Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аварік 67 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 133 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 267 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 400 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 533 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 800 мкг таблетки сублінгвальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аварік і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Аварік
Як застосовувати Аварік
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аварік
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого його застосовують

Аварік містить діючу речовину фентаніл, яка належить до групи потужних знеболювальних засобів, що називаються опіоїдами.

Аварік застосовують для лікування проривного болю у дорослих пацієнтів із раком, які вже приймають інші опіоїдні знеболювальні засоби для постійного болю (болю, що присутній постійно).

Проривний біль — це вид болю, що раптово виникає, навіть якщо ви вже приймаєте або використовуєте своє звичне опіоїдне знеболювальне.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аварік

Не приймайте Аварік

якщо Ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо у Вас важкі проблеми з диханням або серйозні захворювання легень;
якщо Ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх двох тижнів);
якщо Ви не приймаєте регулярно опіоїдні ліки, які призначив Ваш лікар (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), кожного дня в той самий час, принаймні протягом тижня, для контролю тривалого болю. Якщо Ви не приймали ці ліки, не приймайте Аварік, оскільки його застосування може збільшити ризик того, що Ваше дихання стане повільнішим і/або поверхневішим, або навіть зупиниться;
якщо у Вас болі короткотривалого характеру, відмінні від проривних болів;
якщо Ви проходить лікування ліками, що містять натрію оксибат.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину у такій кількості, яка може бути смертельною для дитини. Тому зберігайте всі таблетки завжди поза межами зору та досяжності дітей і осіб, які не є пацієнтами.

Зберігайте таблетки у закритому місці під замком і не зберігайте таблетки після їх виймання з блистерної упаковки.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Аварік.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, куди не матимуть доступу інші особи (див. розділ 5. Зберігання Аварік для отримання додаткової інформації).

Перед початком лікування повідомте свого лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наведених нижче станів, оскільки це має значення при визначенні дози:

Ваша інша опіоїдна анальгетична терапія, призначена для лікування хронічного болю при онкологічних захворюваннях, ще не стабілізувалася;
якщо у Вас є будь-які порушення дихання (наприклад, астма, свистяче дихання або задишка);
якщо Ви отримали травму голови;
якщо у Вас є проблеми з серцем, особливо повільний серцевий ритм, нерегулярне серцебиття, низький об’єм крові або низький кров’яний тиск;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як Ваш організм виводить лікарський засіб;
якщо Ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби; див. розділ «Застосування Аварік з іншими лікарськими засобами».

Під час застосування Аварік проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезія), яка не зникає навіть при застосуванні вищої дози лікарського засобу, призначеної лікарем;
у Вас виникає поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втому, слабкість, запаморочення та низький кров’яний тиск. Разом ці симптоми можуть свідчити про потенційно небезпечний стан — наднирникову недостатність, при якій надниркові залози не виробляють достатньо гормонів;
якщо у Вас коли-небудь виникала надниркова недостатність або недостатність статевих гормонів (недостатність андрогенів) під час застосування опіоїдів.
Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може призвести до зниження їхньої ефективності (організм звикає до них — це явище називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю під час застосування Аварік — це явище називається гіпералгезія. Збільшення дози Аварік може на певний час зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо Ви помітили, що ефективність лікарського засобу зменшилася, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити застосування Аварік.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл, який є опіоїдом. Може викликати залежність та/або наркоманію.

Повторне застосування Аварік також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних явищ може бути вищим при застосуванні більшої дози та тривалішому використанні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або наркоманом від Аварік може бути вищим, якщо:
- ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, ліків за рецептом чи незаконних наркотиків («наркоманія»).
- ви палите.
- у вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.
Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Аварік, це може бути ознакою залежності або наркоманії:
- вам потрібно приймати ліки довше, ніж вказав лікар.
- вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
- ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
- ви неодноразово безуспішно намагалися припинити приймати ліки або контролювати їх вживання.
- ви почуваєте себе погано, коли припиняєте приймати ліки (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість), і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («синдром відміни»).
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно.

Порушення дихання під час сну

Аварік може спричиняти порушення дихання під час сну, зокрема апнею сну (переривання дихання під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати переривання дихання під час сну, прокидання посеред ночі через відчуття нестачі повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Аварік не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Аварік разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Зокрема:

Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) (використовуються для лікування тяжкої депресії), див. розділ «Не приймайте Аварік». Повідомте лікареві, якщо ви приймали ці ліки останні дві тижні.
Снодійні таблетки, ліки для лікування тривожності, антигістамінні засоби, транквілізатори, деякі м’язові релаксанти або будь-які інші ліки, що можуть спричинити сонливість (мають седативний ефект).
Будь-які ліки, що можуть впливати на дію Аварік (впливаючи на те, як ваш організм розщеплює Аварік), наприклад:
ліки для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір),
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, ріфабутин, ріфампіцин),
ліки від сильної нудоти (наприклад, апредіпант, дронабінол),
ліки для лікування високого артеріального тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, дилтіазем, верапаміл),
ліки для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або звіробій),
ліки від кислотності або диспепсії (наприклад, циметидин),
снодійні таблетки або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
ліки для лікування судом/епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
протибіотики (наприклад, ефавіренз, невірапін),
протизапальні або імунодепресанти (наприклад, глюкокортикоїди),
ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
психостимулятори (наприклад, модафініл),
Певні види сильних знеболюючих, що називаються частковими агоністами/антагоністами, такі як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (ліки від болю), а також деякі знеболюючі від нейропатичної болі (габапентин і прегабалін). Можуть виникнути симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість) під час застосування цих ліків. Ці ліки можуть зменшити або нейтралізувати дію Аварік.
Ризик небажаних явищ зростає, якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Аварік може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Аварік.
Сумісне застосування Аварік і седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, і може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Аварік разом із седативними ліками, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Сумісне застосування ліків, що містять натрію оксибат та фентаніл, є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування натрію оксибатом слід припинити перед початком лікування Аварік.

Застосування Аварік разом з їжею, напоями та алкоголем

Аварік можна застосовувати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аварік, щоб допомогти зволожити ротову порожнину, але не повинні пити чи їсти нічого під час прийому цього лікування.
Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Аварік, оскільки він може впливати на те, як ваш організм розщеплює цей препарат.
Не пийте алкоголь під час прийому Аварік. Це може збільшити ризик виникнення небезпечних небажаних явищ.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Ви не повинні застосовувати Аварік, якщо ви вагітні, якщо ви не обговорили це з лікарем. Не слід застосовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити респіраторну депресію та синдром відміни у плоді або новонародженому.

Фентаніл може проникати в материнське молоко та спричиняти небажані ефекти у дитини. Не застосовуйте Аварік, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми раніше, ніж мине щонайменше 5 днів після останньої дози Аварік.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Проконсультуйтесь із лікарем, чи безпечно для вас керувати транспортним засобом або працювати з механізмами після прийому Аварік. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, маєте розмитість або подвоєння зору або відчуваєте труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Аварік містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аварік

Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час нього, ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Аварік, коли і як довго його слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід приймати, поклавши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, ви не повинні одночасно використовувати попередній лікарський засіб, що містить фентаніл, для лікування приступів болю. Утилізуйте попередній лікарський засіб. Проте продовжуйте використовувати опіоїдний засіб, який ви застосовуєте для лікування постійного болю при раку, під час лікування Аваріком.

Початковий етап — встановлення найбільш підходящої дози

Для успішного лікування за допомогою Аварік ваш лікар повинен визначити найбільш підходящу дозу для лікування приступів болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам знадобиться випробувати різні дози Аварік під час різних епізодів болю, перш ніж буде знайдена найбільш підходяща доза. Ваш лікар допоможе вам у цьому та визначить найбільш підходящу дозу таблетки.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю однією таблеткою, ваш лікар може порадити прийняти дві таблетки для лікування епізоду приступу болю. Не приймайте другу таблетку, якщо цього не рекомендував ваш лікар, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить вам, яку дозу таблетки слід використовувати.

Ви повинні завжди використовувати ту дозу Аварік, яку вам призначив лікар — вона може відрізнятися від дози, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування приступів болю.

Етап підтримки — після встановлення найбільш підходящої дози

Як тільки ви і ваш лікар визначите дозу Аварік, яка ефективно контролює ваші приступи болю, ви не повинні приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Одна доза Аварік може складатися з більш ніж однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аварік, яку ви зараз приймаєте, недостатньо ефективно контролює ваші приступи болю, повідомте про це свого лікаря, оскільки можливо, вам знадобиться корекція дози.

Не змінюйте дозу Аварік без поради лікаря.

Застосування лікарського засобу

Аварік слід застосовувати сублінгвально. Це означає, що таблетку потрібно покласти під язик, де вона швидко розчиниться, і фентаніл буде всмоктуватися через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникає приступ болю, прийміть дозу, яку призначив лікар, таким чином:

Якщо у вас сухе в роті, випийте ковток води, щоб зволожити ротову порожнину. Виплюньте або проковтніть воду.
Вийміть таблетку (таблетки) з блистера безпосередньо перед застосуванням.
Відкиньте назад верхню частину блистера, як показано на алюмінієвому блистері, і обережно вийміть таблетку. Не намагайтеся протиснути сублінгвальні таблетки Аварік крізь верхню фольгу.
Покладіть таблетку під язик якомога далі назад і дайте їй повністю розчинитися.
Аварік швидко розчиниться під язиком і всмоктується, забезпечуючи полегшення болю. Тому дуже важливо, щоб ви не засмоктували, не жували і не проковтували таблетку.
Через 30 хвилин, якщо залишилися рештки таблетки, їх слід проковтнути.
Не пийте і не їжте нічого, доки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аварік, ніж слід

видаліть будь-які залишки таблетки з рота,
повідомте про це вашого опікувача або іншу особу, яка перебуває з вами,
ви або ваш опікувач повинні негайно зв’язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та дізнатися, які дії слід вжити.

Симптоми передозування включають зміну свідомості, втрату свідомості, сильну сонливість, повільне, поверхневе дихання. Якщо це відбулося, негайно викличте медичну допомогу.

Передозування також може спричинити захворювання мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Примітка для опікувачів

Доки чекаєте лікаря:

тримайте людину у стані неспання, розмовляючи з нею або зрідка потрясаючи її,
переконайтеся, що дихальні шляхи відкриті і людина дихає.

Якщо ви підозрюєте, що хтось випадково прийняв Аварік, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Аваріком

Застосування Аварік слід припинити, коли у вас більше не буде приступів болю. Проте ви повинні продовжувати приймати звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як рекомендував ваш лікар. Після припинення застосування Аварік у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Аварік. Якщо у вас виникли симптоми абстиненції або ви хвилюєтеся щодо контролю болю, зверніться до свого лікаря, який оцінить, чи потрібно вам приймати будь-які ліки для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найсерйознішими побічними ефектами є:

поверхневе та повільне дихання (не часто, може впливати до 1 із 100 осіб)
екстремально низький артеріальний тиск і шок.

Якщо ви відчуваєте сонливість або будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно припиніть прийом Аварік і зверніться до лікаря — ви або ваш опікун — а також зателефонуйте до служби екстреної допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
запор,
сонливість,
седація,
запаморочення.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

сплутаність свідомості, тривожність, бачити або чути те, чого немає (галюцинації), аномальні думки,
астенія (слабкість),
головний біль, м’язові судоми, почуття запаморочення, втрата свідомості,
сухість у роті, зміна смаку,
гіпотензія,
блювота, біль у животі, погане травлення,
пітливість, свербіж шкіри,
падіння.

Не часто (може впливати до 1 із 100 осіб):

зниження апетиту, хрипи, розпухання живота, карієс, обструкція кишечника (ілеус),
загальне нездужання,
поколювання або оніміння, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
аномальні сни, почуття відчуження, депресія, зміни настрою, надмірне почуття добробуту,
серйозні проблеми з диханням,
розмите або подвійне зору,
висип на шкірі, підвищена або змінена чутливість до дотику,
труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

ретракція ясен, втрата зубів,
почервоніння,
почуття сильного тепла,
діарея,
набряк рук або ніг,
втому,
безсоння,
пірексія,
абстинентний синдром (який може проявлятися такими побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість),
залежність від ліків (наркоманія) (див. розділ 2),
зловживання ліками (див. розділ 2),
делірій (симптоми можуть включати поєднання: збудженість, непокій, дезорієнтація, сплутаність свідомості, страх, галюцинації, порушення сну, кошмари),
толерантність до ліків (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аварік

Ліки від болю Аварік дуже потужні і можуть бути смертельними, якщо дитина випадково їх прийме.

Зберігайте ці ліки поза зоною зору та досяжності дітей.

Зберігайте ці ліки в безпечному місці, недоступному для інших осіб. Вони можуть спричинити серйозну шкоду або смерть людям, які приймають ці ліки випадково або навмисно, коли їм не було призначено ці ліки.

Зберігайте Аварік у місці, закритому на ключ.

Не використовуйте ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для зберігання цих ліків не потрібні спеціальні умови температури.

Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після виймання її з блистера.

Ліки не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть упаковку та ліки, які ви більше не використовуєте, у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аварік

Діюча речовина — фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти (наповнювачі): кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрофосфат безводний, гіпромелоза, макрогол, магнію стеарат, малтодекстрин, титану діоксид (E171), триацетин, фарба для друку [шелак, заліза оксид чорний (E172)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аварік 67 мкг — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «0» чорною фарбою.

Аварік 133 мкг — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «1» чорною фарбою.

Аварік 267 мкг — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «2» чорною фарбою.

Аварік 400 мкг таблетки сублінгвальні — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «4» чорною фарбою.

Аварік 533 мкг — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «5» чорною фарбою.

Аварік 800 мкг — біла, опукла таблетка трикутної форми. Висота — 5,6 мм, на одній стороні нанесено цифру «8» чорною фарбою.

Сублінгвальні таблетки Аварік доступні в контурних ячейкових упаковках, які можна відокремити, із захистом від дітей, у комплектаціях по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Antonio Machado, 78-80.

3-й поверх, модуль A-Будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76120 Grand Quevilly

ФРАНЦІЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

Via Vecchia del Pinocchio, 22

ANCONA , I-60131 - Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція: Vellofent

Болгарія: Vellofent

Чеська Республіка: Vellofent

Іспанія: Avaric

Греція: Vellofent

Італія: Vellofent

Польща: Vellofent

Португалія: Vellofent

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/