Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 200 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 200 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн — це лікарський засіб, який належить до групи муколітичних/відхаркувальних засобів.

Ацетилцистеїн призначають як допоміжний засіб для лікування респіраторних захворювань, що супроводжуються підвищеним утворенням слизу або в'язким слизом, таких як гострий і хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, ателектази, спричинені сльозовою обструкцією, легеневі ускладнення муковісцидозу та інші пов'язані патології.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм

Не приймайте Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм:

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у Вас є шлунково-кишкова виразка
• Якщо Ви страждаєте на астму або важку дихальну недостатність
• Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям віком до 2 років

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, які часове пов’язані з застосуванням ацетилцистеїну. Якщо виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно швидко звернутися до лікаря та припинити прийом ацетилцистеїну.

Ніколи не приймайте ліки самостійно без рекомендації лікаря.

Поява запаху сірки не вказує на псування препарату — цей запах властивий діючій речовині.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Значущих взаємодій з іншими ліками або аналітичних перешкод не описано, хоча не рекомендується поєднувати зі засобами, що пригнічають кашель (антигістамінними), або з ліками, що зменшують бронхіальні секреції (атропіном).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю має здійснюватися під медичним контролем.

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм містить сахарозу, глюкозу, лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 2,74 г сахарози на дозу, що слід враховувати під час лікування пацієнтів із цукровим діабетом.

Цей лікарський засіб містить глюкозу та лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це означає, що препарат суттєво «не містить натрію».

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм призначений для перорального застосування.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Тривалість лікування ацетилцистеїном Тева-Ратіофарм визначить ваш лікар.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 7 років: 600 мг на добу, у 1 прийом — 3 пакетики (600 мг) або у 3 прийоми по 1 пакетику (200 мг) кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 300 мг на добу, розділені на 3 прийоми по ½ пакетика (100 мг) кожні 8 годин.

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 2 років.

Фіброз кіст

Дорослі та діти старше 7 років: 1–2 пакетики (200–400 мг) кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 1–2 пакетики (200–400 мг) кожні 8 годин.

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 2 років.

Розчиніть вміст пакетика у склянці води та перемішуйте до повного розчинення. У такий спосіб отримують розчин приємного смаку, який можна випити безпосередньо зі склянки.

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Порушення імунної системи

Нечасті: реакції гіперчутливості, наприклад свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм

Порушення нервової системи

Нечасті: головний біль

Порушення вуха та лабіринту

Нечасті: шум у вухах (тинітус)

Шлунково-кишкові розлади:

Нечасті: біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Дуже рідкісні: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив’янкою.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Рідкісні: задишка (утруднення дихання), бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм 200 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо EFG

• Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожен однодозовий пакетик містить 200 мг.
• Інші складові: сахароза, ароматизатор апельсиновий (містить глюкозу та безводну лактозу), колоїдний діоксид кремнію E-551, винна кислота, натрію хлорид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 200 мг — це порошок для розчину для прийому внутрішньо. Препарат постачається у вигляді упаковок по 30 однодозових пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу:

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анасель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобенда, Мадрид (Іспанія)

Виробник:

Merckle GmbH,

Людвіг-Меркль-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2014 р.

«Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR на упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63267/P_63267.html

Код QR + URL