема внаслідок: незначних ушибів, ударів, розтягнень, скосу шиї або інших м’язових напружень, поперекового болю та легких розтягнень зв’язок, спричинених вивихами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібудолу

Не застосовуйте Ібудол

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший знеболювальний або нестероїдний протизапальний засіб.
• На відкритих ранинах, слизових оболонках або екзематозній шкірі.
• Якщо на ураженій ділянці є сонячний опік.
• У дітей (молодше 12 років).
• Якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ібудолу.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, не проковтуйте його.
• Застосовуйте лише на непошкодженій шкірі, без ранин.
• Уникайте контакту зі слизовими оболонками (ніс, рот) та очима.
• Не застосовуйте гель на дуже великих ділянках шкіри та не застосовуйте його тривалий час.
• Не застосовуйте під тісні пов’язки і не застосовуйте тепло на ділянку, де використовується препарат. Якщо потрібно накрити ділянку, де застосовувався цей лікарський засіб, робіть це так, щоб одяг, що прикриває оброблену ділянку, був трохи вільним.
• Оброблені ділянки не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмурі дні) або ультрафіолетових ламп (промені UVA).

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібудолу:

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібудолом і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Застосування Ібудолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не застосовуйте інші засоби для зовнішнього застосування на тій самій ділянці шкіри, де застосовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Ібудол, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Ібудол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це явно не необхідно, і лікар Вам це не радить. Якщо потрібне лікування протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) Ібудолу можуть спричиняти небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ібудолу на шкірі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При зовнішньому застосуванні на шкірі жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не виявлено.

Ібудол містить лаурат пропіленгліколю

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить лаурат пропіленгліколю.

3. Як застосовувати Ібудол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років — 3–4 застосування на добу.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього шкірного застосування виключно на непошкоджену шкіру.

Нанесіть тонкий шар гелю на больове місце, слабко помасажувавши, щоб полегшити проникнення.

Після кожного застосування добре вимийте руки.

Якщо ви застосували більше Ібудолу, ніж потрібно

Через зовнішній спосіб застосування, випадки отруєння малоймовірні. У разі випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть лікування Ібудолом і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, що не піднімаються над рівнем шкіри, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкірне відшарування, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Загальне шкірне висипання, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальне червоне лущення шкіри, з підшкірними вузолками та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексудема).

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб): у місці нанесення може виникнути почервоніння, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення та свербіж, які зникають після припинення лікування.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб): дерматит (запалення шкіри), спричинений дією сонячного світла.

Невідома частота: загальне червоне лущення шкіри з підшкірними вузолками та пухирями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексудема). Припиніть прийом Ібудолу, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібудолу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібудолу

• Діюча речовина — ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: діетиленгліколь моноетилетер, макроголгліцериди каприлокапроїлу, пропіленгліколь лаурат, гідроксипропілцелюлоза (Е-463) та етанол 96%.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний гель. Випускається у тюбиках по 30 або 60 грамів гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/