Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Босутініб Вівант 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Вівант 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Вівант 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Босутініб Вівант і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Босутінібу Вівант
Як застосовувати Босутініб Вівант
Можливі побічні ефекти
Зберігання Босутінібу Вівант
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Босутініб Вівант і для чого його застосовують

Босутініб Вівант містить діючу речовину босутініб. Його застосовують для лікування дорослих пацієнтів, які страждають на один із видів лейкемії — хронічну мієлоїдну лейкемію (ХМЛ) з філадельфійським хромосомом позитивного типу (Ph+), що недавно діагностували, а також для тих, у кого попередні ліки для лікування ХМЛ не дали ефекту або не є підходящими. ХМЛ з філадельфійським хромосомом позитивного типу — це рак крові, при якому організм виробляє надмірну кількість певного типу білих кров’яних тілець, що називаються гранулоцитами.

Якщо у вас виникли запитання щодо того, як діє босутініб або чому вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Босутініб Вівант

Не приймайте Босутініб Вівант

якщо Ви маєте алергію на босутініб або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
якщо Ваш лікар сказав Вам, що у Вас ураження печінки і вона не функціонує нормально.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому босутінібу:

якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас були захворювання печінки, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекція або запалення печінки), або якщо у Вас були такі симптоми захворювання печінки: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі, болі або дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар повинен зробити аналізи крові для перевірки функції печінки до початку лікування босутінібом і протягом перших 3 місяців лікування босутінібом або за клінічними показаннями.
якщо у Вас діарея та блювота. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли такі симптоми: збільшення кількості стільців на добу, збільшення кількості нападів блювоти, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, або поява чорного калу («дегтювистого»). Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливого підвищеного ризику серцевих аритмій при лікуванні блювоти. Особливо важливо проконсультуватися з лікарем, якщо Ви хочете використовувати будь-який препарат, що містить домперідон, для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти препаратами цього типу, якщо їх використовують разом з босутінібом, може призвести до підвищеного ризику небезпечних серцевих аритмій.
якщо Ви маєте проблеми з кровотечею. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли такі симптоми, як незвичайні кровотечі або синці без попередніх травм.
якщо Ви маєте інфекцію. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли такі симптоми, як підвищення температури, проблеми з сечовипусканням, наприклад, печіння під час сечовипускання, новий кашель або новий біль у горлі.
якщо у Вас затримка рідини. Повідомте лікареві, якщо під час лікування босутінібом у Вас виникли такі симптоми затримки рідини, як набряки щиколоток, ніг або стоп; утруднення дихання, біль у грудях або кашель (всі ці симптоми можуть свідчити про затримку рідини в легенях або грудній клітці).
якщо Ви маєте проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у Вас є порушення серця, такі як серцева недостатність або зниження кровотоку до серця, що може призвести до серцевого нападу. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли утруднення дихання, збільшення ваги тіла, біль у грудях або набряки рук, щиколоток або стоп.
якщо Вам сказали, що у Вас нерегулярний серцевий ритм. Повідомте лікареві, якщо у Вас є аритмії або ненормальний електричний сигнал, що називається «подовженням інтервалу QT». Ці проблеми завжди важливі, але особливо — якщо у Вас часто буває або тривала діарея, як зазначено вище. Якщо Ви втрачаєте свідомість (непритомність) або відчуваєте нерегулярне серцебиття під час лікування босутінібом, негайно повідомте лікареві, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання серця.
якщо Вам сказали, що у Вас проблеми з нирками. Повідомте лікареві, якщо Ви сечовипускаєте частіше і виділяєте більше сечі світлого кольору, або сечовипускаєте рідше і виділяєте менше темної сечі. Також повідомте лікареві, якщо Ви втрачаєте вагу або маєте набряки стоп, щиколоток, ніг, рук або обличчя.
якщо Ви коли-небудь мали або можете мати заразу вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що босутініб може спричинити повторну активацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар повинен ретельно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з підшлунковою залозою. Повідомте лікареві, якщо у Вас болить або неприємно у животі.
якщо Ви маєте будь-які з цих симптомів: важкі висипання на шкірі. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли такі симптоми болючого червоного або пурпурного висипу, що поширюється, або якщо з’явилися пухирці та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).
якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів: біль у бік, кров у сечі або зменшення кількості сечі. Якщо Ваше захворювання дуже важке, організм може не встигати виводити продукти розпаду мертвих ракових клітин. Це явище називається синдромом лізису пухлини і може призвести до ниркової недостатності та проблем із серцем у перші 48 годин після першої дози босутінібу. Лікар переконається, що Ви отримуєте достатню кількість рідини, і призначить інші препарати для профілактики цього стану.

Сонце/Захист від УФ

Під час лікування босутінібом Ви можете стати більш чутливими до сонячного світла або УФ-променів. Важливо прикривати ділянки тіла, що піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (SPF).

Діти та підлітки

Босутініб не рекомендовано для застосування особам молодше 18 років. Цей препарат не досліджувався у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Босутініб Вівант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні препарати, вітаміни та рослинні засоби. Деякі ліки можуть впливати на концентрацію босутінібу у Вашому організмі. Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять діючі речовини, перелічені нижче:

Наступні діючі речовини можуть підвищити ризик побічних ефектів при застосуванні Босутініб Вівант:

кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол і флуконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій;
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин і ципрофлоксацин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
нефазодон — використовується для лікування депресії;
мібефрадил, дилтіазем і верапаміл — використовуються для зниження артеріального тиску у людей з високим тиском;
ритонавір, лопінавір/ритонавір, індинавір, нельфінавір, сахарінавір, атазанавір, ампренавір, фосампренавір і дарунавір — використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ/СНІД);
боцепревір і телапревір — використовуються для лікування гепатиту С;
апрепітант — використовується для запобігання та контролю нудоти та блювоти;
іматиніб — використовується для лікування одного з видів лейкемії;
крізотініб — використовується для лікування одного з видів раку легені, що називається неклітинний немалий рак легені.

Наступні діючі речовини можуть знизити ефективність Босутініб Вівант:

рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу;
фенітоїн і карбамазепін — використовуються для лікування епілепсії;
бозентан — використовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (легенева гіпертензія);
нафцилін — антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій;
звіробій (рослинний засіб, який можна придбати без рецепта), використовується для лікування депресії;
ефавіренз і етравірин — використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД;
модафініл — використовується для лікування певних типів розладів сну.

Ви повинні уникати застосування цих препаратів під час лікування босутінібом. Якщо Ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікареві. Можливо, лікар змінить дозу цих препаратів, дозу босутінібу або призначить інший лікарський засіб.

Наступні діючі речовини можуть впливати на серцевий ритм:

аміодарон, дисопірамід, прокаїнамід, хінідин і соталол — використовуються для лікування серцевих порушень;
хлорохіна та галофантрин — використовуються для лікування малярії;
кларитроміцин і моксифлоксацин — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
галоперидол — використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія;
домперідон — використовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції утворення материнського молока;
метадон — використовується для лікування болю.

Ці препарати слід приймати з обережністю під час лікування босутінібом. Якщо Ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікареві.

Можливо, перелічені в цій інструкції препарати — не єдині, що можуть взаємодіяти з босутінібом.

Прийом Босутініб Вівант разом із їжею та напоями

Не приймайте босутініб разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Босутініб не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не вважається клінічно необхідним, оскільки босутініб може пошкодити плід. Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому босутінібу.

Жінкам, які приймають босутініб, слід радити використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні протягом 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть знизити ефективність оральних контрацептивів.

Запитайте інформацію щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо Ви цього бажаєте, враховуючи ризик зниження фертильності під час лікування босутінібом.

Якщо Ви годуєте груддю, повідомте лікареві. Не годуйте груддю під час лікування босутінібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, розмитість зору або незвичайну втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці побічні ефекти не зникнуть.

3. Як приймати Босутініб Вівант

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Босутініб буде призначено вам лише лікарем, який має досвід роботи з лікарськими засобами, що використовуються для лікування лейкемії.

Доза та спосіб застосування

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів із ХЛЛ, що недавно діагностували. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, у яких попередні лікарські засоби для лікування ХЛЛ не були ефективними або не підходили. У разі помірних або тяжких порушень функції нирок ваш лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу при помірних порушеннях ниркової функції та ще на 100 мг один раз на добу при тяжких порушеннях. Можливо, ваш лікар підбере дозу, використовуючи таблетки 100 мг, залежно від вашого стану здоров’я, відповіді на лікування та/або побічних ефектів, які ви можете відчувати. Приймайте таблетки один раз на добу разом із їжею. Проковтніть таблетки цілком, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Босутінібу Вівант, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток босутінібу або дозу, що перевищує необхідну, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, покажіть лікарю упаковку або цей листок-вкладиш. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Босутініб Вівант

Якщо минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу о звичайному часі наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Босутінібом Вівант

Не припиняйте прийом босутінібу, якщо цього не сказав ваш лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як вказав ваш лікар, або вважаєте, що вам більше не потрібні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які серйозні побічні ефекти (див. також розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Босутініб Вівант»):

Порушення крові. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: кровотечі, лихоманка або часті синці (можливо, у вас порушення крові або лімфатичної системи).

Порушення функції печінки. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: свербіж, жовтяничність очей або шкіри, темне забарвлення сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або лихоманка.

Порушення шлунка/кишечника. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть біль у шлунку, печія, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть порушення серця, такі як серцева недостатність, зниження кровотоку до серця, аномальний електричний сигнал, що називається «подовження інтервалу QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (непритомність) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутінібом.

Реактивація вірусу гепатиту В. Повторне активування (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас колись був гепатит В (інфекція печінки).

Серйозні шкірні реакції. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів: болюча червона або пурпурна висипка, яка поширюється, і якщо починають з’являтися пухирі та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутінібу:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець та/або нейтрофілів (один із видів білих кров’яних тілець).
діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
лихоманка, набрякнення рук, ніг або обличчя, слабкість, втому.
інфекція дихальних шляхів.
назофарингіт.
зміни в результатах аналізів крові, що вказують на можливий вплив босутінібу на печінку і/або підшлункову залозу, нирки.
зниження апетиту.
біль у суглобах, біль у спині.
головний біль.
висип на шкірі, свербіж шкіри та/або загальний свербіж.
кашель.
задишка.
відчуття нестійкості (запаморочення).
рідина в легенях (плевральний випіт).
свербіж.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія).
подразнення шлунка (гастрит), кровотеча в шлунку або кишечнику.
біль у грудях, біль.
токсичні ураження печінки, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки.
інфекція легенів (пневмонія), грип, бронхіт.
серце не перекачує кров належним чином (серцева недостатність).
зниження частоти серцевих скорочень, що може призводити до непритомності, запаморочення та серцебиття.
підвищення артеріального тиску.
підвищення рівня калію в крові, зниження рівня фосфору в крові, надмірна втрата рідини з організму (дегідратація).
біль у м’язах.
порушення смаку (дисгеузія).
гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, погіршення функції нирок.
рідина навколо серця (перикардіальний випіт).
дзвін у вухах (шум у вухах).
кропив’янка (вісочок), акне.
реакція світлочутливості (чутливість до УФ-променів від сонця та інших джерел світла).
алергічна реакція.
аномально високий тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія).
гострий запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
дихальна недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

лихоманка, пов’язана з низьким рівнем білих кров’яних тілець (фебрильна нейтропенія).
ураження печінки.
алергічна реакція, що загрожує життю (анапілактичний шок).
аномальне накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень).
висип на шкірі.
запалення серозної оболонки серця або перикарда (перикардит).
значне зниження кількості гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець).
серйозне захворювання шкіри (множинна еритема).
нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, м’язові спазми, судоми, помутніння сечі та втому, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (підвищення калію, сечової кислоти та фосфору в крові та зниження кальцію в крові), що можуть призводити до змін функції нирок та гострої ниркової недостатності (синдром лізису пухлини [SLT]).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

серйозне захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що виникає внаслідок алергічної реакції, ексфоліативна висипка (шелушіння)
інтерстиційна хвороба легень (порушення, що призводять до утворення рубців у легенях): симптоми — кашель, задишка, болюче дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете

повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Босутінібу Вівант

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на алюмінієвій фользі блистерної упаковки та на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню
місяця, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок від ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Босутініб Вівант

Діючою речовиною є босутініб.

Босутініб Вівант 100 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 106,79 мг дигідрату босутінібу, що відповідає 100 мг босутінібу.

Босутініб Вівант 400 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 427,16 мг дигідрату босутінібу, що відповідає 400 мг босутінібу.

Босутініб Вівант 500 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 533,95 мг дигідрату босутінібу, що відповідає 500 мг босутінібу.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, полоксамер 188, повідон та стеарат магнію.

Оболонка таблетки:

[100 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 3350 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172).

[400 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

[500 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), тальк (Е553b), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Вівант 100 мг — жовті, овальні, двоопукі, приблизно 11 мм завдовжки та 5 мм завширшки, з гравіюванням «100» на одній стороні та «B» — на іншій.

Босутініб Вівант 100 мг доступний у блистерах, що містять 28, 30 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в однодозових блистерах, що містять 28 × 1, 30 × 1 або 112 × 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Вівант 400 мг — оранжеві, овальні, двоопукі, приблизно 16 мм завдовжки та 9 мм завширшки, з гравіюванням «400» на одній стороні та «B» — на іншій.

Босутініб Вівант 400 мг доступний у блистерах, що містять 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в однодозових блистерах, що містять 28 × 1 або 30 × 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Вівант 500 мг — червоні, овальні, двоопукі, приблизно 18 мм завдовжки та 9 мм завширшки, з гравіюванням «500» на одній стороні та «B» — на іншій.

Босутініб Вівант 500 мг доступний у блистерах, що містять 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в однодозових блистерах, що містять 28 × 1 або 30 × 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9,

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000, Мальта

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park,

Paola, PLA3000, Мальта

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, будівля Britannia

28003 Мадрид

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Болгарія: ????????? MSN 100 mg ????????? ????????

????????? MSN 400 mg ????????? ????????

????????? MSN 500 mg ????????? ????????

Хорватія: Bosutinib MSN 100 mg filmom obložene tablete

Bosutinib MSN 400 mg filmom obložene tablete

Bosutinib MSN 500 mg filmom obložene tablete

Словенія: Bosutinib MSN 100 mg filmsko obložene tablete

Bosutinib MSN 400 mg filmsko obložene tablete

Bosutinib MSN 500 mg filmsko obložene tablete

Іспанія: Босутініб Вівант 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Вівант 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Вівант 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Естонія: Bosutinib MSN

Угорщина: Bosutinib MSN 100 mg filmtabletta

Bosutinib MSN 400 mg filmtabletta

Bosutinib MSN 500 mg filmtabletta

Латвія: Bosutinib MSN 100 mg apvalkotas tabletes

Bosutinib MSN 400 mg apvalkotas tabletes

Bosutinib MSN 500 mg apvalkotas tabletes

Литва: Bosutinib MSN 100 mg plevele dengtos tabletes

Bosutinib MSN 400 mg plevele dengtos tabletes

Bosutinib MSN 500 mg plevele dengtos tabletes

Польща: Bosutinib MSN

Чеська Республіка: Bosutinib MSN

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Бозутініб Вівант 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG