Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аторвастатин Тева-Ратіо
Як застосовувати Аторвастатин Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин Тева-Ратіо та для чого його застосовують

Аторвастатин Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є засобами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).

Аторвастатин Тева-Ратіо застосовують для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин та тригліцериди, у крові у разі, коли дієта з низьким вмістом жирів та зміни способу життя самі по собі виявилися недостатніми. Якщо Ви маєте підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Тева-Ратіо також може застосовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо Ваш рівень холестерину є нормальним. Під час лікування слід дотримуватися звичайної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аторвастатин Тева-Ратіо

Не приймайте Аторвастатин Тева-Ратіо

якщо ви маєте алергію на аторвастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
якщо у вас є або були захворювання, що впливають на печінку;
якщо у вас є або були необґрунтовані відхилення у результатах аналізів крові на функцію печінки;
якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте належні засоби контрацепції;
якщо ви вагітні або плануєте завагітніти;
якщо ви годуєте грудьми;
якщо ви приймаєте комбінацію ґлекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому аторвастатину:

якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів;
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та цього лікарського засобу може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз);
якщо у вас був інсульт із крововиливом у мозок або є дрібні кавернозні утворення рідини в мозку через попередні інсульти;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас залоза зі зниженою функцією (гіпотиреоз);
якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м’язові болі, особистий або сімейний анамнез м’язових захворювань;
якщо у вас раніше були м’язові ускладнення під час лікування іншими ліками для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами);
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються під час дихання), або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо у вас є анамнез захворювань печінки;
якщо вам більше 70 років.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може порадити вам здати аналізи крові до початку та, можливо, під час лікування цим лікарським засобом, щоб оцінити ризик розвитку небажаних явищ, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик розвитку небажаних явищ, пов’язаних з м’язами (наприклад, рабдоміоліз), зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-Ратіо»).

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникає постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цього стану.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде спостерігати за наявністю цукрового діабету або ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Інші лікарські засоби та Аторвастатин Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Існують деякі ліки, які можуть змінювати дію аторвастатину або дія яких може змінюватися під впливом аторвастатину. Така взаємодія може зменшити ефект одного або обох ліків. Або може збільшитися ризик або тяжкість небажаних явищ, включаючи серйозне захворювання, що призводить до руйнування м’язів — рабдоміоліз, про який йдеться в розділі 4:

Ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин;
Деякі антибіотики або протигрибкові засоби, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота;
Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол;
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон;
Летермовір — лікарський засіб, що допомагає запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом;
Ліки, що використовуються для лікування СНІДу, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, тіпранавір у комбінації з ритонавіром тощо;
Деякі ліки для лікування гепатиту С, такі як телапревір, боцепревір та комбінація елбасвіру/грозопревіру, ледипасвір/софосбувір;
Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з аторвастатином, включають: езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (знижує згортання крові), оральні контрацептиви, естріпентол (протисудорожний засіб для лікування епілепсії), циметидин (використовується при печінковій коліці та шлунковій виразці), феназон (знеболювальний засіб), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антациди (засоби від розладу шлунку, що містять алюміній або магній);
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій;
- Якщо вам необхідно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити лікування. Поєднання аторвастатину з фузидовою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість при пальпації або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз дивіться в розділі 4;
- Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірних структур із ускладненнями та бактеріємією).

Прийом Аторвастатину Тева-Ратіо разом із їжею та напоями

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки у великих кількостях він може змінювати дію аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Див. деталі в розділі 2 «Попередження та застереження».

Вагітність та годування груддю

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте належні засоби контрацепції.

НЕ приймайте аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Безпека аторвастатину під час вагітності та годування груддю не доведена.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортними засобами, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керування. Не працюйте з інструментами або механізмами, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність до цього.

Аторвастатин Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Аторвастатин Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися й під час лікування цим лікарським засобом.

Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на добу для дорослих і дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити її за необхідності, щоб досягти потрібної дози. Лікар буде коригувати дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Максимальна добова доза аторвастатину — 80 мг один раз на добу.

Таблетки Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і можна приймати в будь-який час доби — з їжею або натще. Проте намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг, 40 мг і 80 мг

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування аторвастатином Тева-Ратіо визначить ваш лікар

Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка.

Якщо ви прийняли більше аторвастатину Тева-Ратіо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток аторвастатину (більше, ніж ваша звичайна добова доза), зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти аторвастатин Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування аторвастатином Тева-Ратіо

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів або серйозні симптоми, негайно припиніть прийом цих таблеток, повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

Тяжка алергійна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до важкого дихання.
Тяжке захворювання з сильним шелушінням та запаленням шкіри; бульбашки на шкірі, в роті, статевих органах та очах, а також підвищення температури. Висипання з рожево-червоних плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на бульбашки.
Слабкість, підвищена чутливість, біль або розпад м’язів або мала коричнево-червона забарвлення сечі, особливо якщо це супроводжується погіршенням самопочуття або високою температурою, може бути пов’язана з незвичайним розпадом м’язів (рабдоміоліз). Незвичайний розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину, може бути смертельним і призводити до проблем із нирками.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Якщо у вас виникли проблеми з неочікуваними або незвичайними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблему з печінкою. Вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Синдром, подібний до вовчої панти, (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Часті: можуть впливати до 1 із 10 людей

запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі
алергійні реакції
підвищення рівня цукру в крові (якщо ви хворієте діабетом, слідкуючи за рівнем цукру в крові), підвищення креатинкінази в крові
головний біль
нудота, запор, гази, погане травлення, діарея
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині
результати аналізів крові, що можуть свідчити про неналежну роботу печінки

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо ви хворієте діабетом, слід продовжувати уважно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари, безсоння
запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам’яті
розмите зору
дзвін у вухах і/або голові
блювота, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)
гепатит (запалення печінки)
висипання, шкірний висип та свербіж, кропив’янка, випадання волосся
біль у шиї, м’язова слабкість
слабкість, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
позитивні результати аналізу сечі на білі кров’яні тільця

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

порушення зору
кровотечі або синці, які не очікувалися
холестаз (жовтіння шкіри та білок очей)
ураження сухожилка
шкірний висип або виразки в роті (лікуєнідна реакція на препарат)
пурпурні шкірні ураження (ознаки запалення кровоносних судин — васкуліту)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

алергійна реакція — симптоми можуть включати різке свистяче дихання та біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс
втрата слуху
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних:

постійна м’язова слабкість.
міастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання).
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Можливі побічні ефекти деяких статинів (ліків цього типу):

сексуальні труднощі
депресія
проблеми з диханням, включаючи тривалу кашель і/або труднощі з диханням або підвищення температури
цукровий діабет. Ймовірніше у разі підвищеного рівня цукру та жирів у крові, ожиріння та високого артеріального тиску. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатину Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину Тева-Ратіо

Діюча речовина — аторвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Кожна таблетка містить 60 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді кальцієвої солі аторвастатину).

Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (E 460), кальцію карбонат (E 170), мальтоза, натрію кроскармелоза (E 466), полісорбат 80 (E 433), алюмомагнієвий метасилікат та магнію стеарат (E 470b).

Плівкове покриття: гіпромелоза (E 464), гідроксипропілцелюлоза (E 463), триетилцитрат (E 1505), полісорбат 80 (E 433) та титану діоксид (E 171).

Зовнішній вигляд Аторвастатину Тева-Ратіо та вміст упаковки

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «10», і гладенькою іншою гранню. Розміри: приблизно 8 мм × 4 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «20», і борозенкою на іншій грані. Розміри: приблизно 10 мм × 6 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «30», і гладенькою іншою гранню. Розміри: приблизно 12 мм × 6 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «40», і борозенкою на іншій грані. Розміри: приблизно 13 мм × 7 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «60», і гладенькою іншою гранню. Розміри: приблизно 14 мм × 8 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі, з однією гранню, на якій відтиснуто цифру «80», і борозенкою на іншій грані. Розміри: приблизно 16 мм × 9 мм.

Аторвастатин Тева-Ратіо 10 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 або 500 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 20 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 або 1000 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 30 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 40 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 або 500 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 60 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Аторвастатин Тева-Ратіо 80 мг поставляється в блистерах по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 105 таблеток, в однодозових предвирізаних блистерах 10×1, 14×1, 15×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 або 105×1 таблеток та в банках по 28, 30, 50, 90, 100, 120 або 250 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нідерланди

Виробник

Teva Pharma, S.L.U.

Промислова зона Мальпіка, вулиця C, буд. 4

50016 Сарагоса, Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Ана Бель Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх

28108, Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima